- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06415331
Effectiviteit van conventionele therapie plus gepulseerde radiofrequentie voor hernia Nucleus Pulposus
Vergelijking van de effectiviteit tussen conventionele therapie en conventionele therapie plus gepulseerde radiofrequentie bij patiënten met hernia Nucleus Pulposus in het Dr. Saiful Anwar Hospital, Malang
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een ongemakkelijke sensorische en emotionele ervaring die de kwaliteit van leven kan beïnvloeden. Lage rugpijn (LRP) is een van de meest voorkomende oorzaken van pijn, waarbij hernia nucleus pulposus (HNP) een veel voorkomende etiologie is. Gepulseerde radiofrequentie (PRF) is een relatief nieuwe techniek die veelbelovende resultaten heeft opgeleverd in veel toepassingen, waaronder aandoeningen van de wervelkolom.
Deze quasi-experimentele studie had tot doel de pijnniveaus te vergelijken tussen patiënten die alleen conventionele therapie (CT) ondergingen en CT plus PRF als behandeling bij patiënten met HNP. De ernst van de pijn werd vóór en 1 maand na de behandeling gemeten op de numerieke beoordelingsschaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Indonesië, 65112
- Dr. Saiful Anwar Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een vastgestelde diagnose van HNP hebben
- Klacht minimaal de afgelopen 3 maanden aanwezig
- Het ervaren van pijnintensiteit van 4 of hoger op de numerieke beoordelingsschaal
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten
- Aanwezigheid van infectie op de plaats van gepulseerde radiofrequentie
- HNP met rode vlaggen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
Proefpersonen in deze arm ontvingen conventionele interventies, waaronder opioïde en niet-opioïde analgetica, adjuvante analgetica, spierverslappers en fysiotherapie.
|
Conventionele therapie voor HNP bestaande uit:
|
Experimenteel: Conventionele therapie + gepulseerde radiofrequentie
De proefpersonen in deze arm ontvingen gepulseerde radiofrequentie naast dezelfde conventionele therapie als de andere arm.
|
Conventionele therapie voor HNP bestaande uit:
Een geïndividualiseerde dosis gepulseerde radiofrequentie wordt gedurende 6 minuten gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
|
De ernst van de pijn gemeten met de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
De numerieke beoordelingsschaal meet pijn op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor ‘geen pijn’ en 10 voor ‘de ergst mogelijke pijn’.
|
1 maand na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RSSA-00124
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Conventionele therapie
-
Alexandria UniversityWerving
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken