Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Constructie en voorlopige toepassing van een op COM-B gebaseerd sedentair gedragsboosterinterventieprogramma voor oudere patiënten met een beroerte

1 juni 2024 bijgewerkt door: Liu Shuxian
Onderzoek het toepassingseffect van het sedentair gedragsinterventieprogramma voor oudere patiënten met een beroerte, gebaseerd op het COM-B-model.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische proef is om te informeren naar het toepassingseffect van het sedentair gedragsinterventieprogramma voor oudere patiënten met een beroerte, gebaseerd op het COM-B-model. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

  • Veranderingen in sedentair gedrag bij oudere patiënten met een beroerte Deelnemers krijgen een 12 weken durend interventieprogramma voor sedentair gedrag.

Onderzoekers zullen verschillen in sedentair gedrag vergelijken tussen routinematige zorgcontrole- en interventiegroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnostische criteria voor herseninfarct en hersenbloeding in de Diagnostic Points for Diverse Major Cerebrovascular Diseases in China 2019, uitgegeven door de Cerebrovascular Disease Group van de Neurology Branch van de Chinese Medical Association;
  • Leeftijd ≥60 jaar;
  • Score van de beroerteschaal van het National Institute of Health (NIHSS) <5 (d.w.z. milde beroerte), stabiele vitale functies, en in staat om mee te werken aan het onderzoek;
  • Totale sedentaire tijd ≥6 uur/dag gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire;
  • Woont ≥6 maanden in de gemeenschapsbewoners;
  • Patiënten of onder begeleiding van anderen kunnen gebruik maken van WeChat.

Uitsluitingscriteria:

  • Functionele ambulatiecategorieschaal (FAC) score <2;
  • ernstig hartinfarct, hersenbloeding en longembolie in de acute fase van de noodzaak om de activiteiten van de situatie te beperken;
  • neemt deel aan andere fysieke activiteiten of sedentaire gedragsinterventieprogramma's;
  • ernstige spierzwakte, breuken en andere ziekten die resulteren in beperkte fysieke activiteit;
  • ernstige psychische stoornissen zoals schizofrenie of dementie, resulterend in ernstige cognitieve stoornissen;
  • spraak- en communicatiestoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
Kennis (informatieondersteuning, veranderende gezondheidsattitudes); Motivatie (motivatie om sedentair gedrag te veranderen en de naleving van oefeningen te verbeteren); Capaciteit (ontwikkeling van bewegingsplannen om sedentaire gedragsverandering te verbeteren); Kansen (het verhogen van de timing van lichaamsbeweging en het creëren van mogelijkheden voor sedentaire gedragsverandering); Gedrag (monitoren en versterken van sedentaire gedragsverandering)
Ander: Sedentaire gedragsinterventie
Op COM-B gebaseerde ontwikkeling van specifieke sedentaire gedragsinterventies om de sedentaire tijd te verminderen, gezonde activiteit te bevorderen en de kwaliteit van leven bij oudere patiënten met een beroerte te verbeteren
Geen tussenkomst: controlegroep
Reguliere opleiding verpleegkunde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sedentaire tijd
Tijdsspanne: baseline (T0), 12 weken post-interventie (T1) en 8 weken follow-up (T2).
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Sedentair gedrag en fysieke activiteitsniveaus werden beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), die in 2001 werd ontwikkeld door de International Physical Activity Measurement Working Group (IPAMWG), met de coëfficiënten voor sedentair gedrag en validiteit schaalcorrelatiecoëfficiënten van respectievelijk 0,887 en 0,760 voor sedentair gedrag en 0,779 en 0,718 voor fysieke activiteit. In deze vragenlijst was het metabolische equivalent van lopen 3,3, de matige activiteitsintensiteit 4,0 en de hoge intensiteitsactiviteit 8,0. De formule voor het berekenen van de sedentaire tijd was: sedentaire tijd per dag = (zittijd op weekdagen x 5 + zittijd in het weekend x 2)/7
baseline (T0), 12 weken post-interventie (T1) en 8 weken follow-up (T2).
Sociale steun
Tijdsspanne: baseline (T0), 12 weken post-interventie (T1) en 8 weken follow-up (T2).
Social Support Rating Scale (SSRS) Deze schaal wordt voornamelijk gebruikt voor de evaluatie van de individuele sociale steunstatus, met 10 items, waaronder 3 dimensies van subjectieve steun, objectieve steun en gebruik van steun. De scoremethode is de som van de scores van elke inzending, en hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van sociale steun. De betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal was 0,896.
baseline (T0), 12 weken post-interventie (T1) en 8 weken follow-up (T2).
Depressie
Tijdsspanne: baseline (T0), 12 weken post-interventie (T1) en 8 weken follow-up (T2).
De Self-Rating Depression Scale (SDS) De Self-Rating Depression Scale (SDS) is een zelfbeoordelingsschaal met 20 items, met scores van 1, 2, 3 en 4 voor elk item, en de som van de scores van alle items. items variërend van 53-62 duiden op een milde depressie; 63-72 duidt op matige depressie; en meer dan 72 wijzen op een ernstige depressie. Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de depressie. De Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal was 0,920.
baseline (T0), 12 weken post-interventie (T1) en 8 weken follow-up (T2).
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: baseline (T0), 12 weken post-interventie (T1) en 8 weken follow-up (T2).
Functionele oefeningstrouwschaal voor patiënten met een beroerte (Vragenlijst voor oefeningstrouw, EAQ) De EAQ werd in 2013 door Beilei Lin ontwikkeld om de therapietrouw van patiënten bij revalidatieoefeningen te beoordelen. Het bevat 14 inzendingen verdeeld over 3 dimensies (fysieke deelname aan lichaamsbeweging, monitoring van het trainingseffect en het actief zoeken naar therapietrouw), waarbij elke inzending wordt gescoord op een schaal van 1 tot 4. De totale score van de schaal varieert van 14 tot 56, en de therapietrouwindex is de procentuele waarde van de gemeten score van de patiënt ten opzichte van de maximale score van de schaal (56). Het niveau van therapietrouw van de patiënt werd beoordeeld aan de hand van de therapietrouwindex: ≤50% = laag niveau, 50% tot 75% = gemiddeld niveau en ≥75% = hoog niveau. De schaal had een goede inhoudsvaliditeit (0,95), structurele validiteit en validiteitsschaalvaliditeit, en een hoge hertestbetrouwbaarheid (ICC: 0,778-0,850). en interne consistentie (Cronbach's alfacoëfficiënt: 0,923).
baseline (T0), 12 weken post-interventie (T1) en 8 weken follow-up (T2).
Vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren
Tijdsspanne: baseline (T0), 12 weken post-interventie (T1) en 8 weken follow-up (T2).
Gemodificeerde Barthel Index Scale (MBI) De MBI-schaal werd in 1989 gemaakt door de Canadese geleerden Shah en Vanchay, die de BI-schaal in 5 niveaus onderverdeelden. De MBI-schaal[117] bevat 10 basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL's), zoals aankleden, verzorging, eten, baden, lopen, overstappen van bed en stoel naar toilet, enz., en is verdeeld in 5 niveaus volgens de mate van onafhankelijkheid van 1-5, waarbij de laagste 1 is en de hoogste 5, die wordt bepaald en scoorde op 100 punten op basis van de voltooiing van de prestaties van de patiënt. Hoe hoger de score, hoe beter het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.
baseline (T0), 12 weken post-interventie (T1) en 8 weken follow-up (T2).
Maximale loopsnelheid van 10 meter
Tijdsspanne: baseline (T0), 12 weken post-interventie (T1) en 8 weken follow-up (T2).
Maximale loopsnelheid van 10 meter (10 mMWS) De maximale loopsnelheid van 10 meter kan de loopsnelheid en de functionele loopstatus van de patiënt weerspiegelen. Eerst wordt op een glad oppervlak een rechte lijn van 16 meter getrokken, met markeringen op 3 en 13 meter. Laat de patiënt langs deze rechte lijn lopen, er kunnen hulpmiddelen worden gebruikt, de timing begint wanneer ze 3 meter bereiken en eindigt op 13 meter, de benodigde tijd wordt geregistreerd en tegelijkertijd wordt de stapsnelheid berekend. In dit onderzoek is de De test werd 3 keer gedaan en de gemiddelde waarde werd genomen, hoe sneller de snelheid vertegenwoordigt, hoe beter het loopvermogen en hoe langzamer hoe slechter.
baseline (T0), 12 weken post-interventie (T1) en 8 weken follow-up (T2).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liu Shuxian

Medewerkers

Harbin Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HMUDQ20231116221

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sedentaire gedragsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren