Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COM-B alapú ülő életmódot fokozó intervenciós program felépítése és előzetes alkalmazása idős stroke-os betegek számára

2024. június 1. frissítette: Liu Shuxian
Fedezze fel a COM-B modell alapján az idős stroke betegek ülő viselkedési beavatkozási programjának alkalmazási hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy a COM-B modellen alapuló szöveges szöveget adjon az idős stroke betegek ülő viselkedési beavatkozási programjának alkalmazásáról. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

  • Változások az ülő viselkedésben idős stroke-os betegeknél A résztvevők 12 hetes mozgásszegény viselkedési beavatkozási programot kapnak.

A kutatók összehasonlítják az ülő viselkedés különbségeit a rutin gondozási kontroll és az intervenciós csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesítse az agyi infarktus és agyvérzés diagnosztikai kritériumait a Kínai Orvosok Szövetsége Neurológiai részlegének Cerebrovascularis betegségcsoportja által 2019-ben kiadott különféle jelentős agyi érbetegségek diagnosztikai pontjaiban Kínában;
  • Életkor ≥60 év;
  • Az Országos Egészségügyi Intézet stroke skála (NIHSS) pontszáma <5 (azaz enyhe stroke), stabil vitális jelek, és képes együttműködni a felméréssel;
  • A teljes ülőmunkaidő ≥6 óra/nap, a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív segítségével mérve;
  • ≥6 hónapig lakik a közösségben;
  • A betegek vagy mások irányítása mellett használhatják a WeChat szolgáltatást.

Kizárási kritériumok:

  • Funkcionális ambulációs kategória skála (FAC) pontszám <2;
  • súlyos szívinfarktus, agyvérzés és tüdőembólia az akut stádiumban a helyzet tevékenységeinek korlátozásának szükségessége miatt;
  • részt vesz más fizikai tevékenységben vagy ülő viselkedési beavatkozási programokban;
  • súlyos izomgyengeség, törések és egyéb betegségek, amelyek korlátozott fizikai aktivitást eredményeznek;
  • súlyos mentális rendellenességek, például skizofrénia vagy demencia, amelyek súlyos kognitív károsodást okoznak;
  • beszéd- és kommunikációs zavarok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
Tudás (információs támogatás, egészségügyi attitűd megváltoztatása); Motiváció (motiváció az ülő viselkedés megváltoztatására és a gyakorlati megfelelés javítására); Kapacitás (gyakorlati tervek kidolgozása az ülő viselkedés megváltoztatásának javítására); Lehetőségek (a testmozgás időzítésének növelése és az ülő viselkedés megváltoztatásának lehetőségeinek megteremtése); Viselkedés (az ülő életmód változásának nyomon követése és megerősítése)
Egyéb: Ülő viselkedési beavatkozás
COM-B alapú speciális ülő viselkedési beavatkozások fejlesztése az ülőmunkaidő csökkentésére, az egészséges aktivitás elősegítésére és az idősebb stroke betegek életminőségének javítására
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Rutin ápolóképzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ülő idő
Időkeret: kiindulási állapot (T0), 12 hetes beavatkozás utáni (T1) és 8 hetes követés (T2).
Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) Az ülő viselkedést és a fizikai aktivitás szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével értékelték, amelyet a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Mérési Munkacsoport (IPAMWG) dolgozott ki 2001-ben, az ülő viselkedés és érvényességi együtthatókkal. a skála korrelációs együtthatói 0,887 és 0,760 az ülő viselkedésre, illetve 0,779 és 0,718 a fizikai aktivitásra. Ebben a kérdőívben a séta metabolikus egyenértéke 3,3, a közepes aktivitás intenzitása 4,0, a nagy intenzitású aktivitás 8,0 volt. Az ülőidő kiszámításának képlete a következő volt: napi ülőidő = (hétköznapi ülésidő x 5 + hétvégi ülésidő x 2)/7
kiindulási állapot (T0), 12 hetes beavatkozás utáni (T1) és 8 hetes követés (T2).
Szociális támogatás
Időkeret: kiindulási állapot (T0), 12 hetes beavatkozás utáni (T1) és 8 hetes követés (T2).
Szociális Támogatás Értékelési Skála (SSRS) Ez a skála elsősorban az egyéni szociális támogatottsági státusz értékelésére szolgál, 10 tételből áll, amely 3 dimenziót tartalmaz a szubjektív támogatásról, az objektív támogatásról és a támogatás felhasználásáról. A pontozási módszer az egyes pályaművek pontszámainak összege, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szociális támogatottság szintje. A skála megbízhatósági együtthatója 0,896 volt.
kiindulási állapot (T0), 12 hetes beavatkozás utáni (T1) és 8 hetes követés (T2).
Depresszió
Időkeret: kiindulási állapot (T0), 12 hetes beavatkozás utáni (T1) és 8 hetes követés (T2).
Az Önértékelési Depresszió Skála (SDS) Az önértékelő depressziós skála (SDS) egy 20 elemből álló önértékelő skála, amely minden elemre 1, 2, 3 és 4-es pontszámot, valamint az összes pontszám összegét tartalmazza. 53 és 62 között enyhe depresszióra utaló tételek; 63-72 közepes depresszióra utal; és több mint 72 súlyos depresszióra utal. Minél magasabb az összpontszám, annál súlyosabb a depresszió. A skála Cronbach-alfa együtthatója 0,920 volt.
kiindulási állapot (T0), 12 hetes beavatkozás utáni (T1) és 8 hetes követés (T2).
Gyakorlat ragaszkodás
Időkeret: kiindulási állapot (T0), 12 hetes beavatkozás utáni (T1) és 8 hetes követés (T2).
Funkcionális gyakorlat-adherencia skála stroke-os betegek számára (Questionnaire of Exercise Adherence, EAQ) Az EAQ-t Beilei Lin fejlesztette ki 2013-ban, hogy felmérje a betegek rehabilitációs gyakorlatokhoz való alkalmazkodását. 14 bejegyzést tartalmaz 3 dimenzióra osztva (fizikai részvétel a testedzésben, a gyakorlatok hatásának monitorozása és a gyakorlati tanácsok betartásának aktív keresése), minden bejegyzést 1-től 4-ig terjedő skálán értékelnek. A skála összpontszáma 14-től 56-ig terjed, az adherencia index pedig a páciens mért pontszámának százalékos értéke a skála maximális pontszámához (56). A beteg adherencia szintjét az adherencia index alapján ítélték meg: ≤50% = alacsony szint, 50% és 75% között = közepes szint és ≥75% = magas szint. A skála tartalmi érvényessége jó (0,95), strukturális érvényessége és érvényességi skála érvényessége, valamint magas újratesztelési megbízhatósága (ICC: 0,778-0,850) volt. és a belső konzisztencia (Cronbach-alfa együttható: 0,923).
kiindulási állapot (T0), 12 hetes beavatkozás utáni (T1) és 8 hetes követés (T2).
Képes a mindennapi tevékenységek elvégzésére
Időkeret: kiindulási állapot (T0), 12 hetes beavatkozás utáni (T1) és 8 hetes követés (T2).
Módosított Barthel Index Skála (MBI) Az MBI skálát 1989-ben Shah és Vanchay kanadai tudósok készítették, akik a BI skálát 5 szintre osztották fel. Az MBI skála[117] a mindennapi élet 10 alapvető tevékenységét (ADL) tartalmazza, mint például az öltözködés, tisztálkodás, evés, fürdés, séta, ágyból és székből WC-re való átszállás stb., és 5 szintre oszlik az 1-5-ig terjedő függetlenségi fok szerint, ahol a legalacsonyabb 1, a legmagasabb pedig 5, ami meghatározásra kerül. és 100 pontból a páciens teljesítményének teljesítése szerint ért el. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a képesség a mindennapi tevékenységek elvégzésére.
kiindulási állapot (T0), 12 hetes beavatkozás utáni (T1) és 8 hetes követés (T2).
10 méter maximális gyaloglási sebesség
Időkeret: kiindulási állapot (T0), 12 hetes beavatkozás utáni (T1) és 8 hetes követés (T2).
10 méteres maximális gyaloglási sebesség (10 mMWS) A 10 méteres maximális gyaloglási sebesség tükrözheti a páciens járási sebességét és járási funkcionális állapotát. Először egy 16 méteres egyenes vonalat húznak egy sima felületre, 3 és 13 méteres jelölésekkel. Hagyja, hogy a beteg ezen az egyenesen sétáljon, segédeszközök használhatók, az időmérés 3 méter elérésekor kezdődik és 13 méternél ér véget, a szükséges idő rögzítése és a lépéssebesség kiszámítása egyidejűleg történik. A tesztet 3-szor végezték el, és az átlagértéket vették, minél gyorsabb a sebesség, annál jobb a járási képesség, és minél lassabb, annál rosszabb.
kiindulási állapot (T0), 12 hetes beavatkozás utáni (T1) és 8 hetes követés (T2).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Liu Shuxian

Együttműködők

Harbin Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HMUDQ20231116221

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Ülő viselkedési beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel