Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden aivohalvauspotilaiden COM-B-pohjaisen istuvan käyttäytymisen tehosteohjelman rakentaminen ja alustava soveltaminen

lauantai 1. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Liu Shuxian
Tutustu ikääntyneiden aivohalvauspotilaiden istumiskäyttäytymisen interventio-ohjelman sovellusvaikutukseen COM-B-mallin perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tekstiviestiä COM-B-malliin perustuvan ikääntyneiden aivohalvauspotilaiden istumiskäyttäytymisen interventioohjelman vaikutuksista. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Muutokset istumiskäyttäytymisessä iäkkäillä aivohalvauspotilailla Osallistujat saavat 12 viikon istumisen interventio-ohjelman.

Tutkijat vertaavat eroja istumatyössä rutiininomaisten hoito- ja interventioryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä aivoinfarktin ja aivoverenvuodon diagnostiset kriteerit Kiinan lääkäreiden liiton neurologisen haaran aivoverisuonitautiryhmän 2019 erilaisten merkittävien aivoverisuonitautien diagnostisissa pisteissä;
  • Ikä ≥60 vuotta;
  • National Institute of Healthin aivohalvausasteikko (NIHSS) pistemäärä <5 (eli lievä aivohalvaus), vakaat elintoiminnot ja pystyy toimimaan yhteistyössä tutkimuksen kanssa;
  • Istumisen kokonaisaika ≥ 6 tuntia/päivä mitattuna käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta;
  • Asunut ≥6 kuukautta yhteisön asukkaissa;
  • Potilaat tai muiden ohjauksessa voivat käyttää WeChatia.

Poissulkemiskriteerit:

  • FAC-pistemäärä <2;
  • vakava sydäninfarkti, aivoverenvuoto ja keuhkoembolia akuutissa vaiheessa tarvetta rajoittaa tilanteen toimintaa;
  • osallistuu muuhun fyysiseen toimintaan tai istuvaan käyttäytymisohjelmaan;
  • vakava lihasheikkous, murtumat ja muut sairaudet, jotka johtavat rajoitettuun fyysiseen toimintaan;
  • vakavat mielenterveyden häiriöt, kuten skitsofrenia tai dementia, jotka johtavat vakavaan kognitiiviseen heikkenemiseen;
  • puhe- ja viestintähäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Tieto (tietotuki, terveysasenteiden muuttaminen); Motivaatio (motivaatio muuttaa istumiskäyttäytymistä ja parantaa harjoituksen noudattamista); Kapasiteetti (harjoitussuunnitelmien kehittäminen istuvan käyttäytymisen muutoksen parantamiseksi); Mahdollisuudet (harjoituksen ajoituksen lisääminen ja mahdollisuuksien luominen istumisen muutokseen); Käyttäytyminen (seuraa ja vahvistaa istumiskäyttäytymisen muutosta)
Muut: Istuvan käyttäytymisen interventio
COM-B-pohjainen erityisten istuvaan käyttäytymiseen liittyvien interventioiden kehittäminen istuma-ajan vähentämiseksi, terveellisen toiminnan edistämiseksi ja iäkkäiden aivohalvauspotilaiden elämänlaadun parantamiseksi
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Säännöllinen sairaanhoitajakoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
istumisaika
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Istuvan käyttäytymisen ja fyysisen aktiivisuuden tasot arvioitiin käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ), jonka International Physical Activity Measurement Working Group (IPAMWG) kehitti vuonna 2001, ja jossa kerrottiin istumiskäyttäytymisen ja validiteetin kertoimet. asteikkokorrelaatiokertoimet 0,887 ja 0,760 istumiskäyttäytymiselle ja 0,779 ja 0,718 fyysiselle aktiivisuudelle. Tässä kyselyssä kävelyn metabolinen ekvivalentti oli 3,3, kohtalaisen aktiivisuuden intensiteetti oli 4,0 ja korkean intensiteetin aktiivisuuden 8,0. Istumisajan laskentakaava oli: istuma-aika päivässä = (arkipäivän istuma-aika x 5 + viikonlopun istumisaika x 2)/7
lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
Sosiaalisen tuen arviointiasteikko (SSRS) Tätä asteikkoa käytetään pääasiassa yksilön sosiaalisen tuen aseman arviointiin, ja siinä on 10 merkintää, mukaan lukien 3 subjektiivisen tuen, objektiivisen tuen ja tuen käytön ulottuvuutta. Pisteytysmenetelmä on kunkin hakemuksen pisteiden summa, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi sosiaalisen tuen taso. Asteikon luotettavuuskerroin oli 0,896.
lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
Masennus
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
Self-Rating Depression Scale (SDS) Self-Rating Depression Scale (SDS) on 20 pisteen itsearviointiasteikko, jossa on pisteet 1, 2, 3 ja 4 jokaisesta pisteestä ja kaikkien pisteiden summa. kohteet, jotka vaihtelevat välillä 53-62, jotka osoittavat lievää masennusta; 63-72 osoittaa kohtalaista masennusta; ja yli 72 viittaa vakavaan masennukseen. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi masennus. Asteikon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,920.
lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
Functional Exercise Adherence Scale for Stroke Patients (Questionnaire of Exercise Adherence, EAQ) EAQ:n on kehittänyt Beilei Lin vuonna 2013 arvioimaan potilaiden sitoutumista kuntoutusharjoituksiin. Se sisältää 14 kohtaa, jotka on jaettu 3 ulottuvuuteen (fyysinen osallistuminen harjoitteluun, harjoitusvaikutusten seuranta ja aktiivinen harjoitusohjeiden noudattaminen), joista jokainen on pisteytetty asteikolla 1-4. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14-56, ja sitoutumisindeksi on potilaan mitatun pistemäärän prosenttiosuus asteikon maksimipisteistä (56). Potilaan hoitoon sitoutumisen taso arvioitiin sitoutumisindeksin mukaan: ≤50 % = alhainen taso, 50 % - 75 % = keskitaso ja ≥75 % = korkea taso. Asteikolla oli hyvä sisällön validiteetti (0,95), rakenteellinen validiteetti ja validiteettiasteikon validiteetti sekä korkea uudelleentestauksen luotettavuus (ICC: 0,778-0,850) ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa-kerroin: 0,923).
lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
Kyky suorittaa jokapäiväisiä toimintoja
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
Modified Barthel Index Scale (MBI) MBI-asteikon tekivät vuonna 1989 kanadalaiset tutkijat Shah ja Vanchay, jotka jakoivat BI-asteikon viiteen tasoon. MBI-asteikko[117] sisältää 10 päivittäisen elämän perustoimintoa (ADL), kuten pukeutumista, hoito, syöminen, kylpeminen, kävely, siirtyminen sängystä ja tuolista wc:hen jne., ja se on jaettu 5 tasoon riippumattomuusasteen mukaan 1-5, joista alin on 1 ja korkein on 5, joka määritetään ja sai 100 pisteestä potilaan suorituksen valmistumisen mukaan. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja.
lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
Maksimi kävelynopeus 10 metriä
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
10 metrin suurin kävelynopeus (10 mMWS) 10 metrin enimmäiskävelynopeus voi kuvastaa potilaan kävelynopeutta ja kävelyn toimintatilaa. Ensin tasaiselle pinnalle piirretään 16 metrin suora viiva, jossa on merkinnät 3 ja 13 metrin kohdalla. Anna potilaan kävellä tätä suoraa pitkin, apuvälineitä voidaan käyttää, ajoitus alkaa 3 metrin päästä ja päättyy 13 metriin, tarvittava aika kirjataan ja samalla lasketaan askelnopeus, tässä tutkimuksessa testi tehtiin 3 kertaa ja keskiarvo otettiin, mitä nopeampi nopeus edustaa sitä parempi kävelykyky ja mitä hitaammin sitä huonompi.
lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liu Shuxian

Yhteistyökumppanit

Harbin Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMUDQ20231116221

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Istuvan käyttäytymisen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa