髄核ヘルニアに対する従来の治療とパルス高周波の併用の有効性
2024年5月15日 更新者：Dr. Syaiful Anwar Hospital, Malang
マランのDr. Saiful Anwar病院における髄核ヘルニア患者における従来の治療とパルス高周波を加えた従来の治療との有効性の比較
この研究の目的は、高周波 (パルス高周波) を利用した特定の医療介入を追加適用すると、椎間板ヘルニア患者の痛みが軽減されるかどうかを研究することでした。
調査の概要
詳細な説明
痛みは不快な感覚的および感情的な経験であり、生活の質に影響を与える可能性があります。 腰痛 (LBP) は痛みの最も一般的な原因の 1 つであり、髄核ヘルニア (HNP) が一般的な病因です。 パルス高周波 (PRF) は比較的新しい技術で、脊椎痛の状態を含む多くの用途で有望な結果が示されています。
この準実験研究は、HNP 患者の管理として従来の治療 (CT) のみを受けた患者と CT と PRF を併用した患者の間で痛みのレベルを比較することを目的としていました。 痛みの重症度は、治療前と治療後 1 か月後に数値評価スケールで測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
East Java
-
Malang、East Java、インドネシア、65112
- Dr. Saiful Anwar Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HNPの診断が確立されている
- 少なくとも過去 3 か月間苦情が存在する
- 数値評価スケールで 4 以上の痛みの強さを経験している
- インフォームド・コンセントを与えることができる
除外基準:
- 妊娠中の患者さん
- パルス高周波の照射部位に感染が存在する
- HNPに赤旗。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：従来の治療法
この群の被験者は、オピオイドおよび非オピオイド鎮痛薬、鎮痛補助薬、筋弛緩薬、理学療法などの従来の介入を受けた。
|
HNP の従来の治療法は次のとおりです。
|
|
実験的：従来の治療 + パルス高周波
このアームの被験者は、もう一方のアームと同じ従来の治療に加えて、パルス高周波を受けました。
|
HNP の従来の治療法は次のとおりです。
個別の用量のパルス高周波が 6 分間与えられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの程度
時間枠：治療1ヶ月後
|
痛みの重症度は数値評価スケール (NRS) で測定されます。
数値評価スケールは、0 ～ 10 のスケールで痛みを測定します。0 は「痛みなし」を表し、10 は「可能な限り最悪の痛み」を表します。
|
治療1ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hana H Fachir, M.D.、Faculty of Medicine, Universitas Brawijaya, Malang, Indonesia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月2日
一次修了 (実際)
2023年7月14日
研究の完了 (実際)
2023年9月16日
試験登録日
最初に提出
2024年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月10日
最初の投稿 (実際)
2024年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RSSA-00124
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
従来の治療法の臨床試験
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了