Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien määräämiskäytäntöjen tuleva tutkimus laparoskooppisessa gynekologisessa kirurgiassa

keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Tennessee
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata opioidien määräämiskäytäntöjä joko rutiininomaisten palveluntarjoajien lääkemääräyskäytännöissä tai Michiganin yliopiston (www.opioidcalculator.org) julkaiseman laskimen eli opioidilaskimen (www.opioidcalculator.org) avulla. pillereiden määrän vähentäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoituksenamme on vahvistaa Michiganin yliopistossa (www.opioidcalculator.org) julkaistun opioidilaskimen käyttö, joka ottaa huomioon useita muuttujia, mukaan lukien iän, riskitekijät (masennuksen historia, alkoholin väärinkäyttö jne.) tieteellisempi tapa määrätä pillereitä. Otoskoko määräytyi käytännössämme tavattujen rutiininomaisten post-op-laparoskooppisten potilaiden lukumäärän mukaan. Olemme arvioineet tarvittavaksi otoskoon 6 osallistujaa ryhmää kohden (yhteensä 12). Potilaat satunnaistetaan käyttämällä 3 lohkoryhmää, joista kukin on kooltaan 4. Potilaita lähestytään klinikalla silloin, kun he suostuvat laparoskooppiseen kohdunpoistoon, ja heitä neuvotaan postoperatiivisen kipulääkityksen hoidossa. Satunnaistaminen joko vakiokäytäntöön tai laskimeen suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotuja, permutoituja 4 osallistujan lohkoja. Suljetut satunnaiskirjekuoret avataan kullekin koehenkilölle leikkauspäivänä anestesian aloittamisen jälkeen. Tutkimus sokkoutetaan osallistujalle. Potilaisiin otetaan yhteyttä päivänä 2 ja päivänä 7, jotta he tiedustelevat, missä he ovat Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ja kuinka monta pilleriä he ovat ottaneet. Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen potilaat nähdään VAS:n toimistossa ja heitä pyydetään tuomaan käyttämättömät pillerit kirjanpitoa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Rekrytointi
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John O Schorge, MD
        • Alatutkija:
          • Emma Ryan, BS
        • Alatutkija:
          • Alex Samborski, MD
        • Alatutkija:
          • Caroline Reidy, BS
        • Alatutkija:
          • Rachel Nelson, MD
        • Alatutkija:
          • Daniel Amram, BS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuotiaat naiset
  • Suunniteltu laparoskooppinen kohdunpoisto päiväkirurgisena toimenpiteenä

Poissulkemiskriteerit:

  • 18-80 vuotiaat naiset
  • Ei-laparoskooppinen suunnittelematon kirurginen toimenpide
  • Potilaat, joilla on ollut opioidien käyttöhäiriö tai opioidien käyttöhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 5 annosta
Osallistujat saavat 5 annosta reseptiopioideja leikkauksen jälkeen.
Muut: 5 x Oxycodone Oraalista tablettia
Osallistujille määrätään 5 annosta 5 mg:n oksikodonitabletteja leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Active Comparator: 16 annosta
Osallistujat saavat 16 annosta reseptiopioideja leikkauksen jälkeen.
Muut: 16x Oxycodone Oraalitablettia
Osallistujille määrätään 16 annosta 5 mg:n oksikodonitabletteja leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettyjen pillereiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
Kaikkiin osallistujiin ollaan yhteydessä leikkauksen jälkeisinä päivinä 2 ja 7 tiedustellakseen kuinka monta pilleriä he ovat ottaneet
1 viikon sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
Kaikkiin osallistujiin otetaan yhteyttä leikkauksen jälkeisinä päivinä 2 ja 7 sekä heidän kahden viikon seurantakäynnillä tiedustellakseen, missä heidän kiputasonsa on Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Tämä asteikko on 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
2 viikon sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-09978-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa