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Efectividad de la terapia convencional más radiofrecuencia pulsada para la hernia del núcleo pulposo

15 de mayo de 2024 actualizado por: Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Comparación de la eficacia entre la terapia convencional y la terapia convencional más radiofrecuencia pulsada en pacientes con hernia del núcleo pulposo en el Hospital Dr. Saiful Anwar, Malang

El objetivo de esta investigación fue estudiar si la aplicación adicional de una determinada intervención médica haciendo uso de radiofrecuencias (radiofrecuencia pulsada) reduciría el dolor en pacientes con hernia discal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor es una experiencia sensorial y emocional incómoda que puede afectar la calidad de vida. El dolor lumbar (DL) es una de las causas más comunes de dolor, siendo la hernia del núcleo pulposo (HNP) una etiología común. La radiofrecuencia pulsada (PRF) es una técnica relativamente nueva que ha mostrado resultados prometedores en muchas aplicaciones, incluidas las afecciones de dolor de columna.

Este estudio cuasiexperimental tuvo como objetivo comparar los niveles de dolor entre pacientes que se sometieron a terapia convencional (CT) sola y CT más PRF como tratamiento en pacientes con HNP. La gravedad del dolor se midió en la escala de calificación numérica antes y 1 mes después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesia, 65112
        • Dr. Saiful Anwar Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico establecido de HNP
  • Queja presente durante al menos los últimos 3 meses.
  • Experimentar una intensidad de dolor de 4 o más en la escala de calificación numérica
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas
  • Presencia de infección en el sitio de radiofrecuencia pulsada.
  • PNH con banderas rojas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia convencional
Los sujetos de este grupo recibieron intervenciones convencionales, incluidos analgésicos opioides y no opioides, analgésicos adyuvantes, relajantes musculares y fisioterapia.
Otro: Terapia convencional

Terapia convencional para HNP que consiste en:

  • Paracetamol
  • AINE: etoricoxib, celecoxib, meloxicam, diclofenaco, ibuprofeno
  • Relajante muscular: eperisona, diazepam
  • Opioides: codeína, tramadol
  • Analgésicos adyuvantes: amitriptilina, pregabalina, gabapentina
  • Fisioterapia: diatermia de onda corta, diatermia por ultrasonido, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y ejercicio.
Experimental: Terapia convencional + radiofrecuencia pulsada
Los sujetos de este grupo recibieron radiofrecuencia pulsada además de la misma terapia convencional que el otro grupo.
Otro: Terapia convencional

Terapia convencional para HNP que consiste en:

  • Paracetamol
  • AINE: etoricoxib, celecoxib, meloxicam, diclofenaco, ibuprofeno
  • Relajante muscular: eperisona, diazepam
  • Opioides: codeína, tramadol
  • Analgésicos adyuvantes: amitriptilina, pregabalina, gabapentina
  • Fisioterapia: diatermia de onda corta, diatermia por ultrasonido, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y ejercicio.
Procedimiento: Radiofrecuencia pulsada
Se administra una dosis individualizada de radiofrecuencia pulsada durante 6 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
Gravedad del dolor medida con la escala de calificación numérica (NRS). La escala de calificación numérica mide el dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible".
1 mes después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Investigadores

  • Investigador principal: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RSSA-00124

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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