Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av konventionell terapi plus pulserad radiofrekvens för Herniated Nucleus Pulposus

15 maj 2024 uppdaterad av: Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Jämförelse av effektiviteten mellan konventionell terapi och konventionell terapi plus pulserad radiofrekvens hos patienter med herniated Nucleus Pulposus på Dr. Saiful Anwar Hospital, Malang

Syftet med denna forskning var att studera om ytterligare tillämpning av en viss medicinsk intervention med användning av radiofrekvenser (pulsad radiofrekvens) skulle minska smärta hos patienter med diskbråck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta är en obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse som kan påverka livskvaliteten. Ländryggssmärta (LBP) är en av de vanligaste orsakerna till smärta, med herniated nucleus pulposus (HNP) som en vanlig etiologi. Pulserad radiofrekvens (PRF) är en relativt ny teknik som har visat lovande resultat i många applikationer, inklusive ryggradssmärta.

Denna kvasi-experimentella studie syftade till att jämföra smärtnivåer mellan patienter som genomgick enbart konventionell terapi (CT) och CT plus PRF som behandling hos patienter med HNP. Smärtans svårighetsgrad mättes i den numeriska betygsskalan före och 1 månad efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesien, 65112
        • Dr. Saiful Anwar Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en fastställd diagnos av HNP
  • Klagomål finns i minst de senaste 3 månaderna
  • Upplever smärtintensitet på 4 eller högre på den numeriska betygsskalan
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravida patienter
  • Förekomst av infektion på platsen för pulsad radiofrekvens
  • HNP med röda flaggor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell terapi
Försökspersoner i denna arm fick interventioner som var konventionella, inklusive opioida och icke-opioida analgetika, adjuvanta analgetika, muskelavslappnande medel och sjukgymnastik.
Övrig: Konventionell terapi

Konventionell terapi för HNP som består av:

  • Paracetamol
  • NSAID: Etoricoxib, celecoxib, meloxikam, diklofenak, ibuprofen
  • Muskelavslappnande medel: eperison, diazepam
  • Opioid: kodein, tramadol
  • Adjuvanta analgetika: Amitriptylin, pregabalin, gabapentin
  • Fysioterapi: Kortvågsdiatermi, ultraljudsdiatermi, transkutan elektrisk nervstimulering och träning
Experimentell: Konventionell terapi + pulsad radiofrekvens
Försökspersoner i denna arm fick pulsad radiofrekvens utöver samma konventionella terapi som den andra armen.
Övrig: Konventionell terapi

Konventionell terapi för HNP som består av:

  • Paracetamol
  • NSAID: Etoricoxib, celecoxib, meloxikam, diklofenak, ibuprofen
  • Muskelavslappnande medel: eperison, diazepam
  • Opioid: kodein, tramadol
  • Adjuvanta analgetika: Amitriptylin, pregabalin, gabapentin
  • Fysioterapi: Kortvågsdiatermi, ultraljudsdiatermi, transkutan elektrisk nervstimulering och träning
Procedur: Pulserad radiofrekvens
Individuell dos av pulsad radiofrekvens ges under 6 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
Smärtans svårighetsgrad mätt med den numeriska betygsskalan (NRS). Den numeriska betygsskalan mäter smärta på en skala från 0-10 där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta möjliga smärtan".
1 månad efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Utredare

  • Huvudutredare: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RSSA-00124

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Konventionell terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera