수핵 탈출에 대한 기존 치료와 펄스 고주파의 효과
2024년 5월 15일 업데이트: Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang
말랑 소재 Dr. Saiful Anwar 병원의 수핵 탈출증 환자를 대상으로 한 기존 치료법과 기존 치료법 및 펄스형 무선 주파수 간의 효과 비교
본 연구의 목적은 고주파(펄스형 고주파)를 활용한 특정 의학적 개입의 추가 적용이 추간판 탈출증 환자의 통증을 감소시킬 수 있는지 여부를 연구하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
통증은 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 불편한 감각적, 정서적 경험입니다. 요통(LBP)은 통증의 가장 흔한 원인 중 하나이며, 수핵 탈출증(HNP)이 일반적인 병인입니다. 펄스형 고주파(PRF)는 척추 통증 질환을 포함한 많은 응용 분야에서 유망한 결과를 보여준 비교적 새로운 기술입니다.
이 준실험 연구는 HNP 환자에서 기존 치료(CT)만 단독으로 시행한 환자와 관리로 CT + PRF를 시행한 환자 간의 통증 수준을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 통증 심각도는 치료 전과 치료 후 1개월 동안 숫자 등급 척도로 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Java
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Malang, East Java, 인도네시아, 65112
- Dr. Saiful Anwar Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HNP 진단이 확정된 경우
- 최소 지난 3개월 동안 불만이 존재함
- 숫자 평가 척도에서 4 이상의 통증 강도를 경험함
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 임산부
- 펄스 고주파 부위에 감염 존재
- 위험 신호를 받은 HNP.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 치료법
이 부문의 피험자들은 오피오이드 및 비오피오이드 진통제, 보조 진통제, 근육 이완제 및 물리치료를 포함하는 전통적인 중재를 받았습니다.
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HNP에 대한 기존 치료법은 다음과 같이 구성됩니다.
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실험적: 기존 치료법 + 펄스 고주파
이 팔의 피험자는 다른 팔과 동일한 기존 치료법에 추가로 펄스 고주파를 받았습니다.
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HNP에 대한 기존 치료법은 다음과 같이 구성됩니다.
펄스형 고주파의 개별화된 용량이 6분 동안 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 심각도
기간: 치료 후 1개월
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숫자 평가 척도(NRS)로 측정된 통증 심각도.
숫자 등급 척도는 통증을 0~10점으로 측정하며 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가능한 최악의 통증"을 나타냅니다.
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치료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RSSA-00124
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기존 치료법에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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University of Alabama at Birmingham완전한
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Abbott Medical Devices완전한