Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laparoszkópos nőgyógyászati ​​sebészet opioidfelírási gyakorlatának jövőbeli tanulmánya

2024. július 31. frissítette: University of Tennessee
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az opioidok felírási gyakorlatát a rutin szolgáltatók felírási gyakorlataiban, vagy a Michigani Egyetem (www.opioidcalculator.org) által kiadott számológép, azaz az Opioid Calculator használatával. a tabletták számának csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célunk a Michigani Egyetemen (www.opioidcalculator.org) közzétett opioidkalkulátor használatának validálása, amely számos változót vesz figyelembe, beleértve az életkort, a kockázati tényezőket (depresszió kórtörténete, alkohollal való visszaélés stb.) tudományosabb módon a felírható tabletták száma. A minta méretét a gyakorlatunkban látott rutin műtét utáni laparoszkópos betegek száma határozta meg. A szükséges mintanagyságot 6 résztvevőre becsültük csoportonként (összesen 12). A betegeket 3, egyenként 4-es méretű blokkcsoportba randomizálják. A betegeket a klinikán keresik fel, amikor beleegyeznek a laparoszkópos méheltávolításba, és tanácsot kapnak a posztoperatív fájdalomcsillapító kezelésről. A szokásos gyakorlatra vagy a számológépre történő véletlenszerűsítést számítógéppel generált, négy résztvevőből álló permutált blokkok segítségével hajtják végre. A lezárt randomizációs borítékokat minden egyes alany számára kinyitják a műtét napján, az érzéstelenítés megkezdése után. A vizsgálatot a résztvevő számára külön-külön megvakítják. A betegekkel a 2. és 7. napon felveszik a kapcsolatot, hogy érdeklődjenek, hol vannak a vizuális analóg skálán (VAS), és hány tablettát vettek be. Két héttel a műtét után a betegeket a VAS rendelőjében látják el, és kérik, hogy a fel nem használt tablettákat könyvelés céljából hozzák magukkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
        • Toborzás
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John O Schorge, MD
        • Alkutató:
          • Emma Ryan, BS
        • Alkutató:
          • Alex Samborski, MD
        • Alkutató:
          • Caroline Reidy, BS
        • Alkutató:
          • Rachel Nelson, MD
        • Alkutató:
          • Daniel Amram, BS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti nők
  • Tervezett laparoszkópos méheltávolítás, mint nappali sebészeti beavatkozás

Kizárási kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti nők
  • Nem laparoszkópos, nem tervezett sebészeti beavatkozáson esik át
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében opioidhasználati zavar vagy jelenlegi opioidhasználati zavar szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 5 adag
A műtét után a résztvevők 5 adag vényköteles opioidot kapnak.
Egyéb: 5x Oxycodone Orális tabletta
A résztvevőknek 5 adag 5 mg-os oxikodon tablettát írnak fel a posztoperatív fájdalom csillapítására.
Aktív összehasonlító: 16 adag
A műtét után a résztvevők 16 adag vényköteles opioidot kapnak.
Egyéb: 16x Oxikodon orális tabletta
A résztvevőknek 16 adag 5 mg-os oxikodon tablettát írnak fel a posztoperatív fájdalom csillapítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felhasznált tabletták száma
Időkeret: A műtétet követő 1 héten belül
Minden résztvevővel felvesszük a kapcsolatot a műtét utáni 2. és 7. napon, hogy érdeklődjenek, hány tablettát vettek be.
A műtétet követő 1 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A műtétet követő 2 héten belül
Minden résztvevővel felvesszük a kapcsolatot a posztoperatív 2. és 7. napon, valamint a kéthetes ellenőrző látogatásukon, hogy megtudják, hol van fájdalomszintjük a vizuális analóg skálán (VAS). Ez a skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi.
A műtétet követő 2 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tennessee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-09978-FB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel