Efficacité de la thérapie conventionnelle et de la radiofréquence pulsée pour la hernie nucléaire pulpeuse
15 mai 2024 mis à jour par: Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang
Comparaison de l'efficacité entre la thérapie conventionnelle et la thérapie conventionnelle plus radiofréquence pulsée chez les patients atteints de hernie nucléaire-pulposus à l'hôpital Dr Saiful Anwar, Malang
Le but de cette recherche était d'étudier si l'application supplémentaire d'une certaine intervention médicale utilisant des radiofréquences (radiofréquence pulsée) réduirait la douleur chez les patients présentant une hernie discale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur est une expérience sensorielle et émotionnelle inconfortable qui peut affecter la qualité de vie. La lombalgie (LBP) est l’une des causes de douleur les plus courantes, la hernie du noyau pulpeux (HNP) étant une étiologie courante. La radiofréquence pulsée (PRF) est une technique relativement nouvelle qui a donné des résultats prometteurs dans de nombreuses applications, notamment dans les douleurs rachidiennes.
Cette étude quasi-expérimentale visait à comparer les niveaux de douleur entre les patients ayant subi un traitement conventionnel (CT) seul et CT plus PRF comme prise en charge chez les patients atteints de HNP. La gravité de la douleur a été mesurée sur l'échelle d'évaluation numérique avant et 1 mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Indonésie, 65112
- Dr. Saiful Anwar Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic établi de HNP
- Plainte présente depuis au moins 3 mois
- Ressentir une intensité de douleur de 4 ou plus sur l’échelle d’évaluation numérique
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Présence d'infection au site de radiofréquence pulsée
- PNH avec des drapeaux rouges.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Les sujets de ce bras ont reçu des interventions conventionnelles, notamment des analgésiques opioïdes et non opioïdes, des analgésiques adjuvants, des relaxants musculaires et de la physiothérapie.
|
Thérapie conventionnelle pour la PNH comprenant :
|
|
Expérimental: Thérapie conventionnelle + radiofréquence pulsée
Les sujets de ce bras ont reçu une radiofréquence pulsée en plus de la même thérapie conventionnelle que l'autre bras.
|
Thérapie conventionnelle pour la PNH comprenant :
Une dose individualisée de radiofréquence pulsée est administrée pendant 6 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gravité de la douleur
Délai: 1 mois après le traitement
|
Sévérité de la douleur mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
L'échelle d'évaluation numérique mesure la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant « aucune douleur » et 10 représentant « la pire douleur possible ».
|
1 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RSSA-00124
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .