Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van conventionele therapie plus gepulseerde radiofrequentie voor hernia Nucleus Pulposus

15 mei 2024 bijgewerkt door: Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Vergelijking van de effectiviteit tussen conventionele therapie en conventionele therapie plus gepulseerde radiofrequentie bij patiënten met hernia Nucleus Pulposus in het Dr. Saiful Anwar Hospital, Malang

Het doel van dit onderzoek was om te onderzoeken of de aanvullende toepassing van een bepaalde medische ingreep waarbij gebruik wordt gemaakt van radiofrequenties (gepulseerde radiofrequentie) de pijn zou verminderen bij patiënten met een hernia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is een ongemakkelijke sensorische en emotionele ervaring die de kwaliteit van leven kan beïnvloeden. Lage rugpijn (LRP) is een van de meest voorkomende oorzaken van pijn, waarbij hernia nucleus pulposus (HNP) een veel voorkomende etiologie is. Gepulseerde radiofrequentie (PRF) is een relatief nieuwe techniek die veelbelovende resultaten heeft opgeleverd in veel toepassingen, waaronder aandoeningen van de wervelkolom.

Deze quasi-experimentele studie had tot doel de pijnniveaus te vergelijken tussen patiënten die alleen conventionele therapie (CT) ondergingen en CT plus PRF als behandeling bij patiënten met HNP. De ernst van de pijn werd vóór en 1 maand na de behandeling gemeten op de numerieke beoordelingsschaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesië, 65112
        • Dr. Saiful Anwar Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een vastgestelde diagnose van HNP hebben
  • Klacht minimaal de afgelopen 3 maanden aanwezig
  • Het ervaren van pijnintensiteit van 4 of hoger op de numerieke beoordelingsschaal
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten
  • Aanwezigheid van infectie op de plaats van gepulseerde radiofrequentie
  • HNP met rode vlaggen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
Proefpersonen in deze arm ontvingen conventionele interventies, waaronder opioïde en niet-opioïde analgetica, adjuvante analgetica, spierverslappers en fysiotherapie.
Ander: Conventionele therapie

Conventionele therapie voor HNP bestaande uit:

  • Paracetamol
  • NSAID: etoricoxib, celecoxib, meloxicam, diclofenac, ibuprofen
  • Spierverslapper: eperison, diazepam
  • Opioïde: codeïne, tramadol
  • Adjuvante analgetica: Amitriptyline, pregabaline, gabapentine
  • Fysiotherapie: kortegolfdiathermie, ultrasone diathermie, transcutane elektrische zenuwstimulatie en oefeningen
Experimenteel: Conventionele therapie + gepulseerde radiofrequentie
De proefpersonen in deze arm ontvingen gepulseerde radiofrequentie naast dezelfde conventionele therapie als de andere arm.
Ander: Conventionele therapie

Conventionele therapie voor HNP bestaande uit:

  • Paracetamol
  • NSAID: etoricoxib, celecoxib, meloxicam, diclofenac, ibuprofen
  • Spierverslapper: eperison, diazepam
  • Opioïde: codeïne, tramadol
  • Adjuvante analgetica: Amitriptyline, pregabaline, gabapentine
  • Fysiotherapie: kortegolfdiathermie, ultrasone diathermie, transcutane elektrische zenuwstimulatie en oefeningen
Procedure: Gepulseerde radiofrequentie
Een geïndividualiseerde dosis gepulseerde radiofrequentie wordt gedurende 6 minuten gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
De ernst van de pijn gemeten met de numerieke beoordelingsschaal (NRS). De numerieke beoordelingsschaal meet pijn op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor ‘geen pijn’ en 10 voor ‘de ergst mogelijke pijn’.
1 maand na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RSSA-00124

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Conventionele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren