Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii konwencjonalnej plus pulsacyjnej częstotliwości radiowej w leczeniu przepukliny jądra miażdżystego

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Porównanie skuteczności terapii konwencjonalnej i terapii konwencjonalnej oraz pulsacyjnej częstotliwości radiowej u pacjentów z przepukliną jądra miażdżystego w szpitalu Dr. Saiful Anwar w Malang

Celem pracy było sprawdzenie, czy dodatkowe zastosowanie określonej interwencji medycznej wykorzystującej fale radiowe (fale impulsowe) wpłynie na zmniejszenie dolegliwości bólowych u pacjentów z przepukliną dysku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest nieprzyjemnym doświadczeniem zmysłowym i emocjonalnym, które może wpływać na jakość życia. Ból krzyża (LBP) jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu, a częstą etiologią jest przepuklina jądra miażdżystego (HNP). Pulsacyjna radiofrekwencja (PRF) to stosunkowo nowa technika, która wykazała obiecujące wyniki w wielu zastosowaniach, w tym w leczeniu bólu kręgosłupa.

To quasi-eksperymentalne badanie miało na celu porównanie poziomu bólu u pacjentów, którzy przeszli samą terapię konwencjonalną (CT) i CT plus PRF jako leczenie u pacjentów z HNP. Nasilenie bólu mierzono w numerycznej skali oceny przed i 1 miesiąc po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonezja, 65112
        • Dr. Saiful Anwar Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie ustalonej diagnozy HNP
  • Reklamacja obecna od co najmniej ostatnich 3 miesięcy
  • Odczuwanie bólu o natężeniu 4 lub większym w numerycznej skali oceny
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w ciąży
  • Obecność infekcji w miejscu pulsacyjnej częstotliwości radiowej
  • HNP z czerwonymi flagami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
Pacjenci w tej grupie otrzymywali konwencjonalne interwencje, obejmujące opioidowe i nieopioidowe leki przeciwbólowe, uzupełniające leki przeciwbólowe, leki zwiotczające mięśnie i fizjoterapię.
Inny: Terapia konwencjonalna

Konwencjonalna terapia HNP obejmująca:

  • Paracetamol
  • NLPZ: etorykoksyb, celekoksyb, meloksykam, diklofenak, ibuprofen
  • Leki zwiotczające mięśnie: eperyzon, diazepam
  • Opioidy: kodeina, tramadol
  • Uzupełniające leki przeciwbólowe: amitryptylina, pregabalina, gabapentyna
  • Fizjoterapia: diatermia krótkofalowa, diatermia ultradźwiękowa, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów i ćwiczenia
Eksperymentalny: Terapia konwencjonalna + radiofrekwencja pulsacyjna
Uczestnicy tej grupy otrzymywali pulsacyjną falę radiową jako dodatek do tej samej terapii konwencjonalnej, co uczestnicy drugiej grupy.
Inny: Terapia konwencjonalna

Konwencjonalna terapia HNP obejmująca:

  • Paracetamol
  • NLPZ: etorykoksyb, celekoksyb, meloksykam, diklofenak, ibuprofen
  • Leki zwiotczające mięśnie: eperyzon, diazepam
  • Opioidy: kodeina, tramadol
  • Uzupełniające leki przeciwbólowe: amitryptylina, pregabalina, gabapentyna
  • Fizjoterapia: diatermia krótkofalowa, diatermia ultradźwiękowa, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów i ćwiczenia
Procedura: Pulsacyjna częstotliwość radiowa
Indywidualnie dostosowana dawka impulsowej częstotliwości radiowej podawana jest przez 6 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
Nasilenie bólu mierzone za pomocą numerycznej skali oceny (NRS). Numeryczna skala oceny mierzy ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
1 miesiąc po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Śledczy

  • Główny śledczy: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSSA-00124

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Terapia konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj