Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion og foreløbig anvendelse af COM-B-baseret stillesiddende adfærdsbooster-interventionsprogram for ældre patienter med slagtilfælde

1. juni 2024 opdateret af: Liu Shuxian
Udforsk anvendelseseffekten af ​​det stillesiddende adfærdsinterventionsprogram for ældre apopleksipatienter baseret på COM-B-modellen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at tekste om anvendelseseffekten af ​​det stillesiddende adfærdsinterventionsprogram for ældre apopleksipatienter baseret på COM-B-modellen. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Ændringer i stillesiddende adfærd hos ældre patienter med slagtilfælde. Deltagerne vil modtage et 12-ugers program for stillesiddende adfærd.

Forskere vil sammenligne forskelle i stillesiddende adfærd mellem rutinemæssig plejekontrol og interventionsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld de diagnostiske kriterier for hjerneinfarkt og hjerneblødning i Diagnostic Points for Diverse Major Cerebrovascular Diseases i Kina 2019 udstedt af Cerebrovascular Disease Group i Neurology Branch of the Chinese Medical Association;
  • Alder ≥60 år;
  • National Institute of Health slagtilfældeskala (NIHSS) score <5 (dvs. mildt slagtilfælde), stabile vitale tegn og i stand til at samarbejde med undersøgelsen;
  • Samlet stillesiddende tid ≥6 timer/dag målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire;
  • bosiddende i ≥6 måneder i samfundets beboere;
  • Patienter eller under vejledning af andre kan bruge WeChat.

Ekskluderingskriterier:

  • Funktionel ambulationskategoriskala (FAC) score <2;
  • alvorligt myokardieinfarkt, hjerneblødning og lungeemboli i det akutte stadium af behovet for at begrænse situationens aktiviteter;
  • deltager i andre fysiske aktiviteter eller stillesiddende adfærdsmæssige interventionsprogrammer;
  • alvorlig muskelsvaghed, frakturer og andre sygdomme, der resulterer i begrænset fysisk aktivitet;
  • alvorlige psykiske lidelser såsom skizofreni eller demens, der resulterer i alvorlig kognitiv svækkelse;
  • tale- og kommunikationsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Viden (informationsstøtte, ændring af sundhedsholdninger); Motivation (motivation til at ændre stillesiddende adfærd og forbedre træningsoverholdelse); Kapacitet (udvikling af træningsplaner for at forbedre stillesiddende adfærdsændring); Muligheder (øge timingen af ​​træning og skabe muligheder for stillesiddende adfærdsændring); Adfærd (overvågning og styrkelse af stillesiddende adfærdsændring)
Andet: Stillesiddende adfærdsintervention
COM-B-baseret udvikling af specifikke stillesiddende adfærdsinterventioner for at reducere stillesiddende tid, fremme sund aktivitet og forbedre livskvaliteten hos ældre apopleksipatienter
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Rutinemæssig sygeplejerskeuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stillesiddende tid
Tidsramme: baseline (T0), 12 uger efter intervention (T1) og 8 ugers opfølgning (T2).
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Stillesiddende adfærd og fysiske aktivitetsniveauer blev vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som blev udviklet af International Physical Activity Measurement Working Group (IPAMWG) i 2001 med koefficienterne for stillesiddende adfærd og validitet skala-korrelationskoefficienter på henholdsvis 0,887 og 0,760 for stillesiddende adfærd og 0,779 og 0,718 for fysisk aktivitet. I dette spørgeskema var den metaboliske ækvivalent af gang 3,3, moderat aktivitetsintensitet var 4,0, og højintensitetsaktivitet var 8,0. Formlen for beregning af stillesiddende tid var: stillesiddende tid pr. dag = (siddetid på hverdage x 5 + siddetid i weekenden x 2)/7
baseline (T0), 12 uger efter intervention (T1) og 8 ugers opfølgning (T2).
Social støtte
Tidsramme: baseline (T0), 12 uger efter intervention (T1) og 8 ugers opfølgning (T2).
Social Support Rating Scale (SSRS) Denne skala bruges hovedsageligt til evaluering af individuel social støttestatus, med 10 poster, herunder 3 dimensioner af subjektiv støtte, objektiv støtte og udnyttelse af støtte. Scoringsmetoden er summen af ​​pointene for hver post, og jo højere score, jo højere niveau af social støtte. Skalaens pålidelighedskoefficient var 0,896.
baseline (T0), 12 uger efter intervention (T1) og 8 ugers opfølgning (T2).
Depression
Tidsramme: baseline (T0), 12 uger efter intervention (T1) og 8 ugers opfølgning (T2).
Selvvurderingsdepressionsskalaen (SDS) Selvvurderingsdepressionsskalaen (SDS) er en selvvurderingsskala med 20 elementer, med score på 1, 2, 3 og 4 for hvert emne og summen af ​​alle scores. punkter fra 53-62, der indikerer mild depression; 63-72 indikerer moderat depression; og mere end 72 indikerer svær depression. Jo højere den samlede score er, jo mere alvorlig er depressionen. Cronbachs alfa-koefficient på skalaen var 0,920.
baseline (T0), 12 uger efter intervention (T1) og 8 ugers opfølgning (T2).
Træn overholdelse
Tidsramme: baseline (T0), 12 uger efter intervention (T1) og 8 ugers opfølgning (T2).
Functional Exercise Adherence Scale for Stroke Patients (Spørgeskema over Exercise Adherence, EAQ) EAQ blev udviklet af Beilei Lin i 2013 for at vurdere patienters overholdelse af rehabiliteringsøvelser. Den indeholder 14 poster opdelt i 3 dimensioner (fysisk deltagelse i træning, overvågning af træningseffekter og aktiv søgning efter overholdelse af træningsråd), hvor hver post scores på en skala fra 1 til 4. Den samlede score på skalaen spænder fra 14 til 56, og adhærensindekset er den procentvise værdi af patientens målte score til den maksimale score på skalaen (56). Niveauet af patientadhærens blev bedømt i henhold til adhærensindekset: ≤50% = lavt niveau, 50% til 75% = medium niveau og ≥75% = højt niveau. Skalaen havde god indholdsvaliditet (0,95), strukturel validitet og validitetsskalavaliditet og høj retest-reliabilitet (ICC: 0,778-0,850) og intern konsistens (Cronbachs alfa-koefficient: 0,923).
baseline (T0), 12 uger efter intervention (T1) og 8 ugers opfølgning (T2).
Evne til at udføre dagligdags aktiviteter
Tidsramme: baseline (T0), 12 uger efter intervention (T1) og 8 ugers opfølgning (T2).
Modificeret Barthel Index Scale (MBI) MBI-skalaen blev lavet i 1989 af de canadiske forskere Shah og Vanchay, som underinddelte BI-skalaen i 5 niveauer. MBI-skalaen[117] indeholder 10 grundlæggende aktiviteter i dagliglivet (ADL'er) såsom påklædning, pleje, spise, bade, gå, flytte fra seng og stol til toilet osv., og er opdelt i 5 niveauer efter graden af ​​selvstændighed fra 1-5, hvor den laveste er 1 og den højeste er 5, som er bestemt og scoret ud af 100 point i henhold til færdiggørelsen af ​​patientens præstation. Jo højere score, jo bedre er evnen til at udføre dagligdags aktiviteter.
baseline (T0), 12 uger efter intervention (T1) og 8 ugers opfølgning (T2).
10 meter maksimal ganghastighed
Tidsramme: baseline (T0), 12 uger efter intervention (T1) og 8 ugers opfølgning (T2).
10 meter maksimal ganghastighed (10 mMWS) Den maksimale ganghastighed på 10 meter kan afspejle patientens ganghastighed og gangfunktionsstatus. Først tegnes en 16 meter lige linje på en glat overflade, med markeringer på 3 og 13 meter. Lad patienten gå langs denne lige linje, hjælpemidler kan bruges, timingen starter når de når 3 meter og slutter ved 13 meter, den nødvendige tid registreres og skridthastigheden beregnes samtidig, i denne undersøgelse, test blev udført 3 gange og gennemsnitsværdien blev taget, jo hurtigere hastigheden repræsenterer jo bedre gangevne og jo langsommere jo dårligere.
baseline (T0), 12 uger efter intervention (T1) og 8 ugers opfølgning (T2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liu Shuxian

Samarbejdspartnere

Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMUDQ20231116221

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stillesiddende adfærdsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner