Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av konvensjonell terapi pluss pulserende radiofrekvens for herniated Nucleus Pulposus

15. mai 2024 oppdatert av: Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Sammenligning av effektiviteten mellom konvensjonell terapi og konvensjonell terapi pluss pulserende radiofrekvens hos pasienter med herniated Nucleus Pulposus ved Dr. Saiful Anwar Hospital, Malang

Hensikten med denne forskningen var å studere om tilleggsapplikasjonen av en viss medisinsk intervensjon ved bruk av radiofrekvenser (pulserende radiofrekvens) ville redusere smerte hos pasienter med diskusprolaps.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte er en ubehagelig sensorisk og følelsesmessig opplevelse som kan påvirke livskvaliteten. Korsryggsmerter (LBP) er en av de vanligste årsakene til smerte, med herniated nucleus pulposus (HNP) som en vanlig etiologi. Pulserende radiofrekvens (PRF) er en relativt ny teknikk som har vist lovende resultater i mange bruksområder, inkludert ryggsmerter.

Denne kvasi-eksperimentelle studien hadde som mål å sammenligne smertenivåer mellom pasienter som gjennomgikk konvensjonell terapi (CT) alene og CT pluss PRF som behandling hos pasienter med HNP. Alvorlighetsgraden av smerten ble målt i den numeriske vurderingsskalaen før og 1 måned etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesia, 65112
        • Dr. Saiful Anwar Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en etablert diagnose av HNP
  • Klage tilstede i minst 3 måneder
  • Opplever smerteintensitet på 4 eller høyere på den numeriske vurderingsskalaen
  • I stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter
  • Tilstedeværelse av infeksjon på stedet for pulserende radiofrekvens
  • HNP med røde flagg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Forsøkspersoner i denne armen mottok intervensjoner som var konvensjonelle, inkludert opioide og ikke-opioide analgetika, adjuvante analgetika, muskelavslappende midler og fysioterapi.
Annen: Konvensjonell terapi

Konvensjonell terapi for HNP som består av:

  • Paracetamol
  • NSAID: Etorikoksib, celekoksib, meloksikam, diklofenak, ibuprofen
  • Muskelavslappende middel: eperison, diazepam
  • Opioid: kodein, tramadol
  • Adjuvante analgetika: Amitriptylin, pregabalin, gabapentin
  • Fysioterapi: Kortbølgediatermi, ultralyddiatermi, transkutan elektrisk nervestimulering og trening
Eksperimentell: Konvensjonell terapi + pulserende radiofrekvens
Personer i denne armen fikk pulsert radiofrekvens i tillegg til den samme konvensjonelle behandlingen som den andre armen.
Annen: Konvensjonell terapi

Konvensjonell terapi for HNP som består av:

  • Paracetamol
  • NSAID: Etorikoksib, celekoksib, meloksikam, diklofenak, ibuprofen
  • Muskelavslappende middel: eperison, diazepam
  • Opioid: kodein, tramadol
  • Adjuvante analgetika: Amitriptylin, pregabalin, gabapentin
  • Fysioterapi: Kortbølgediatermi, ultralyddiatermi, transkutan elektrisk nervestimulering og trening
Fremgangsmåte: Pulserende radiofrekvens
Individuell dose av pulsert radiofrekvens gis i 6 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 1 måned etter behandling
Alvorlighetsgrad av smerte målt med den numeriske vurderingsskalaen (NRS). Den numeriske vurderingsskalaen måler smerte på en skala fra 0-10, hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "den verste mulige smerten".
1 måned etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RSSA-00124

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Konvensjonell terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere