A hagyományos terápia plusz impulzus-rádiófrekvencia hatékonysága nucleus pulposus sérv esetén
2024. május 15. frissítette: Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang
A hagyományos terápia és a hagyományos terápia plusz impulzus-rádiófrekvencia hatékonyságának összehasonlítása Nucleus Pulposus herniated betegekben a Dr. Saiful Anwar Kórházban, Malang
A kutatás célja annak vizsgálata volt, hogy egy bizonyos, rádiófrekvenciát alkalmazó orvosi beavatkozás (impulzus-rádiófrekvencia) további alkalmazása csökkenti-e a porckorongsérvben szenvedő betegek fájdalmát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fájdalom kellemetlen szenzoros és érzelmi élmény, amely befolyásolhatja az életminőséget. A deréktáji fájdalom (LBP) a fájdalom egyik leggyakoribb oka, a nucleus pulposus hernia (HNP) gyakori etiológiája. A pulzáló rádiófrekvenciás (PRF) egy viszonylag új technika, amely ígéretes eredményeket mutatott számos alkalmazásban, beleértve a gerincfájdalmakat is.
Ennek a kvázi-kísérleti vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a hagyományos terápiát (CT) önmagában és a CT plusz PRF-t alkalmazó betegek fájdalomszintjét a HNP-ben szenvedő betegek kezelésében. A fájdalom súlyosságát a numerikus értékelési skálán mérték a kezelés előtt és 1 hónappal a kezelés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Indonézia, 65112
- Dr. Saiful Anwar Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A HNP megállapított diagnózisa
- A panasz legalább az elmúlt 3 hónapja fennáll
- A fájdalom intenzitása 4 vagy nagyobb a numerikus értékelési skálán
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- Fertőzés jelenléte a pulzáló rádiófrekvencia helyén
- HNP piros zászlókkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia
Az ebbe a ágba tartozó alanyok hagyományos beavatkozásokat kaptak, beleértve az opioid és nem opioid fájdalomcsillapítókat, adjuváns fájdalomcsillapítókat, izomrelaxánsokat és fizioterápiát.
|
A HNP hagyományos terápiája a következőkből áll:
|
|
Kísérleti: Hagyományos terápia + pulzáló rádiófrekvencia
Az ebben a karban lévő alanyok pulzáló rádiófrekvenciát kaptak ugyanazon hagyományos terápia mellett, mint a másik karon.
|
A HNP hagyományos terápiája a következőkből áll:
A pulzáló rádiófrekvencia egyedi dózisát 6 percig adják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 1 hónappal a kezelés után
|
A fájdalom súlyossága a numerikus értékelési skálával (NRS) mérve.
A numerikus besorolási skála a fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán méri, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig „a lehető legrosszabb fájdalmat”.
|
1 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSSA-00124
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .