- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06415331
Efficacia della terapia convenzionale più radiofrequenza pulsata per l'ernia del nucleo polposo
Confronto dell'efficacia tra la terapia convenzionale e la terapia convenzionale più radiofrequenza pulsata in pazienti con ernia del nucleo polposo presso l'ospedale Dr. Saiful Anwar, Malang
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore è un’esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole che può influenzare la qualità della vita. La lombalgia (LBP) è una delle cause più comuni di dolore, con l'ernia del nucleo polposo (HNP) che è un'eziologia comune. La radiofrequenza pulsata (PRF) è una tecnica relativamente nuova che ha mostrato risultati promettenti in molte applicazioni, comprese le condizioni di dolore spinale.
Questo studio quasi sperimentale mirava a confrontare i livelli di dolore tra i pazienti sottoposti a sola terapia convenzionale (CT) e CT più PRF come gestione nei pazienti con HNP. La gravità del dolore è stata misurata sulla scala di valutazione numerica prima e 1 mese dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Indonesia, 65112
- Dr. Saiful Anwar Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi consolidata di HNP
- Reclamo presente da almeno 3 mesi
- Sperimentare un'intensità del dolore pari o superiore a 4 sulla scala di valutazione numerica
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Presenza di infezione nel sito della radiofrequenza pulsata
- HNP con bandiere rosse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Terapia convenzionale
I soggetti in questo braccio hanno ricevuto interventi convenzionali, inclusi analgesici oppioidi e non oppioidi, analgesici adiuvanti, rilassanti muscolari e fisioterapia.
|
Terapia convenzionale per HNP composta da:
|
Sperimentale: Terapia convenzionale + radiofrequenza pulsata
I soggetti di questo braccio hanno ricevuto radiofrequenza pulsata in aggiunta alla stessa terapia convenzionale dell'altro braccio.
|
Terapia convenzionale per HNP composta da:
Viene somministrata una dose personalizzata di radiofrequenza pulsata per 6 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
|
Severità del dolore misurata con la scala di valutazione numerica (NRS).
La scala di valutazione numerica misura il dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile".
|
1 mese dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSSA-00124
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