Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad utveckling av desorptionselektrosprayjoniseringsmasspektrometri för intraoperativ molekylär diagnos av hjärncancer med hjälp av patologiska biopsier

26 april 2024 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna studie undersöker om DESI-MS kan användas för att identifiera cancerös vs icke-cancerös vävnad under hjärntumörkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utforska translationsförmågan hos desorptionselektrosprayjoniseringsmasspektrometri (DESI-MS) som intraoperativt diagnostiskt verktyg för att:

Ia. Identifiera cancerös kontra icke-cancerös vävnad och uppskatta procentandelen av tumörinfiltration i vävnadsbiopsier, genom att övervaka utarmning av N-acetylaspartat (NAA) och avvikelser i fosfolipidsignaturen i neurologisk vävnad; Ib. Identifiera förekomsten av IDH-mutationer genom att övervaka 2-hydroxyglutarate (2HG) och därför skilja mellan IDH-muterade och vildtypsgliom.

DISPLAY: Detta är en observationsstudie.

Patienterna genomgår vävnadsprovtagning och DESI-MS under standardvårdskirurgi och får sina journaler granskade vid studien. Patienterna genomgår också MRT enligt standardvård vid studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

185

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Huvudutredare:
          • Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som misstänks ha gliomtumörer planerade att genomgå tumörresektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter 18 år och äldre
  • Patienter eller deras lagligt behöriga ombud (LAR) kan lämna skriftligt samtycke
  • Schema för att genomgå tumörresektion

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell
Patienterna genomgår vävnadsprovtagning och DESI-MS under standardvårdskirurgi och får sina journaler granskade vid studien. Patienterna genomgår också MRT enligt standardvård vid studien.
Övrig: Icke-interventionell studie
Icke-interventionell studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vävnadens patologiska tillstånd
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att använda desorptionselektrosprayjoniseringsmasspektrometri (DESI-MS) för att identifiera cancerös kontra icke-cancerös vävnadsövervakningsutarmning av N-acetylaspartat (NAA) och avvikelser i fosfolipidsignaturen (komponenter i cellmembranet) i neurologisk vävnad.
Upp till 5 år
Procent av tumörinfiltration
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att uppskatta andelen tumörinfiltration i vävnadsbiopsier genom att övervaka utarmning av NAA och avvikelser i fosfolipidsignaturen i neurologisk vävnad.
Upp till 5 år
Förekomst av IDH-mutationer
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att använda DESI-MS för att identifiera närvaron av isocitrat dehydrogenas (IDH) mutationer genom att övervaka 2-hydroxyglutarate (2HG) och därför skilja mellan IDH-mutant och vildtyp gliom.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Alfredo Quinones-Hinojosa, M.D., Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-010725 (Annan identifierare: Mayo Clinic in Florida)
  • P30CA015083 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2024-01000 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R33CA240181 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gliom

Kliniska prövningar på Icke-interventionell studie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera