Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​konventionel terapi plus pulserende radiofrekvens for Herniated Nucleus Pulposus

15. maj 2024 opdateret af: Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Sammenligning af effektiviteten mellem konventionel terapi og konventionel terapi plus pulserende radiofrekvens hos patienter med herniated Nucleus Pulposus på Dr. Saiful Anwar Hospital, Malang

Formålet med denne forskning var at undersøge, om den yderligere anvendelse af en bestemt medicinsk intervention ved brug af radiofrekvenser (pulserende radiofrekvens) ville reducere smerte hos patienter med diskusprolaps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter er en ubehagelig sanse- og følelsesmæssig oplevelse, der kan påvirke livskvaliteten. Lænderygsmerter (LBP) er en af ​​de mest almindelige årsager til smerte, hvor herniated nucleus pulposus (HNP) er en almindelig ætiologi. Pulseret radiofrekvens (PRF) er en relativt ny teknik, der har vist lovende resultater i mange applikationer, herunder rygsmerter.

Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse havde til formål at sammenligne smerteniveauer mellem patienter, der gennemgik konventionel terapi (CT) alene og CT plus PRF som behandling hos patienter med HNP. Smertens sværhedsgrad blev målt i den numeriske vurderingsskala før og 1 måned efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesien, 65112
        • Dr. Saiful Anwar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en etableret diagnose af HNP
  • Klage til stede i mindst de sidste 3 måneder
  • Oplever smerteintensitet på 4 eller mere på den numeriske vurderingsskala
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Tilstedeværelse af infektion på stedet for pulserende radiofrekvens
  • HNP med røde flag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Forsøgspersoner i denne arm modtog interventioner, som var konventionelle, inklusive opioide og ikke-opioide analgetika, adjuverende analgetika, muskelafslappende midler og fysioterapi.
Andet: Konventionel terapi

Konventionel behandling for HNP bestående af:

  • Acetaminophen
  • NSAID: Etoricoxib, celecoxib, meloxicam, diclofenac, ibuprofen
  • Muskelafslappende middel: eperison, diazepam
  • Opioid: codein, tramadol
  • Adjuverende analgetika: Amitriptylin, pregabalin, gabapentin
  • Fysioterapi: Kortbølgediatermi, ultralydsdiatermi, transkutan elektrisk nervestimulation og træning
Eksperimentel: Konventionel terapi + pulserende radiofrekvens
Forsøgspersoner i denne arm modtog pulserende radiofrekvens ud over den samme konventionelle terapi som den anden arm.
Andet: Konventionel terapi

Konventionel behandling for HNP bestående af:

  • Acetaminophen
  • NSAID: Etoricoxib, celecoxib, meloxicam, diclofenac, ibuprofen
  • Muskelafslappende middel: eperison, diazepam
  • Opioid: codein, tramadol
  • Adjuverende analgetika: Amitriptylin, pregabalin, gabapentin
  • Fysioterapi: Kortbølgediatermi, ultralydsdiatermi, transkutan elektrisk nervestimulation og træning
Procedure: Pulserende radiofrekvens
Individuel dosis af pulseret radiofrekvens gives i 6 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
Smertens sværhedsgrad målt med den numeriske vurderingsskala (NRS). Den numeriske vurderingsskala måler smerte på en skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værst mulige smerte".
1 måned efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSSA-00124

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Konventionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner