- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06415331
Perinteisen hoidon ja pulssiradiotaajuuden tehokkuus pulposuman herniaatiossa
Perinteisen hoidon ja perinteisen terapian ja pulssiradiotaajuuden välisen tehokkuuden vertailu tumatyräpotilailla Dr. Saiful Anwarin sairaalassa Malangissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on epämiellyttävä aistillinen ja emotionaalinen kokemus, joka voi vaikuttaa elämänlaatuun. Alaselkäkipu (LBP) on yksi yleisimmistä kivun syistä, ja herniated nucleus pulposus (HNP) on yleinen syy. Pulssiradiotaajuus (PRF) on suhteellisen uusi tekniikka, joka on osoittanut lupaavia tuloksia monissa sovelluksissa, mukaan lukien selkärangan kiputiloissa.
Tämän näennäisen kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kiputasoja potilaiden välillä, joille tehtiin pelkkä perinteinen hoito (CT) ja CT plus PRF hoitona HNP-potilailla. Kivun vakavuus mitattiin numeerisella luokitusasteikolla ennen hoitoa ja 1 kuukausi sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Indonesia, 65112
- Dr. Saiful Anwar Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vahvistettu HNP-diagnoosi
- Valitus on ollut voimassa vähintään viimeiset 3 kuukautta
- Kivun voimakkuus on 4 tai suurempi numeerisella luokitusasteikolla
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Infektion esiintyminen pulssiradiotaajuuden kohdassa
- HNP punaisilla lipuilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Tämän haaran koehenkilöt saivat tavanomaisia interventioita, mukaan lukien opioidi- ja ei-opioidiset analgeetit, adjuvanttikipulääkkeet, lihasrelaksantit ja fysioterapia.
|
Perinteinen HNP-hoito, joka koostuu:
|
|
Kokeellinen: Perinteinen hoito + pulssiradiotaajuus
Tämän käsivarren koehenkilöt saivat pulssiradiotaajuutta saman tavanomaisen hoidon lisäksi kuin toinen käsi.
|
Perinteinen HNP-hoito, joka koostuu:
Yksilöllinen pulssiradiotaajuusannos annetaan 6 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Kivun vaikeus mitataan numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
Numeerinen arviointiasteikko mittaa kipua asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua".
|
1 kk hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSSA-00124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Perinteinen terapia
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat