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Efficacia della terapia convenzionale più radiofrequenza pulsata per l'ernia del nucleo polposo

15 maggio 2024 aggiornato da: Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Confronto dell'efficacia tra la terapia convenzionale e la terapia convenzionale più radiofrequenza pulsata in pazienti con ernia del nucleo polposo presso l'ospedale Dr. Saiful Anwar, Malang

Lo scopo di questa ricerca era di studiare se l'applicazione aggiuntiva di un determinato intervento medico che fa uso di radiofrequenze (radiofrequenza pulsata) potesse ridurre il dolore nei pazienti con ernia del disco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore è un’esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole che può influenzare la qualità della vita. La lombalgia (LBP) è una delle cause più comuni di dolore, con l'ernia del nucleo polposo (HNP) che è un'eziologia comune. La radiofrequenza pulsata (PRF) è una tecnica relativamente nuova che ha mostrato risultati promettenti in molte applicazioni, comprese le condizioni di dolore spinale.

Questo studio quasi sperimentale mirava a confrontare i livelli di dolore tra i pazienti sottoposti a sola terapia convenzionale (CT) e CT più PRF come gestione nei pazienti con HNP. La gravità del dolore è stata misurata sulla scala di valutazione numerica prima e 1 mese dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesia, 65112
        • Dr. Saiful Anwar Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi consolidata di HNP
  • Reclamo presente da almeno 3 mesi
  • Sperimentare un'intensità del dolore pari o superiore a 4 sulla scala di valutazione numerica
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza
  • Presenza di infezione nel sito della radiofrequenza pulsata
  • HNP con bandiere rosse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia convenzionale
I soggetti in questo braccio hanno ricevuto interventi convenzionali, inclusi analgesici oppioidi e non oppioidi, analgesici adiuvanti, rilassanti muscolari e fisioterapia.
Altro: Terapia convenzionale

Terapia convenzionale per HNP composta da:

  • Acetaminofene
  • FANS: etoricoxib, celecoxib, meloxicam, diclofenac, ibuprofene
  • Rilassante muscolare: eperisone, diazepam
  • Oppiacei: codeina, tramadolo
  • Analgesici adiuvanti: amitriptilina, pregabalin, gabapentin
  • Fisioterapia: diatermia a onde corte, diatermia a ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea ed esercizio fisico
Sperimentale: Terapia convenzionale + radiofrequenza pulsata
I soggetti di questo braccio hanno ricevuto radiofrequenza pulsata in aggiunta alla stessa terapia convenzionale dell'altro braccio.
Altro: Terapia convenzionale

Terapia convenzionale per HNP composta da:

  • Acetaminofene
  • FANS: etoricoxib, celecoxib, meloxicam, diclofenac, ibuprofene
  • Rilassante muscolare: eperisone, diazepam
  • Oppiacei: codeina, tramadolo
  • Analgesici adiuvanti: amitriptilina, pregabalin, gabapentin
  • Fisioterapia: diatermia a onde corte, diatermia a ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea ed esercizio fisico
Procedura: Radiofrequenza pulsata
Viene somministrata una dose personalizzata di radiofrequenza pulsata per 6 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
Severità del dolore misurata con la scala di valutazione numerica (NRS). La scala di valutazione numerica misura il dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile".
1 mese dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang

Investigatori

  • Investigatore principale: Hana H Fachir, M.D., Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSSA-00124

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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