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Efficacité de la thérapie conventionnelle et de la radiofréquence pulsée pour la hernie nucléaire pulpeuse

15 mai 2024 mis à jour par: Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Comparaison de l'efficacité entre la thérapie conventionnelle et la thérapie conventionnelle plus radiofréquence pulsée chez les patients atteints de hernie nucléaire-pulposus à l'hôpital Dr Saiful Anwar, Malang

Le but de cette recherche était d'étudier si l'application supplémentaire d'une certaine intervention médicale utilisant des radiofréquences (radiofréquence pulsée) réduirait la douleur chez les patients présentant une hernie discale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur est une expérience sensorielle et émotionnelle inconfortable qui peut affecter la qualité de vie. La lombalgie (LBP) est l’une des causes de douleur les plus courantes, la hernie du noyau pulpeux (HNP) étant une étiologie courante. La radiofréquence pulsée (PRF) est une technique relativement nouvelle qui a donné des résultats prometteurs dans de nombreuses applications, notamment dans les douleurs rachidiennes.

Cette étude quasi-expérimentale visait à comparer les niveaux de douleur entre les patients ayant subi un traitement conventionnel (CT) seul et CT plus PRF comme prise en charge chez les patients atteints de HNP. La gravité de la douleur a été mesurée sur l'échelle d'évaluation numérique avant et 1 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonésie, 65112
        • Dr. Saiful Anwar Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic établi de HNP
  • Plainte présente depuis au moins 3 mois
  • Ressentir une intensité de douleur de 4 ou plus sur l’échelle d’évaluation numérique
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes
  • Présence d'infection au site de radiofréquence pulsée
  • PNH avec des drapeaux rouges.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Les sujets de ce bras ont reçu des interventions conventionnelles, notamment des analgésiques opioïdes et non opioïdes, des analgésiques adjuvants, des relaxants musculaires et de la physiothérapie.
Autre: Thérapie conventionnelle

Thérapie conventionnelle pour la PNH comprenant :

  • Acétaminophène
  • AINS : étoricoxib, célécoxib, méloxicam, diclofénac, ibuprofène
  • Relaxant musculaire : épérisone, diazépam
  • Opioïde : codéine, tramadol
  • Analgésiques adjuvants : Amitriptyline, prégabaline, gabapentine
  • Physiothérapie : diathermie à ondes courtes, diathermie par ultrasons, stimulation nerveuse électrique transcutanée et exercice
Expérimental: Thérapie conventionnelle + radiofréquence pulsée
Les sujets de ce bras ont reçu une radiofréquence pulsée en plus de la même thérapie conventionnelle que l'autre bras.
Autre: Thérapie conventionnelle

Thérapie conventionnelle pour la PNH comprenant :

  • Acétaminophène
  • AINS : étoricoxib, célécoxib, méloxicam, diclofénac, ibuprofène
  • Relaxant musculaire : épérisone, diazépam
  • Opioïde : codéine, tramadol
  • Analgésiques adjuvants : Amitriptyline, prégabaline, gabapentine
  • Physiothérapie : diathermie à ondes courtes, diathermie par ultrasons, stimulation nerveuse électrique transcutanée et exercice
Procédure: Radiofréquence pulsée
Une dose individualisée de radiofréquence pulsée est administrée pendant 6 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la douleur
Délai: 1 mois après le traitement
Sévérité de la douleur mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS). L'échelle d'évaluation numérique mesure la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant « aucune douleur » et 10 représentant « la pire douleur possible ».
1 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSSA-00124

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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