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Eficácia da terapia convencional mais radiofrequência pulsada para hérnia de núcleo pulposo

15 de maio de 2024 atualizado por: Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Comparação da eficácia entre terapia convencional e terapia convencional mais radiofrequência pulsada em pacientes com hérnia de núcleo pulposo no Hospital Dr. Saiful Anwar, Malang

O objetivo desta pesquisa foi estudar se a aplicação adicional de uma determinada intervenção médica com uso de radiofrequências (radiofrequência pulsada) reduziria a dor em pacientes com hérnia de disco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor é uma experiência sensorial e emocional desconfortável que pode afetar a qualidade de vida. A dor lombar (lombalgia) é uma das causas mais comuns de dor, sendo a hérnia do núcleo pulposo (HNP) uma etiologia comum. A radiofrequência pulsada (PRF) é uma técnica relativamente nova que tem mostrado resultados promissores em muitas aplicações, incluindo condições de dor na coluna.

Este estudo quase experimental teve como objetivo comparar os níveis de dor entre pacientes submetidos à terapia convencional (TC) isoladamente e TC mais PRF como tratamento em pacientes com PNH. A intensidade da dor foi medida na escala numérica antes e 1 mês após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonésia, 65112
        • Dr. Saiful Anwar Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico estabelecido de PNH
  • Reclamação presente há pelo menos 3 meses
  • Experimentando intensidade de dor de 4 ou superior na escala de classificação numérica
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes grávidas
  • Presença de infecção no local da radiofrequência pulsada
  • PNH com bandeiras vermelhas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia convencional
Os indivíduos neste braço receberam intervenções convencionais, incluindo analgésicos opioides e não opioides, analgésicos adjuvantes, relaxantes musculares e fisioterapia.
Outro: Terapia convencional

Terapia convencional para PNH que consiste em:

  • Paracetamol
  • AINE: Etoricoxib, celecoxib, meloxicam, diclofenac, ibuprofeno
  • Relaxante muscular: eperisona, diazepam
  • Opióides: codeína, tramadol
  • Analgésicos adjuvantes: Amitriptilina, pregabalina, gabapentina
  • Fisioterapia: Diatermia por ondas curtas, diatermia por ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea e exercícios
Experimental: Terapia convencional + radiofrequência pulsada
Os indivíduos neste braço receberam radiofrequência pulsada além da mesma terapia convencional do outro braço.
Outro: Terapia convencional

Terapia convencional para PNH que consiste em:

  • Paracetamol
  • AINE: Etoricoxib, celecoxib, meloxicam, diclofenac, ibuprofeno
  • Relaxante muscular: eperisona, diazepam
  • Opióides: codeína, tramadol
  • Analgésicos adjuvantes: Amitriptilina, pregabalina, gabapentina
  • Fisioterapia: Diatermia por ondas curtas, diatermia por ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea e exercícios
Procedimento: Radiofrequência pulsada
Dose individualizada de radiofrequência pulsada é administrada por 6 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: 1 mês após o tratamento
Gravidade da dor medida com a escala de avaliação numérica (NRS). A escala de avaliação numérica mede a dor numa escala de 0 a 10, sendo 0 representando “sem dor” e 10 representando “a pior dor possível”.
1 mês após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Investigadores

  • Investigador principal: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RSSA-00124

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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