Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность традиционной терапии плюс импульсно-радиочастотная терапия при грыже студенистого ядра

15 мая 2024 г. обновлено: Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Сравнение эффективности традиционной терапии и традиционной терапии плюс импульсная радиочастота у пациентов с грыжей студенистого ядра в больнице доктора Сайфула Анвара, Маланг

Целью данного исследования было изучить, может ли дополнительное применение определенного медицинского вмешательства с использованием радиочастот (импульсно-радиочастотного) уменьшить боль у пациентов с грыжей межпозвоночного диска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль — это неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, которое может повлиять на качество жизни. Боль в пояснице (БНС) является одной из наиболее частых причин боли, причем частой этиологией является грыжа студенистого ядра (ГНП). Импульсная радиочастота (PRF) — относительно новый метод, показавший многообещающие результаты во многих областях применения, в том числе при болях в позвоночнике.

Это квазиэкспериментальное исследование было направлено на сравнение уровней боли между пациентами, которые прошли только традиционную терапию (КТ) и КТ плюс PRF в качестве лечения у пациентов с HNP. Тяжесть боли измеряли по числовой рейтинговой шкале до и через 1 месяц после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • East Java
      • Malang, East Java, Индонезия, 65112
        • Dr. Saiful Anwar Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие установленного диагноза HNP
  • Жалоба присутствует в течение как минимум последних 3 месяцев.
  • Испытывание боли интенсивностью 4 или выше по числовой шкале оценок.
  • Способен дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременные пациентки
  • Наличие инфекции в месте воздействия импульсной радиочастоты
  • ГНП с красными флагами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная терапия
Субъекты в этой группе получали традиционные вмешательства, включая опиоидные и неопиоидные анальгетики, адъювантные анальгетики, миорелаксанты и физиотерапию.
Другой: Традиционная терапия

Традиционная терапия ГНП, состоящая из:

  • Ацетаминофен
  • НПВП: эторикоксиб, целекоксиб, мелоксикам, диклофенак, ибупрофен.
  • Миорелаксанты: эперизон, диазепам.
  • Опиоиды: кодеин, трамадол.
  • Адъювантные анальгетики: амитриптилин, прегабалин, габапентин.
  • Физиотерапия: коротковолновая диатермия, ультразвуковая диатермия, чрескожная электрическая стимуляция нервов и физические упражнения.
Экспериментальный: Традиционная терапия + импульсная радиочастота
Субъекты в этой группе получали импульсную радиочастоту в дополнение к той же традиционной терапии, что и в другой группе.
Другой: Традиционная терапия

Традиционная терапия ГНП, состоящая из:

  • Ацетаминофен
  • НПВП: эторикоксиб, целекоксиб, мелоксикам, диклофенак, ибупрофен.
  • Миорелаксанты: эперизон, диазепам.
  • Опиоиды: кодеин, трамадол.
  • Адъювантные анальгетики: амитриптилин, прегабалин, габапентин.
  • Физиотерапия: коротковолновая диатермия, ультразвуковая диатермия, чрескожная электрическая стимуляция нервов и физические упражнения.
Процедура: Импульсная радиочастота
Индивидуальная доза импульсной радиочастоты вводится в течение 6 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть боли
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
Тяжесть боли измеряется с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS). Числовая рейтинговая шкала измеряет боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль».
1 месяц после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Следователи

  • Главный следователь: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RSSA-00124

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться