노인 뇌졸중 환자를 위한 COM-B 기반 정주 행동 강화 중재 프로그램 구축 및 예비 적용 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 6월 1일 업데이트: Liu Shuxian
COM-B 모델을 기반으로 노인 뇌졸중 환자를 위한 좌식행동 중재 프로그램의 적용 효과를 살펴봅니다.
연구 개요
상세 설명
본 임상시험의 목적은 COM-B 모델을 기반으로 노인 뇌졸중 환자를 위한 좌식행동 중재 프로그램의 적용 효과에 대해 기술하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 노인 뇌졸중 환자의 좌식 행동 변화 참가자는 12주간의 좌식 행동 중재 프로그램을 받게 됩니다.
연구자들은 일상적인 치료 통제 그룹과 중재 그룹 간의 좌식 행동의 차이를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: shuxian Liu
- 전화번호: 18238009052
- 이메일: 18238009052@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중국 의학 협회 신경과 뇌혈관 질환 그룹에서 발행한 중국의 다양한 주요 뇌혈관 질환 진단 포인트 2019에서 뇌경색 및 뇌출혈 진단 기준을 충족합니다.
- 연령 ≥60세
- 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수 <5(즉, 경미한 뇌졸중), 활력 징후가 안정적이고 조사에 협조할 수 있음
- 국제 신체 활동 설문지를 사용하여 측정한 총 앉아 있는 시간 ≥6시간/일,
- 지역사회 주민 중 6개월 이상 거주;
- 환자 또는 다른 사람의 지도 하에 WeChat을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기능적 보행 범주 척도(FAC) 점수 <2;
- 상황의 활동을 제한해야 할 급성 단계의 심각한 심근 경색, 뇌출혈 및 폐색전증;
- 다른 신체 활동이나 좌식 행동 중재 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 심각한 근육 약화, 골절 및 기타 질병으로 인해 신체 활동이 제한됩니다.
- 심각한 인지 장애를 초래하는 정신분열증 또는 치매와 같은 심각한 정신 장애;
- 언어 및 의사소통 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
지식(정보 지원, 건강 태도 변화) 동기 부여(앉아 있는 행동을 바꾸고 운동 순응도를 향상시키려는 동기 부여) 능력(앉아있는 행동 변화를 개선하기 위한 운동 계획 개발); 기회(운동 시기를 늘리고 앉아서 생활하는 행동을 변화시킬 수 있는 기회 창출) 행동(앉아있는 행동 변화를 모니터링하고 강화)
|
노인 뇌졸중 환자의 앉아 있는 시간을 줄이고 건강한 활동을 촉진하며 삶의 질을 향상시키기 위한 특정 앉아 있는 행동 중재의 COM-B 기반 개발
|
|
간섭 없음: 대조군
정기간호교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
앉아있는 시간
기간: 기준선(T0), 중재 후 12주(T1) 및 8주 후속 조치(T2)입니다.
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 앉아 있는 행동 및 신체 활동 수준은 2001년 국제 신체 활동 측정 실무 그룹(IPAMWG)이 개발한 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 앉아 있는 행동 및 타당성에 대한 계수와 함께 평가되었습니다. 척도 상관계수는 좌식 행동에 대해 각각 0.887과 0.760, 신체 활동에 대해 0.779와 0.718입니다.
본 설문지에서 걷기에 의한 대사량은 3.3, 중등도 활동강도는 4.0, 고강도 활동은 8.0으로 나타났다.
앉아 있는 시간을 계산하는 공식은 다음과 같습니다. 하루에 앉아 있는 시간 = (주중 앉아 있는 시간 x 5 + 주말 앉아 있는 시간 x 2)/7
|
기준선(T0), 중재 후 12주(T1) 및 8주 후속 조치(T2)입니다.
|
|
사회적 지원
기간: 기준선(T0), 중재 후 12주(T1) 및 8주 후속 조치(T2)입니다.
|
사회적 지지 평가 척도(SSRS) 이 척도는 개인의 사회적 지지 상태를 평가하는데 주로 사용되며, 주관적 지지, 객관적 지지, 지원 활용의 3차원을 포함하여 10개 항목으로 구성됩니다.
채점 방식은 각 항목의 점수를 합산하여 점수가 높을수록 사회적 지지 수준이 높은 것을 의미합니다.
척도 신뢰도 계수는 0.896이었습니다.
|
기준선(T0), 중재 후 12주(T1) 및 8주 후속 조치(T2)입니다.
|
|
우울증
기간: 기준선(T0), 중재 후 12주(T1) 및 8주 후속 조치(T2)입니다.
|
자기평가우울척도(Self-Rating Depression Scale, SDS) 자기평가우울척도(Self-Rating Depression Scale, SDS)는 20문항의 자기평정척도로서 각 항목에 1, 2, 3, 4점의 점수를 부여하고, 모든 항목의 점수를 합산하여 점수를 매긴다. 가벼운 우울증을 나타내는 53-62 범위의 항목; 63-72는 중등도 우울증을 나타냄; 72 이상이면 심각한 우울증을 의미합니다.
총점이 높을수록 우울증이 심한 것을 의미합니다.
Cronbach의 척도 알파 계수는 0.920이었습니다.
|
기준선(T0), 중재 후 12주(T1) 및 8주 후속 조치(T2)입니다.
|
|
운동 준수
기간: 기준선(T0), 중재 후 12주(T1) 및 8주 후속 조치(T2)입니다.
|
뇌졸중 환자를 위한 기능적 운동 준수 척도(운동 준수 설문지, EAQ) EAQ는 환자의 재활 운동 준수를 평가하기 위해 2013년 Beilei Lin에 의해 개발되었습니다.
여기에는 3가지 차원(운동에 대한 신체적 참여, 운동 효과 모니터링 및 운동 조언 준수에 대한 적극적인 탐색)으로 나누어진 14개의 항목이 포함되어 있으며, 각 항목은 1~4점 척도로 점수가 매겨집니다. 척도의 총점 범위는 14~56점입니다. 준수 지수는 척도(56)의 최대 점수에 대한 환자의 측정 점수의 백분율 값입니다.
환자 순응도는 순응도 지수에 따라 판단되었습니다: 50% 이하 = 낮은 수준, 50% ~ 75% = 중간 수준, 75% 이상 = 높은 수준.
척도는 내용 타당도(0.95), 구조적 타당도, 타당도 척도 타당도가 높았으며 재검사 신뢰도(ICC: 0.778-0.850)가 높았다.
및 내부 일관성(Cronbach의 알파 계수: 0.923).
|
기준선(T0), 중재 후 12주(T1) 및 8주 후속 조치(T2)입니다.
|
|
일상생활 활동을 수행하는 능력
기간: 기준선(T0), 중재 후 12주(T1) 및 8주 후속 조치(T2)입니다.
|
MBI(Modified Barthel Index Scale) MBI 척도는 캐나다 학자 Shah와 Vanchay에 의해 1989년에 만들어졌으며 BI 척도를 5단계로 세분화했습니다. MBI 척도[117]에는 옷 입기, 옷 입기, 옷 입기, 걷기, 걷기, 걷기, 걷기 등 일상 생활(ADL)의 10가지 기본 활동이 포함되어 있습니다. 몸단장, 먹기, 목욕하기, 걷기, 침대와 의자에서 화장실로 옮기기 등의 활동을 독립성 정도에 따라 1~5까지 5단계로 나누어 가장 낮은 것이 1, 가장 높은 것이 5로 결정됩니다. 환자의 수행 완료에 따라 100점 만점으로 점수를 매겼습니다.
점수가 높을수록 일상생활 활동 수행 능력이 우수한 것을 의미한다.
|
기준선(T0), 중재 후 12주(T1) 및 8주 후속 조치(T2)입니다.
|
|
최대 보행 속도 10m
기간: 기준선(T0), 중재 후 12주(T1) 및 8주 후속 조치(T2)입니다.
|
10m 최대 보행 속도(10mMWS) 10m 최대 보행 속도는 환자의 보행 속도와 보행 기능 상태를 반영할 수 있습니다.
먼저 매끄러운 표면에 3미터와 13미터에 표시가 있는 16미터 직선을 그립니다.
환자가 이 직선을 따라 걷게 하고 보조 장치를 사용할 수 있으며 타이밍은 3미터에 도달할 때 시작하여 13미터에서 끝나며 필요한 시간을 기록하고 동시에 걸음 속도를 계산합니다. 테스트는 3회 실시하여 평균값을 취하였으며, 속도가 빠를수록 보행능력이 좋고, 느릴수록 보행능력이 떨어지는 것을 나타냅니다.
|
기준선(T0), 중재 후 12주(T1) 및 8주 후속 조치(T2)입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
앉아있는 행동 중재에 대한 임상 시험
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음