常规疗法加脉冲射频治疗髓核突出的有效性
2024年5月15日 更新者：Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang
玛琅 Saiful Anwar 医生医院的髓核突出患者的常规治疗与常规治疗加脉冲射频的疗效比较
本研究的目的是研究额外应用某种利用射频（脉冲射频）的医疗干预措施是否会减轻椎间盘突出患者的疼痛。
研究概览
详细说明
疼痛是一种不舒服的感觉和情感体验，会影响生活质量。 腰痛 (LBP) 是最常见的疼痛原因之一，其中髓核突出 (HNP) 是常见的病因。 脉冲射频 (PRF) 是一种相对较新的技术，在许多应用中（包括脊柱疼痛病症）已显示出有希望的结果。
这项准实验研究旨在比较单独接受常规治疗 (CT) 和 CT 加 PRF 治疗 HNP 患者之间的疼痛水平。 治疗前和治疗后 1 个月用数字评定量表测量疼痛严重程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
East Java
-
Malang、East Java、印度尼西亚、65112
- Dr. Saiful Anwar Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为 HNP
- 投诉至少持续了 3 个月
- 经历数字评分量表上 4 或更高的疼痛强度
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 怀孕患者
- 脉冲射频部位存在感染
- HNP 带有危险信号。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规治疗
该组的受试者接受常规干预，包括阿片类和非阿片类镇痛药、辅助镇痛药、肌肉松弛剂和物理治疗。
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HNP 的常规治疗包括：
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实验性的：常规治疗+脉冲射频
除了与另一组相同的常规治疗外，该组的受试者还接受脉冲射频治疗。
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HNP 的常规治疗包括：
给予个体化剂量的脉冲射频，持续 6 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛严重程度
大体时间：治疗后1个月
|
使用数字评定量表 (NRS) 测量疼痛严重程度。
数字评级量表以 0-10 的范围来衡量疼痛，其中 0 代表“无疼痛”，10 代表“可能的最严重疼痛”。
|
治疗后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hana H Fachir, M.D.、Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月2日
初级完成 (实际的)
2023年7月14日
研究完成 (实际的)
2023年9月16日
研究注册日期
首次提交
2024年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月10日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RSSA-00124
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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常规治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的