Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce a předběžná aplikace intervenčního programu na podporu sedavého chování založeného na COM-B pro starší pacienty s mrtvicí

1. června 2024 aktualizováno: Liu Shuxian
Prozkoumejte aplikační efekt intervenčního programu sedavého chování u starších pacientů s cévní mozkovou příhodou na základě modelu COM-B.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je popsat aplikační efekt intervenčního programu sedavého chování u starších pacientů po cévní mozkové příhodě na základě modelu COM-B. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  • Změny v sedavém chování u starších pacientů s cévní mozkovou příhodou Účastníci obdrží 12týdenní intervenční program v oblasti sedavého chování.

Výzkumníci budou porovnávat rozdíly v sedavém chování mezi rutinní kontrolou péče a intervenčními skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit diagnostická kritéria pro mozkový infarkt a mozkové krvácení v diagnostických bodech pro různé závažné cerebrovaskulární choroby v Číně 2019 vydaných Skupinou pro cerebrovaskulární onemocnění neurologické pobočky Čínské lékařské asociace;
  • Věk ≥60 let;
  • skóre škály mrtvice National Institute of Health (NIHSS) <5 (tj. mírná mrtvice), stabilní vitální funkce a schopnost spolupracovat s průzkumem;
  • Celková doba sezení ≥ 6 hodin/den měřená pomocí International Physical Activity Questionnaire;
  • Rezident ≥ 6 měsíců v komunitě obyvatel;
  • Pacienti nebo pod vedením ostatních mohou používat WeChat.

Kritéria vyloučení:

  • Skóre na stupnici funkční ambulace (FAC) <2;
  • závažný infarkt myokardu, mozkové krvácení a plicní embolie v akutním stadiu nutnosti omezení aktivit situace;
  • účastní se jiné fyzické aktivity nebo programů intervence sedavého chování;
  • těžká svalová slabost, zlomeniny a další onemocnění vedoucí k omezení fyzické aktivity;
  • závažné duševní poruchy, jako je schizofrenie nebo demence vedoucí k vážnému kognitivnímu poškození;
  • poruchy řeči a komunikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Znalosti (informační podpora, změna postojů ke zdraví); Motivace (motivace ke změně sedavého chování a zlepšení dodržování cvičení); Kapacita (vývoj cvičebních plánů pro zlepšení změny sedavého chování); Příležitosti (zvýšení načasování cvičení a vytváření příležitostí pro změnu sedavého chování); Chování (monitorování a posilování změn sedavého chování)
Jiný: Intervence sedavého chování
Vývoj specifických intervencí v oblasti sedavého chování na základě COM-B ke snížení doby sezení, podpoře zdravé aktivity a zlepšení kvality života u starších pacientů s cévní mozkovou příhodou
Žádný zásah: kontrolní skupina
Rutinní ošetřovatelské vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sedavý čas
Časové okno: výchozí hodnota (T0), 12 týdnů po intervenci (T1) a 8týdenní sledování (T2).
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) Sedavé chování a úrovně fyzické aktivity byly hodnoceny pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ), který byl vyvinut Mezinárodní pracovní skupinou pro měření fyzické aktivity (IPAMWG) v roce 2001, s koeficienty pro sedavé chování a platnost škálové korelační koeficienty 0,887 a 0,760 pro sedavé chování a 0,779 a 0,718 pro fyzickou aktivitu. V tomto dotazníku byl metabolický ekvivalent chůze 3,3, mírná intenzita aktivity byla 4,0 a aktivita vysoké intenzity byla 8,0. Vzorec pro výpočet doby sezení byl: doba sezení za den = (doba sezení ve všední den x 5 + doba sezení o víkendu x 2)/7
výchozí hodnota (T0), 12 týdnů po intervenci (T1) a 8týdenní sledování (T2).
Sociální podpora
Časové okno: výchozí hodnota (T0), 12 týdnů po intervenci (T1) a 8týdenní sledování (T2).
Stupnice hodnocení sociální podpory (SSRS) Tato škála se používá především pro hodnocení individuálního statusu sociální opory s 10 položkami, včetně 3 dimenzí subjektivní podpory, objektivní podpory a využití podpory. Metoda bodování je součtem skóre každého příspěvku a čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sociální podpory. Koeficient spolehlivosti stupnice byl 0,896.
výchozí hodnota (T0), 12 týdnů po intervenci (T1) a 8týdenní sledování (T2).
Deprese
Časové okno: výchozí hodnota (T0), 12 týdnů po intervenci (T1) a 8týdenní sledování (T2).
Self-Rating Depression Scale (SDS) Self-Rating Depression Scale (SDS) je 20-položková škála sebehodnocení se skóre 1, 2, 3 a 4 pro každou položku a součtem skóre všech položky v rozmezí 53-62 indikující mírnou depresi; 63-72 indikující středně těžkou depresi; a více než 72 ukazuje na těžkou depresi. Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je deprese. Cronbachův koeficient alfa škály byl 0,920.
výchozí hodnota (T0), 12 týdnů po intervenci (T1) a 8týdenní sledování (T2).
Dodržování cvičení
Časové okno: výchozí hodnota (T0), 12 týdnů po intervenci (T1) a 8týdenní sledování (T2).
Funkční škála dodržování cvičení pro pacienty s cévní mozkovou příhodou (Dotazník dodržování cvičení, EAQ) Škála EAQ byla vyvinuta Beilei Lin v roce 2013 za účelem posouzení adherence pacientů k rehabilitačním cvičením. Obsahuje 14 položek rozdělených do 3 dimenzí (fyzická participace na cvičení, sledování účinku cvičení a aktivní vyhledávání dodržování cvičebních rad), přičemž každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 4. Celkové skóre škály se pohybuje od 14 do 56, a index adherence je procentuální hodnota naměřeného skóre pacienta k maximálnímu skóre škály (56). Úroveň adherence pacienta byla posuzována podle indexu adherence: ≤ 50 % = nízká úroveň, 50 % až 75 % = střední úroveň a ≥ 75 % = vysoká úroveň. Škála měla dobrou obsahovou validitu (0,95), strukturní validitu a validitu škály validity a vysokou retestovou spolehlivost (ICC: 0,778-0,850). a vnitřní konzistence (Cronbachův koeficient alfa: 0,923).
výchozí hodnota (T0), 12 týdnů po intervenci (T1) a 8týdenní sledování (T2).
Schopnost vykonávat činnosti každodenního života
Časové okno: výchozí hodnota (T0), 12 týdnů po intervenci (T1) a 8týdenní sledování (T2).
Modified Barthel Index Scale (MBI) Škálu MBI vytvořili v roce 1989 kanadští učenci Shah a Vanchay, kteří rozdělili škálu BI na 5 úrovní. Škála MBI[117] obsahuje 10 základních činností každodenního života (ADL), jako je oblékání, oblékání, úprava, stravování, koupání, procházky, přesun z postele a židle na toaletu atd. a je rozdělena do 5 úrovní podle stupně nezávislosti od 1-5, přičemž nejnižší je 1 a nejvyšší je 5, která je určena a skóroval ze 100 bodů podle dokončení výkonu pacienta. Čím vyšší skóre, tím lepší schopnost vykonávat činnosti každodenního života.
výchozí hodnota (T0), 12 týdnů po intervenci (T1) a 8týdenní sledování (T2).
Maximální rychlost chůze 10 metrů
Časové okno: výchozí hodnota (T0), 12 týdnů po intervenci (T1) a 8týdenní sledování (T2).
Maximální rychlost chůze 10 metrů (10 mMWS) Maximální rychlost chůze 10 metrů může odrážet rychlost chůze pacienta a funkční stav chůze. Nejprve se na hladkém povrchu nakreslí 16metrová přímka se značkami na 3 a 13 metrech. Nechte pacienta projít po této přímce, lze použít pomocná zařízení, měření začíná, když dosáhne 3 metrů a končí na 13 metrech, zaznamenává se potřebný čas a současně se vypočítává rychlost kroku, v této studii test byl proveden 3x a byla vzata průměrná hodnota, čím vyšší rychlost představuje lepší schopnost chůze a čím pomalejší, tím horší.
výchozí hodnota (T0), 12 týdnů po intervenci (T1) a 8týdenní sledování (T2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liu Shuxian

Spolupracovníci

Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMUDQ20231116221

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence sedavého chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit