A bergamot és a növényi szterinek kivonata a szérum lipid profilra
Bergamot és növényi szterinek kivonatát tartalmazó étrend -kiegészítő hatása a szérum lipid profilon
Kimutatták, hogy a napi 2 gramm növényi szterin fogyasztása pozitívan befolyásolja a teljes koleszterin- és alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterinszintet, amint azt a különféle klinikai irányelvek támasztják alá. Ezek a vegyületek nem mutatnak káros mellékhatásokat. Az Európai Kardiológiai Társaság diszlipidémiás irányelvei azt mutatják, hogy az egész koleszterin és LDL csökkentésére irányuló életmód-módosítások között a fitoszterolokkal dúsított funkcionális élelmiszerek fogyasztását magas szintű ajánlásként kell beilleszteni.
A bergamot egy citrusfélék, amely gazdag flavonoidokban. A bergamott gyümölcskivonattal kapcsolatos kutatások azt mutatták, hogy képesek -e csökkenteni az összes koleszterin, az LDL koleszterin és a triglicerid szintjét, miközben növeli a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinszintet. Ezenkívül a bizonyítékok azt sugallják, hogy ez segíthet csökkenteni a magas szérum húgysavszintet, ami kockázatot jelenthet a szív- és érrendszeri betegségek számára. A bergamott gyümölcskivonat flavonoidjai hozzájárulnak a koleszterinszintézis csökkentéséhez a májban. Ezenkívül nagy kapacitással rendelkezik az LDL oxidációjának megakadályozására. A metabolikus szindrómás egyénekről szóló tanulmány szignifikáns és tartós csökkenést mutatott a szérum koleszterin, a trigliceridszint és a glükózban a Bergamotban fogyasztókban. Ezt a hatást hiperlipidémiában és megnövekedett szérum glükózszintben szenvedő betegek vaszkuláris reakcióképességének szignifikáns javulása kísérte.
A Bergamot képes a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-COA) reduktáz gátlására. A koleszterinnel való strukturális hasonlóságuk miatt a növényi szterinek segítenek blokkolni az étrendi koleszterin bél felszívódását. Ezek előnyöket nyújtanak az abszorpciós szinten, és növelik a koleszterin kiválasztását epe és széklet útvonalakon keresztül. A koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel kapcsolatos ismert mellékhatások, például a sztatinok-, beleértve az izomgörcsöket, a myopathiát, az izomtoxicitás fokozott kockázatát, a májkárosodást és a neuropathia--a diszlipidémia kezelésének szükségességére vagy alternatív megközelítésre volt szükségük. Ez a kutatás mind a növényi szterinek, mind a bergamot potenciálját étrend -kiegészítőknek tekinti.
Míg a koleszterinszint-csökkentő étrend hozzájárul az LDL, a glükóz, az összes koleszterin és a triglicerid szintjének csökkentéséhez, ezek nem javítják a HDL szintet. Mivel a bergamotról ismert, hogy növeli a HDL -t, ez további előnyt nyújthat a lipid profilszabályozásban. A metaanalízis, amely különféle fitokémiai kiegészítőket vizsgált, megállapította, hogy a bergamot volt a leghatékonyabb a teljes koleszterin-, LDL és trigliceridszint csökkentésében, miközben növeli a HDL szintet. Ez a tanulmány megvizsgálja a növényi szterolokat és a bergamotot tartalmazó étrend -kiegészítést a vér lipid profiljaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja 69 résztvevő toborzása, a vér lipidprofiljaikban rendellenességekkel járó egyéneket foglalja magában. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a három csoport egyikéhez: Az 1. csoport koleszterinszint csökkentő étrendet kap; A 2. csoport a bergamotot fitoszterol/stanol -kiegészítőkkel veszi; és a 3. csoport mind a koleszterinszint csökkentő étrendet követi, és a bergamotot fitoszterol/stanol-kiegészítőkkel fogyasztja. A tanulmányban való részvétel önkéntes, és az etikai bizottság jóváhagyása került jóváhagyásra. A résztvevők napi 12 hétig 2 tabletta bergamot- és fitoszterol/stanol -kiegészítőket vesznek, akár üres gyomoron, akár étkezéskor. Minden 2-tablet-adag 375 mg bergamott gyümölcskivonatot tartalmaz, amely 150 mg flavonoidot és 800 mg növényi szterineket tartalmaz, amelyek tűlevelű fákból származnak. A résztvevőknek részletes információkat kapnak a tanulmányról az elején, és azokat, akik részt kívánnak venni, felkérik a tájékozott beleegyezési űrlap aláírására. Mintaméret A vizsgálat mintájának méretét a G*Power 3.1.9.7 szoftver segítségével számítottuk ki. A kutatási terv figyelembevételével a minták számításait ANOVA F teszttel végeztük a csoportbeli különbségekhez. Cohen közepes hatásmérete alapján (d = 0,5), 0,05 szignifikanciaszint (α = 0,05) és a kívánt teljesítmény 0,95, a vizsgálatba történő beépítéshez szükséges minimális minta méretét 66 -ként határoztuk meg.
Statisztikai elemzések A tanulmány eredményeit a társadalomtudományi statisztikai csomag (IBM-SPSS) 25. verziójának felhasználásával elemezzük. A tézisben a kategorikus változókat a frekvencieloszlások felhasználásával foglalják össze, míg a kvantitatív változókat az átlag, a szórás, a minimális és a maximális értékek felhasználásával kell meghatározni. Annak érdekében, hogy felfedjék a változók és a változó szintek közötti különbségeket, mind a parametrikus, mind a nem paraméteres módszereket az adatok normalitásától függően alkalmazzák. A kvantitatív változók normalitását Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztekkel értékelik. Parametrikus módszereket fognak használni olyan változókhoz, amelyek normál eloszlást mutatnak, és a nem paraméteres alternatívákat használják olyan változókhoz, amelyek nem felelnek meg a normál eloszlásnak. A szignifikanciát P <0,05 szinten határozzuk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Istanbul Bilgi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőtt személyek, akiket diagnosztizáltak hiperlipidémiában
- A kiegészítők szedésére alkalmas egyének
Kizárási kritériumok:
- Krónikus májbetegség,
- Krónikus vesebetegség,
- Szívelégtelenség, infarktus vagy cerebrovaszkuláris betegség,
- Terhes és szoptató nők,
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek,
- Onkológiai betegségek,
- Azok az emberek, akik olyan gyógyszereket használnak, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a fekete magolajjal (antikoaguláns, vérnyomáscsökkentő stb.)
- Azok az emberek, akik antilipidémiás vagy antikoleszterinémiás gyógyszereket szednek az elmúlt 3 hónapban
- Citrus allergiájú emberek
- Azok az emberek, akik nem végeznek nehéz testmozgást
- Azok az emberek, akik bármilyen étrend -kiegészítést használnak
- Azok az emberek, akiknek ismert allergiája volt
- Azok az emberek, akik rendszeresen nem fogyasztanak alkoholt
- Különleges étkezési követelményekkel rendelkező emberek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Étrend
Alacsony zsírtartalmú, alacsony koleszterinszintű szívvédő étrend
|
Alacsony zsírtartalmú, alacsony koleszterinszintű szívvédő étrend
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kiegészítő csoport
Növényi szterin/stanol -kiegészítő bergamottal
|
2 tabletta/napi bergamot és növényi szterin/stanol kiegészítő (375 mg bergamott gyümölcskivonat, 800 mg növényi szterin és 150 mg flavonoidok) 12 hétig
|
|
Kísérleti: Étrend és kiegészítő csoport
Növény szterin/stanol-kiegészítő bergamot és alacsony zsírtartalmú, alacsony koleszterinszintű szívvédő étrenddel
|
Alacsony zsírtartalmú, alacsony koleszterinszintű szívvédő étrend
Más nevek:
2 tabletta/napi bergamot és növényi szterin/stanol kiegészítő (375 mg bergamott gyümölcskivonat, 800 mg növényi szterin és 150 mg flavonoidok) 12 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiai mérések - éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 12 hét
|
Az éhgyomri vércukorszintet (mg/dL) a kórházi biokémiai laboratóriumban elemezzük, rutin módszerekkel a nővér által a vizsgálat elején és végén vett vérmintákból.
|
12 hét
|
|
Biokémiai mérés - lipid profil
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők biokémiai teszteit (teljes koleszterin, HDL koleszterin, LDL koleszterin, triglicerid, (mg/dL) a kórházi biokémiai laboratóriumban elemezzük, a vizsgálat kezdetén és végén a vérmintákból származó vérmintákból származó, 24 órás alkoholfogyasztás nélkül 24 órán át fogyasztva.
|
12 hét
|
|
Biokémiai mérések - máj enzimek
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők máj -enzimek teszteit (ALT és AST) (IU) a kórházi biokémiai laboratóriumban elemezzük, rutin módszerekkel a vizsgálat elején és végén, a nővér által legalább 12 órás böjt után, és anélkül, hogy alkoholt fogyasztanának 24 órán keresztül.
|
12 hét
|
|
Biokémiai mérések - CRP
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők C-reaktív protein-teszteit (CRP) (Mg/L) a kórházi biokémiai laboratóriumban elemezzük, rutin módszerekkel a vizsgálat elején és végén, a nővér által legalább 12 órás böjt után, és anélkül, hogy alkoholfogyasztás nélkül 24 órán keresztül alkoholfogyasztás nélkül.
|
12 hét
|
|
Biokémiai mérések - húgysavszintek
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők szérum húgysav -teszteit (Mg/DL) a kórházi biokémiai laboratóriumban elemezzük, rutin módszerekkel a vizsgálat elején és végén egy nővér által legalább 12 órás böjt után, és anélkül, hogy alkoholt fogyasztanának 24 órán keresztül.
|
12 hét
|
|
Antropometrikus mérések - testtömeg (kg)
Időkeret: 12 hét
|
A vizsgálat elején és végén a testtömegeket (kg) egy bioelektromos impedancia (BIA) eszközzel mérik, 50 gramm érzékenységgel, a mérési szabványoknak megfelelően.
|
12 hét
|
|
Antropometrikus mérések - magasság
Időkeret: 1 hét
|
A magasságot (cm) egy stadiométerrel kell mérni a Frankfort síkban, állva és a fej függőlegessel.
|
1 hét
|
|
Testtömeg -index
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők testtömeg -indexét (BMI) a testtömeg (kg) / magasság (m) 2 képlet szerint kell kiszámítani.
|
12 hét
|
|
Testtömeg -index osztályozás
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők testtömeg -indexét (BMI) az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumai szerint osztályozzák.
A BMI ≤ 18,5 kg/m2 alsó súlyú, 18,5-24,99 között
A kg/m2 normális, ≥ 25 kg/m2 túlsúlyos, ≥ 30 kg/m2 elhízott.
|
12 hét
|
|
Antropometrikus mérések - zsíros tömeg
Időkeret: 12 hét
|
A vizsgálat elején és végén a testzsír -tömeg (KG) elemzését bioelektromos impedancia (BIA) eszköz felhasználásával végezzük, figyelembe véve a mérési szabványokra.
|
12 hét
|
|
Antropometrikus mérések - zsírarány kiszámítása
Időkeret: 12 hét
|
A vizsgálat elején és végén a testösszetétel -elemzéseket bioelektromos impedancia (BIA) eszköz felhasználásával végezzük, mérési szabványokkal.
A BIA elemzés szerint a zsírszázalékot (%) a teljes testzsír -súly és a teljes testtömeg arányának számítják.
|
12 hét
|
|
Antropometrikus mérések - zsírmentes tömeg
Időkeret: 12 hét
|
A vizsgálat elején és végén a zsírmentes tömeget (kg) egy bioelektromos impedancia (BIA) eszköz alkalmazásával elemezzük, figyelembe véve a mérési szabványokra.
|
12 hét
|
|
Antropometrikus mérések - izomtömeg
Időkeret: 12 hét
|
A vizsgálat elején és végén a sovány izomtömeget (kg) egy bioelektromos impedancia (BIA) eszköz segítségével elemezzük, figyelembe véve a mérési szabványokra.
|
12 hét
|
|
Antropometrikus mérések - Teljes testvíz
Időkeret: 12 hét
|
A vizsgálat elején és végén a teljes testvizet (kg) egy bioelektromos impedancia (BIA) eszköz segítségével elemezzük, figyelembe véve a mérési szabványokra.
|
12 hét
|
|
Antropometrikus mérések - derék kerülete
Időkeret: 12 hét
|
A vizsgálat elején és végén a derék kerületét nem rugalmas mérőszalaggal kell mérni a legalacsonyabb bordák és a kristályos kiemelkedés középpontjában.
|
12 hét
|
|
Antropometrikus mérések - csípő kerülete
Időkeret: 12 hét
|
A vizsgálat elején és végén az egyént felkérik, hogy álljon egyenesen az oldalán lévő karokkal, és lábuk egymás mellett, amikor mérik a csípő kerületét.
A Frankfort repülőgépet biztosítják.
Az egyént a jobb oldalról mérőszalaggal mérik, meghatározva a csípő legmagasabb pontját (oldalról).
|
12 hét
|
|
Antropometrikus mérések - derék/magasság arány
Időkeret: 12 hét
|
A derék/magasság arányt úgy kapjuk meg, hogy a derék kerületét a vizsgálat elején és végén elosztjuk.
|
12 hét
|
|
Antropometrikus mérések - derék/csípőarány
Időkeret: 12 hét
|
A derék/csípő arányt úgy kapjuk meg, hogy a derék kerületét a csípő kerületével osztják.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitási szint
Időkeret: 1 hét
|
A Nemzetközi Physyction kérdőív (IPAQ) rövid forma, amelyet Craig et al. és amelynek török érvényességét és megbízhatóságát Öztürk végezte, a résztvevők fizikai aktivitási szintjének felmérésére fogják használni.
Az IPAQ rövid formájában (7 kérdés) értékelésben a tevékenységekhez szükséges energiát a metabolikus ekvivalens feladat percekkel (Met-Minutes) pontszámmal kell kiszámítani.
A teljes pontszám kiszámítása magában foglalja az időtartam (perc) és a gyaloglás gyakorisága (napjai) összegét, a közepes intenzitású aktivitást és az erőteljes tevékenységet.
A fizikailag inaktív csoportot úgy határozzuk meg, hogy a héten 600 MET-perc alatti, mérsékelten aktív 600-3000 MET-perc/hét között, hetente 3000 MET-perc felett aktív, nagyon aktív az 1500 MET-MIN/hét felett, és legalább 3 napos erőteljes tevékenység vagy hetente 3000 MET-perc és legalább 7 napos séta.
|
1 hét
|
|
Élelmiszer -fogyasztási nyilvántartás
Időkeret: 3 nap
|
Az élelmiszer -fogyasztási nyilvántartást a résztvevők táplálkozási státusának értékelésére fordítják.
Az élelmiszer -fogyasztási nyilvántartást a Bebis (Nutrition Information System) programban értékelik, és a Daily Energy (KCAL) bevitelét kiszámítják.
|
3 nap
|
|
Élelmiszer -fogyasztási nyilvántartás
Időkeret: 3 nap
|
Az élelmiszer -fogyasztási nyilvántartást a résztvevők táplálkozási státusának értékelésére fordítják.
Az élelmiszer-fogyasztási nyilvántartást a BEBIS (táplálkozási információs rendszer) és a napi szénhidrát (G), a fehérje (G), a zsír (G), a telített zsír (G), a egyszeresen telítetlen zsírsav (G), a többszörös zsírsav (g), az omega-3 zsírsavak (g), az omega-6 zsírsav (G) és a rostok (G) és a rostok (G) és a rostok (G) és és a rostok (G) és és és a rostos (G) és és a rostok (G), valamint a rosta (G) és és a rostos (G), valamint a rostos (G), valamint a rostok (G) című programjában értékelésére kell értékelni.
|
3 nap
|
|
Élelmiszer -fogyasztási nyilvántartás
Időkeret: 3 nap
|
Az élelmiszer -fogyasztási nyilvántartást a résztvevők táplálkozási státusának értékelésére fordítják.
Az élelmiszer -fogyasztási nyilvántartást a Bebis (táplálkozási információs rendszer) programban és a napi A -vitamin (µg), a D -vitamin (µg), a K -vitamin (µg), a folát (µg) és a B12 (µg) bevitelében kiszámítják.
|
3 nap
|
|
Élelmiszer -fogyasztási nyilvántartás
Időkeret: 3 nap
|
Az élelmiszer -fogyasztási nyilvántartást a résztvevők táplálkozási státusának értékelésére fordítják.
Az élelmiszer -fogyasztási nyilvántartásokat a BEBIS (Táplálkozási Információs Rendszer) programban és a napi E -vitamin (Mg), tiamin (Mg), riboflavin (mg), niacin (mg), B5 -vitamin (Mg), B6 (Mg), Mgounch (Mg), Mgounch (Mg), Mgoforg (Mg), Mg), Mg -vitamor (Mg), Mgoforg (Mg), Mg), Mg - (mg), vas (mg), cink (mg), réz (mg), koleszterin (mg) bevitel kiszámításra kerül.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058. doi: 10.1093/eurheartj/ehw272. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Norgan NG. Laboratory and field measurements of body composition. Public Health Nutr. 2005 Oct;8(7A):1108-22. doi: 10.1079/phn2005799.
- Guasch-Ferre M, Babio N, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Ros E, Martin-Pelaez S, Estruch R, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Santos-Lozano JM, Serra-Majem L, Bullo M, Toledo E, Barragan R, Fito M, Gea A, Salas-Salvado J; PREDIMED Study Investigators. Dietary fat intake and risk of cardiovascular disease and all-cause mortality in a population at high risk of cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1563-73. doi: 10.3945/ajcn.115.116046. Epub 2015 Nov 11.
- Osadnik T, Golawski M, Lewandowski P, Morze J, Osadnik K, Pawlas N, Lejawa M, Jakubiak GK, Mazur A, Schwingschackl L, Gasior M, Banach M. A network meta-analysis on the comparative effect of nutraceuticals on lipid profile in adults. Pharmacol Res. 2022 Sep;183:106402. doi: 10.1016/j.phrs.2022.106402. Epub 2022 Aug 18.
- Racette SB, Lin X, Lefevre M, Spearie CA, Most MM, Ma L, Ostlund RE Jr. Dose effects of dietary phytosterols on cholesterol metabolism: a controlled feeding study. Am J Clin Nutr. 2010 Jan;91(1):32-8. doi: 10.3945/ajcn.2009.28070. Epub 2009 Nov 4.
- Ferro Y, Maurotti S, Mazza E, Pujia R, Sciacqua A, Musolino V, Mollace V, Pujia A, Montalcini T. Citrus Bergamia and Cynara Cardunculus Reduce Serum Uric Acid in Individuals with Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. Medicina (Kaunas). 2022 Nov 26;58(12):1728. doi: 10.3390/medicina58121728.
- Gliozzi M, Walker R, Muscoli S, Vitale C, Gratteri S, Carresi C, Musolino V, Russo V, Janda E, Ragusa S, Aloe A, Palma E, Muscoli C, Romeo F, Mollace V. Bergamot polyphenolic fraction enhances rosuvastatin-induced effect on LDL-cholesterol, LOX-1 expression and protein kinase B phosphorylation in patients with hyperlipidemia. Int J Cardiol. 2013 Dec 10;170(2):140-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.125. Epub 2013 Sep 8.
- Toth PP, Patti AM, Nikolic D, Giglio RV, Castellino G, Biancucci T, Geraci F, David S, Montalto G, Rizvi A, Rizzo M. Bergamot Reduces Plasma Lipids, Atherogenic Small Dense LDL, and Subclinical Atherosclerosis in Subjects with Moderate Hypercholesterolemia: A 6 Months Prospective Study. Front Pharmacol. 2016 Jan 6;6:299. doi: 10.3389/fphar.2015.00299. eCollection 2015.
- Gylling H, Plat J, Turley S, Ginsberg HN, Ellegard L, Jessup W, Jones PJ, Lutjohann D, Maerz W, Masana L, Silbernagel G, Staels B, Boren J, Catapano AL, De Backer G, Deanfield J, Descamps OS, Kovanen PT, Riccardi G, Tokgozoglu L, Chapman MJ; European Atherosclerosis Society Consensus Panel on Phytosterols. Plant sterols and plant stanols in the management of dyslipidaemia and prevention of cardiovascular disease. Atherosclerosis. 2014 Feb;232(2):346-60. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.11.043. Epub 2013 Nov 23.
- Expert Dyslipidemia Panel of the International Atherosclerosis Society Panel members. An International Atherosclerosis Society Position Paper: global recommendations for the management of dyslipidemia--full report. J Clin Lipidol. 2014 Jan-Feb;8(1):29-60. doi: 10.1016/j.jacl.2013.12.005. Epub 2013 Dec 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BERGAMIAPLANTSTEROLSTUDY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .