Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost konvenční terapie plus pulzní radiofrekvence pro herniovaný pulposus nucleus

15. května 2024 aktualizováno: Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Srovnání účinnosti mezi konvenční terapií a konvenční terapií plus pulzní radiofrekvence u pacientů s herniovaným pulposním jádrem v nemocnici Dr. Saiful Anwar, Malang

Účelem tohoto výzkumu bylo zjistit, zda dodatečná aplikace určité lékařské intervence využívající radiofrekvence (pulzní radiofrekvence) sníží bolest u pacientů s vyhřezlou ploténkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest je nepříjemný smyslový a emocionální zážitek, který může ovlivnit kvalitu života. Bolesti dolní části zad (LBP) jsou jednou z nejčastějších příčin bolesti, přičemž běžnou etiologií je herniated nucleus pulposus (HNP). Pulzní radiofrekvence (PRF) je relativně nová technika, která vykazuje slibné výsledky v mnoha aplikacích, včetně bolestivých stavů páteře.

Tato kvaziexperimentální studie měla za cíl porovnat úrovně bolesti mezi pacienty, kteří podstoupili konvenční terapii (CT) samotnou, a CT plus PRF jako léčbu u pacientů s HNP. Závažnost bolesti byla měřena na číselné stupnici před a 1 měsíc po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonésie, 65112
        • Dr. Saiful Anwar Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Se stanovenou diagnózou HNP
  • Stížnost trvá minimálně 3 měsíce
  • Intenzita bolesti 4 nebo vyšší na číselné stupnici hodnocení
  • Schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • Přítomnost infekce v místě pulzní radiofrekvence
  • HNP s červenými vlajkami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Subjekty v tomto rameni dostávaly konvenční intervence, včetně opioidních a neopioidních analgetik, adjuvantních analgetik, svalových relaxancií a fyzioterapie.
Jiný: Konvenční terapie

Konvenční léčba HNP se skládá z:

  • acetaminofen
  • NSAID: etorikoxib, celekoxib, meloxikam, diklofenak, ibuprofen
  • Svalové relaxanty: eperison, diazepam
  • Opioid: kodein, tramadol
  • Adjuvantní analgetika: Amitriptylin, pregabalin, gabapentin
  • Fyzioterapie: krátkovlnná diatermie, ultrazvuková diatermie, transkutánní elektrická nervová stimulace a cvičení
Experimentální: Konvenční terapie + pulzní radiofrekvence
Subjekty v tomto rameni dostávaly pulzní radiofrekvenci navíc ke stejné konvenční terapii jako ve druhém rameni.
Jiný: Konvenční terapie

Konvenční léčba HNP se skládá z:

  • acetaminofen
  • NSAID: etorikoxib, celekoxib, meloxikam, diklofenak, ibuprofen
  • Svalové relaxanty: eperison, diazepam
  • Opioid: kodein, tramadol
  • Adjuvantní analgetika: Amitriptylin, pregabalin, gabapentin
  • Fyzioterapie: krátkovlnná diatermie, ultrazvuková diatermie, transkutánní elektrická nervová stimulace a cvičení
Postup: Pulzní radiofrekvence
Individuální dávka pulzní radiofrekvence se podává po dobu 6 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
Závažnost bolesti měřená pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Číselná hodnotící stupnice měří bolest na stupnici 0-10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest“.
1 měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RSSA-00124

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Konvenční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit