- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06415331
Effektiviteten av konvensjonell terapi pluss pulserende radiofrekvens for herniated Nucleus Pulposus
Sammenligning av effektiviteten mellom konvensjonell terapi og konvensjonell terapi pluss pulserende radiofrekvens hos pasienter med herniated Nucleus Pulposus ved Dr. Saiful Anwar Hospital, Malang
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerte er en ubehagelig sensorisk og følelsesmessig opplevelse som kan påvirke livskvaliteten. Korsryggsmerter (LBP) er en av de vanligste årsakene til smerte, med herniated nucleus pulposus (HNP) som en vanlig etiologi. Pulserende radiofrekvens (PRF) er en relativt ny teknikk som har vist lovende resultater i mange bruksområder, inkludert ryggsmerter.
Denne kvasi-eksperimentelle studien hadde som mål å sammenligne smertenivåer mellom pasienter som gjennomgikk konvensjonell terapi (CT) alene og CT pluss PRF som behandling hos pasienter med HNP. Alvorlighetsgraden av smerten ble målt i den numeriske vurderingsskalaen før og 1 måned etter behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Indonesia, 65112
- Dr. Saiful Anwar Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en etablert diagnose av HNP
- Klage tilstede i minst 3 måneder
- Opplever smerteintensitet på 4 eller høyere på den numeriske vurderingsskalaen
- I stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter
- Tilstedeværelse av infeksjon på stedet for pulserende radiofrekvens
- HNP med røde flagg.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Forsøkspersoner i denne armen mottok intervensjoner som var konvensjonelle, inkludert opioide og ikke-opioide analgetika, adjuvante analgetika, muskelavslappende midler og fysioterapi.
|
Konvensjonell terapi for HNP som består av:
|
Eksperimentell: Konvensjonell terapi + pulserende radiofrekvens
Personer i denne armen fikk pulsert radiofrekvens i tillegg til den samme konvensjonelle behandlingen som den andre armen.
|
Konvensjonell terapi for HNP som består av:
Individuell dose av pulsert radiofrekvens gis i 6 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
Alvorlighetsgrad av smerte målt med den numeriske vurderingsskalaen (NRS).
Den numeriske vurderingsskalaen måler smerte på en skala fra 0-10, hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "den verste mulige smerten".
|
1 måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RSSA-00124
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Konvensjonell terapi
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført