Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen hoidon ja pulssiradiotaajuuden tehokkuus pulposuman herniaatiossa

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Perinteisen hoidon ja perinteisen terapian ja pulssiradiotaajuuden välisen tehokkuuden vertailu tumatyräpotilailla Dr. Saiful Anwarin sairaalassa Malangissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vähentäisikö tietyn radiotaajuuksia hyödyntävän lääketieteellisen toimenpiteen (pulssiradiotaajuus) lisääminen kipua potilailla, joilla on välilevytyrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on epämiellyttävä aistillinen ja emotionaalinen kokemus, joka voi vaikuttaa elämänlaatuun. Alaselkäkipu (LBP) on yksi yleisimmistä kivun syistä, ja herniated nucleus pulposus (HNP) on yleinen syy. Pulssiradiotaajuus (PRF) on suhteellisen uusi tekniikka, joka on osoittanut lupaavia tuloksia monissa sovelluksissa, mukaan lukien selkärangan kiputiloissa.

Tämän näennäisen kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kiputasoja potilaiden välillä, joille tehtiin pelkkä perinteinen hoito (CT) ja CT plus PRF hoitona HNP-potilailla. Kivun vakavuus mitattiin numeerisella luokitusasteikolla ennen hoitoa ja 1 kuukausi sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesia, 65112
        • Dr. Saiful Anwar Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on vahvistettu HNP-diagnoosi
  • Valitus on ollut voimassa vähintään viimeiset 3 kuukautta
  • Kivun voimakkuus on 4 tai suurempi numeerisella luokitusasteikolla
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat
  • Infektion esiintyminen pulssiradiotaajuuden kohdassa
  • HNP punaisilla lipuilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen terapia
Tämän haaran koehenkilöt saivat tavanomaisia ​​interventioita, mukaan lukien opioidi- ja ei-opioidiset analgeetit, adjuvanttikipulääkkeet, lihasrelaksantit ja fysioterapia.

Perinteinen HNP-hoito, joka koostuu:

  • Asetaminofeeni
  • NSAID: Etorikoksibi, selekoksibi, meloksikaami, diklofenaakki, ibuprofeeni
  • Lihasrelaksantit: eperisoni, diatsepaami
  • Opioidit: kodeiini, tramadoli
  • Adjuvanttikipulääkkeet: Amitriptyliini, pregabaliini, gabapentiini
  • Fysioterapia: lyhytaaltodiatermia, ultraäänidiatermia, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio ja liikunta
Kokeellinen: Perinteinen hoito + pulssiradiotaajuus
Tämän käsivarren koehenkilöt saivat pulssiradiotaajuutta saman tavanomaisen hoidon lisäksi kuin toinen käsi.

Perinteinen HNP-hoito, joka koostuu:

  • Asetaminofeeni
  • NSAID: Etorikoksibi, selekoksibi, meloksikaami, diklofenaakki, ibuprofeeni
  • Lihasrelaksantit: eperisoni, diatsepaami
  • Opioidit: kodeiini, tramadoli
  • Adjuvanttikipulääkkeet: Amitriptyliini, pregabaliini, gabapentiini
  • Fysioterapia: lyhytaaltodiatermia, ultraäänidiatermia, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio ja liikunta
Yksilöllinen pulssiradiotaajuusannos annetaan 6 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
Kivun vaikeus mitataan numeerisella arviointiasteikolla (NRS). Numeerinen arviointiasteikko mittaa kipua asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua".
1 kk hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSSA-00124

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Perinteinen terapia

Tilaa