- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06929403
Wpływ ekstraktu Bergamot i steroli roślinnych na profil lipidowy w surowicy
Wpływ suplementu diety zawierający ekstrakt bergamotki i sterylu roślinnego na profil lipidów w surowicy
Wykazano, że zużycie 2 gramów steroli roślinnych dziennie pozytywnie wpływa na całkowitą cholesterol i lipoprotein o niskiej gęstości (LDL), wspierany przez różne wytyczne kliniczne. Związki te nie wykazują żadnych działań niepożądanych. Wytyczne europejskiego Towarzystwa Kardiologii Dyslipidemia wskazują, że wśród modyfikacji stylu życia mającego na celu zmniejszenie całkowitego cholesterolu i LDL, spożywanie funkcjonalnych żywności wzbogaconych fitosteroli powinno być włączone jako zalecenie wysokiego poziomu.
Bergamot to owoc cytrusowy bogaty w flawonoidy. Badania nad ekstraktem owocowym Bergamot wykazały jego zdolność do obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i trójglicerydów przy jednoczesnym zwiększeniu poziomu cholesterolu lipoproteiny o wysokiej gęstości (HDL). Ponadto dowody sugerują, że może to pomóc w obniżeniu wysokiego poziomu kwasu moczowego w surowicy, co może stanowić ryzyko chorób sercowo -naczyniowych. Flawonoidy w ekstrakcie owocowym Bergamotów przyczyniają się do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie. Ponadto ma dużą pojemność do zapobiegania utlenianiu LDL. Badanie osób z zespołem metabolicznym zaobserwowało znaczące i trwałe zmniejszenie poziomu cholesterolu w surowicy, trójglicerydów i glukozy u osób spożywających bergamotkę. W tym efekcie towarzyszył znaczna poprawa reaktywności naczyniowej u pacjentów z hiperlipidemią i podwyższonym poziomem glukozy w surowicy.
Bergamot wykazuje również zdolność do hamowania reduktazy 3-hydroksy-3-metyloglutarylu A (HMG-COA). Ze względu na ich strukturalne podobieństwo do cholesterolu, sterole roślin pomagają blokować wchłanianie jelit w diecie cholesterolu. Zapewniają korzyści na poziomie absorpcji i zwiększają wydalanie cholesterolu poprzez szlaki żółci i kału. Istnienie znanych skutków ubocznych związanych z lekami obniżonymi cholesterolu, takich jak statyny-w tym skurcze mięśni, miopatia, zwiększone ryzyko toksyczności mięśni, uszkodzenie wątroby i neuropatia--spowodowało potrzebę uzupełniających się lub alternatywnych podejść do leczenia dyslipidemii. W tych badaniach rozważą potencjał zarówno steroli roślinnych, jak i bergamotów jako suplementów diety.
Podczas gdy diety obniżające poziom cholesterolu pomagają w obniżeniu poziomu LDL, glukozy, całkowitego cholesterolu i trójglicerydów, nie zwiększają poziomów HDL. Ponieważ wiadomo, że Bergamot zwiększa HDL, może zapewnić dodatkową korzyść w regulacji profilu lipidów. Metaanaliza, która badała różne suplementy fitochemiczne, wykazała, że bergamot był najskuteczniejszy w zmniejszaniu poziomu poziomu cholesterolu, LDL i trójglicerydów przy jednoczesnym zwiększeniu poziomu HDL. Badanie to analizuje wpływ suplementacji diety zawierającej sterole roślinne i bergamot na profile lipidów we krwi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kliniczne, które ma na celu rekrutację 69 uczestników, obejmie osoby z nieprawidłowościami w profilach lipidów krwi. Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do jednej z trzech grup: grupa 1 otrzyma dietę obniżoną cholesterolu; Grupa 2 weźmie Bergamot z suplementami fitosterolu/stanolu; a grupa 3 będzie zgodna zarówno z dietą obniżającą poziom cholesterolu, jak i zużyje bergamotkę z suplementami fitosterolu/stanolu. Udział w badaniu jest dobrowolny i uzyskano zgodę Komitetu ds. Etyki. Uczestnicy przyjmą 2 tabletki z suplementów bergamotki i fitosterolu/stanolu dziennie przez 12 tygodni, na pusty żołądek lub z posiłkami. Każda dawka 2-tabletów będzie zawierać 375 mg ekstraktu owocowego Bergamot zawierającego 150 mg flawonoidów i 800 mg steroli roślinnych uzyskanych z drzew iglastych. Uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje o badaniu na początku, a ci, którzy chcą wziąć udział, zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody. Rozmiar próbki Rozmiar próbki dla badania obliczono przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.7. Biorąc pod uwagę projekt badań, obliczenia próbek przeprowadzono przy użyciu testu ANOVA F dla różnic grupowych. Na podstawie średniej wielkości efektu Cohena (d = 0,5), 0,05 Poziom istotności (α = 0,05) i pożądanej mocy 0,95, minimalna wielkość próby wymagana do włączenia do badania określono jako 66.
Analizy statystyczne Wyniki badania zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (IBM-SPSS) w wersji 25. W tezy zmienne kategoryczne zostaną podsumowane przy użyciu rozkładów częstotliwości, podczas gdy zmienne ilościowe zostaną zdefiniowane przy użyciu średniej, odchylenia standardowego, wartości minimalnych i maksymalnych. W celu ujawnienia zależności między zmiennymi i różnicami między poziomami zmiennymi, zarówno metody parametryczne, jak i nieparametryczne będą stosowane w zależności od normalności danych. Normalność zmiennych ilościowych zostanie oceniona przy użyciu testów Kolmogorowa-Smirnova i Shapiro-Wilka. Metody parametryczne zostaną zastosowane dla zmiennych, które pokazują rozkład normalny, a alternatywy nieparametryczne zostaną zastosowane dla zmiennych, które nie są zgodne z rozkładem normalnym. Istotność zostanie określona na poziomie p <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Istanbul Bilgi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe, u których zdiagnozowano hiperlipidemię
- Osoby odpowiednie do przyjęcia suplementu
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekła choroba wątroby,
- Przewlekła choroba nerek,
- Niewydolność serca, zawał lub choroba mózgowa,
- Kobiety w ciąży i karmienia piersią,
- Ciężkie zaburzenia psychiatryczne,
- Choroby onkologiczne,
- Osoby stosujące leki, które mogą oddziaływać z olejem z nasion czarnych (antykoagulant, leki przeciwnadciśnieniowe itp.)
- Osoby stosujące leki przeciwdziałowe lub antycholesterolemiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby z alergią cytrusową
- Ludzie, którzy nie wykonują ciężkich ćwiczeń
- Osoby korzystające z dowolnych suplementów diety
- Ludzie o znanej historii alergii
- Ludzie, którzy nie regularnie spożywają alkoholu
- Osoby ze specjalnymi wymaganiami dietetycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa dietetyczna
Dieta chronioną serca niskotłuszczową i niskiej cholesterolu
|
Dieta chronioną serca niskotłuszczową i niskiej cholesterolu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa suplementów
Suplement sterylu/stanolu roślin z bergamotką
|
2 tabletki/dzienny suplement bergamotki i sterylu roślinnego/stanolu (375 mg ekstrakt z owoców bergamotek, 800 mg steroli roślinnych i 150 mg flawonoidów) przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Grupa diety i suplementów
Suplement sterolu/stanolu roślin z dietą ochrony serca Bergamot
|
Dieta chronioną serca niskotłuszczową i niskiej cholesterolu
Inne nazwy:
2 tabletki/dzienny suplement bergamotki i sterylu roślinnego/stanolu (375 mg ekstrakt z owoców bergamotek, 800 mg steroli roślinnych i 150 mg flawonoidów) przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary biochemiczne - glukoza krwi na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Sukier we krwi na czczo (MG/DL) zostanie przeanalizowany w szpitalnym laboratorium biochemii przy użyciu rutynowych metod z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę na początku i na końcu badania.
|
12 tygodni
|
|
Pomiar biochemiczny - profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Testy biochemiczne uczestników (całkowitego cholesterolu, cholesterol HDL, cholesterol LDL, trójgliceryd (MG/DL) zostaną przeanalizowane w hospitalnym laboratorium biochemii przy użyciu rutynowych metod na początku i na końcu badania próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę po co najmniej 12 godzinach postu i bez spożywania alkoholu przez 24 godziny.
|
12 tygodni
|
|
Pomiary biochemiczne - enzymy wątroby
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Testy enzymów wątroby uczestników (ALT i AST) (IU) zostaną przeanalizowane w szpitalnym laboratorium biochemii przy użyciu rutynowych metod na początku i na końcu badania próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę po co najmniej 12 godzinach postu i bez spożywania alkoholu przez 24 godziny wcześniej.
|
12 tygodni
|
|
Pomiary biochemiczne - CRP
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Testy białek C-reaktywnych uczestników (CRP) (MG/L) zostaną przeanalizowane w szpitalnym laboratorium biochemii przy użyciu rutynowych metod na początku i na końcu badania próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę po co najmniej 12 godzinach na post i bez spożywania alkoholu przez 24 godziny wcześniej.
|
12 tygodni
|
|
Pomiary biochemiczne - poziomy kwasu moczowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Testy kwasu moczowego uczestników (MG/DL) zostaną przeanalizowane w szpitalnym laboratorium biochemii przy użyciu rutynowych metod na początku i na końcu badania z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę po co najmniej 12 godzinach postu i bez spożywania alkoholu przez 24 godziny wcześniej.
|
12 tygodni
|
|
Pomiary antropometryczne - masa ciała (kg)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Na początku i na końcu badania masy ciała (kg) będą mierzone za pomocą urządzenia bioelektrycznego impedancji (BIA) z czułość 50 gramów zgodnie ze standardami pomiaru.
|
12 tygodni
|
|
Pomiary antropometryczne - wysokość
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wysokość (CM) będzie mierzona stadiometrem w płaszczyźnie Frankfort, stojącym i z głową wyprostowanej.
|
1 tydzień
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestników będzie obliczony na podstawie masy ciała (kg) / wysokości (m) 2.
|
12 tygodni
|
|
Klasyfikacja wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestników jest klasyfikowany zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
BMI ≤ 18,5 kg/m2 ma niedowagę, między 18,5-24,99
Kg/m2 jest normalny, ≥ 25 kg/m2 ma nadwagę, a ≥ 30 kg/m2 jest otyły.
|
12 tygodni
|
|
Pomiary antropometryczne - masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Na początku i na końcu badania analiza masy tłuszczowej (KG) zostanie przeprowadzona przy użyciu urządzenia bioelektrycznego impedancji (BIA), zwracając uwagę na standardy pomiarowe.
|
12 tygodni
|
|
Pomiary antropometryczne - Obliczanie współczynnika tłuszczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Na początku i na końcu badania analizy składu ciała zostaną przeprowadzone przy użyciu urządzenia bioelektrycznego impedancji (BIA) o standardach pomiarowych.
Zgodnie z analizą BIA procent tłuszczu (%) zostanie obliczony jako stosunek całkowitej masy tłuszczu do całkowitej masy ciała.
|
12 tygodni
|
|
Pomiary antropometryczne - beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Na początku i na końcu badania masa beztłuszczowa (kg) zostanie przeanalizowana przy użyciu urządzenia bioelektrycznego impedancji (BIA), zwracając uwagę na standardy pomiarowe.
|
12 tygodni
|
|
Pomiary antropometryczne - masa mięśniowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Na początku i na końcu badania chuda masa mięśniowa (kg) zostanie przeanalizowana przy użyciu urządzenia bioelektrycznego impedancji (BIA), zwracając uwagę na standardy pomiarowe.
|
12 tygodni
|
|
Pomiary antropometryczne - całkowita woda ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Na początku i na końcu badania całkowita woda ciała (kg) zostanie przeanalizowana przy użyciu urządzenia bioelektrycznego impedancji (BIA), zwracając uwagę na standardy pomiarowe.
|
12 tygodni
|
|
Pomiary antropometryczne - obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Na początku i na końcu badania obwód w talii będzie mierzony za pomocą nieelastycznej miary taśmy w punkcie środkowym między najniższym żebrem a cechą krystaliczną.
|
12 tygodni
|
|
Pomiary antropometryczne - obwód bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Na początku i na końcu badania jednostka zostanie poproszona o wstanie ramionami po bokach i stopach obok siebie podczas pomiaru obwodu biodrowego.
Samolot Frankfort zostanie dostarczony.
Osoba będzie mierzona miarą taśmy z prawej strony, określając najwyższy punkt biodra (z boku).
|
12 tygodni
|
|
Pomiary antropometryczne - stosunek talii/wysokości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Współczynnik talii/wysokości zostanie uzyskany poprzez podzielenie obwodu talii przez wysokość na początku i na końcu badania.
|
12 tygodni
|
|
Pomiary antropometryczne - stosunek talii/bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Stosunek talii/bioder zostanie uzyskany przez podzielenie obwodu talii przez obwód bioder.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ), opracowany przez Craig i in. i którego badanie ważności i niezawodności tureckiej zostały przeprowadzone przez Öztürk, zostanie wykorzystane do oceny poziomów aktywności fizycznej uczestników.
W ocenie krótkiej formy IPAQ (7 pytań) energia wymagana do działań zostanie obliczona za pomocą metabolicznego równoważnego zadania w tygodniu (MET-minutes).
Obliczenie całkowitego wyniku obejmuje sumę czasu trwania (minut) i częstotliwości (dni) chodzenia, aktywności umiarkowanej i energicznej aktywności.
Grupa nieaktywna fizycznie określa się jako te poniżej 600 MET-min/tydzień, umiarkowanie aktywne między 600-3000 MEn-min-min, aktywne powyżej 3000 metrów/tydzień, bardzo aktywne powyżej 1500 metrów/tydzień i co najmniej 3 dni energicznej aktywności lub powyżej 3000 MEn-minutę/tydzień i co najmniej 7 dni chodzenia.
|
1 tydzień
|
|
Zapis konsumpcji żywności
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zapis zużycia żywności zostanie przyjęty w celu oceny stanu odżywczego uczestników.
Zapisy zużycia żywności zostaną ocenione w programie BEBIS (System Information System), a spożycie Daily Energy (KCAL) zostanie obliczone.
|
3 dni
|
|
Zapis konsumpcji żywności
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zapis zużycia żywności zostanie przyjęty w celu oceny stanu odżywczego uczestników.
Zapisy dotyczące konsumpcji żywności zostaną ocenione w programie Bebis (System Information Information) i codziennym węglowodan (G), białko (G), tłuszczu (G), tłuszczu nasyconego (G), kwasach tłuszczowych (G), pułkownik (G), kwasach tłuszczowych (G).
|
3 dni
|
|
Zapis konsumpcji żywności
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zapis zużycia żywności zostanie przyjęty w celu oceny stanu odżywczego uczestników.
Zapisy dotyczące spożycia żywności zostaną ocenione w programie BeBIS (System Information System), a codzienne spożycie witaminy A (µg), witaminy D (µg), witaminy K (µg), folianu (µg) i witaminy B12 (µg).
|
3 dni
|
|
Zapis konsumpcji żywności
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zapis zużycia żywności zostanie przyjęty w celu oceny stanu odżywczego uczestników.
Zapisy dotyczące konsumpcji żywności zostaną ocenione w programie BeBIS (System Information Information) i codziennej witaminie E (MG), tiaminy (MG), ryboflawinie (MG), niacyna (MG), wapniu B5 (MG), witaminie B6 (MG), witaminie C, sodu (MG), potasium (MG), MG), MG), Phoscosion (MG), Phoscosion (MG), Phoscosion (mg), żelazo (mg), cynk (mg), miedź (mg), przyjmowanie cholesterolu (mg) zostanie obliczone.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058. doi: 10.1093/eurheartj/ehw272. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Norgan NG. Laboratory and field measurements of body composition. Public Health Nutr. 2005 Oct;8(7A):1108-22. doi: 10.1079/phn2005799.
- Guasch-Ferre M, Babio N, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Ros E, Martin-Pelaez S, Estruch R, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Santos-Lozano JM, Serra-Majem L, Bullo M, Toledo E, Barragan R, Fito M, Gea A, Salas-Salvado J; PREDIMED Study Investigators. Dietary fat intake and risk of cardiovascular disease and all-cause mortality in a population at high risk of cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1563-73. doi: 10.3945/ajcn.115.116046. Epub 2015 Nov 11.
- Osadnik T, Golawski M, Lewandowski P, Morze J, Osadnik K, Pawlas N, Lejawa M, Jakubiak GK, Mazur A, Schwingschackl L, Gasior M, Banach M. A network meta-analysis on the comparative effect of nutraceuticals on lipid profile in adults. Pharmacol Res. 2022 Sep;183:106402. doi: 10.1016/j.phrs.2022.106402. Epub 2022 Aug 18.
- Racette SB, Lin X, Lefevre M, Spearie CA, Most MM, Ma L, Ostlund RE Jr. Dose effects of dietary phytosterols on cholesterol metabolism: a controlled feeding study. Am J Clin Nutr. 2010 Jan;91(1):32-8. doi: 10.3945/ajcn.2009.28070. Epub 2009 Nov 4.
- Ferro Y, Maurotti S, Mazza E, Pujia R, Sciacqua A, Musolino V, Mollace V, Pujia A, Montalcini T. Citrus Bergamia and Cynara Cardunculus Reduce Serum Uric Acid in Individuals with Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. Medicina (Kaunas). 2022 Nov 26;58(12):1728. doi: 10.3390/medicina58121728.
- Gliozzi M, Walker R, Muscoli S, Vitale C, Gratteri S, Carresi C, Musolino V, Russo V, Janda E, Ragusa S, Aloe A, Palma E, Muscoli C, Romeo F, Mollace V. Bergamot polyphenolic fraction enhances rosuvastatin-induced effect on LDL-cholesterol, LOX-1 expression and protein kinase B phosphorylation in patients with hyperlipidemia. Int J Cardiol. 2013 Dec 10;170(2):140-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.125. Epub 2013 Sep 8.
- Toth PP, Patti AM, Nikolic D, Giglio RV, Castellino G, Biancucci T, Geraci F, David S, Montalto G, Rizvi A, Rizzo M. Bergamot Reduces Plasma Lipids, Atherogenic Small Dense LDL, and Subclinical Atherosclerosis in Subjects with Moderate Hypercholesterolemia: A 6 Months Prospective Study. Front Pharmacol. 2016 Jan 6;6:299. doi: 10.3389/fphar.2015.00299. eCollection 2015.
- Gylling H, Plat J, Turley S, Ginsberg HN, Ellegard L, Jessup W, Jones PJ, Lutjohann D, Maerz W, Masana L, Silbernagel G, Staels B, Boren J, Catapano AL, De Backer G, Deanfield J, Descamps OS, Kovanen PT, Riccardi G, Tokgozoglu L, Chapman MJ; European Atherosclerosis Society Consensus Panel on Phytosterols. Plant sterols and plant stanols in the management of dyslipidaemia and prevention of cardiovascular disease. Atherosclerosis. 2014 Feb;232(2):346-60. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.11.043. Epub 2013 Nov 23.
- Expert Dyslipidemia Panel of the International Atherosclerosis Society Panel members. An International Atherosclerosis Society Position Paper: global recommendations for the management of dyslipidemia--full report. J Clin Lipidol. 2014 Jan-Feb;8(1):29-60. doi: 10.1016/j.jacl.2013.12.005. Epub 2013 Dec 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BERGAMIAPLANTSTEROLSTUDY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczneStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony