- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06929403
Vliv extraktu bergamotu a rostlin na profil lipidů v séru
Vliv doplňku stravy obsahující extrakt z bergamotu a rostlin na profil lipidů v séru
Ukázalo se, že spotřeba 2 gramů rostlinných sterolů denně pozitivně ovlivňuje celkový cholesterol a lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) cholesterol, jak je podporováno různými klinickými pokyny. Tyto sloučeniny nevykazují žádné nepříznivé vedlejší účinky. Pokyny pro evropskou společnost kardiologické dyslipidemie naznačují, že mezi úpravami životního stylu zaměřeného na snížení celkového cholesterolu a LDL by měla být spotřeba funkčních potravin obohacených fytosteroly zahrnuta jako doporučení na vysoké úrovni.
Bergamot je citrusové ovoce bohaté na flavonoidy. Výzkum extraktu z ovoce bergamotu naznačil jeho schopnost snížit hladinu celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridů při zvyšování hladiny cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinu (HDL). Důkazy navíc naznačují, že může pomoci snížit vysoké hladiny kyseliny močové v séru, což může představovat riziko kardiovaskulárních onemocnění. Flavonoidy v ovocném extraktu Bergamot přispívají ke snížení syntézy cholesterolu v játrech. Kromě toho má vysokou kapacitu pro zabránění oxidaci LDL. Studie jedinců s metabolickým syndromem pozorovala významné a trvalé snížení hladiny cholesterolu v séru, hladinách triglyceridů a glukózy u těch, kteří konzumují bergamot. Tento účinek byl doprovázen významným zlepšením vaskulární reaktivity u pacientů s hyperlipidemií a zvýšenou hladinou glukózy v séru.
Bergamot také vykazuje schopnost inhibovat 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzym A (HMG-CoA) reduktázu. Kvůli jejich strukturální podobnosti s cholesterolem pomáhají rostlinné steroly blokovat střevní absorpci cholesterolu v potravě. Poskytují výhody na úrovni absorpce a zvyšují vylučování cholesterolu prostřednictvím žluči a fekálních cest. Existence známých vedlejších účinků spojených s léky snižujícími cholesterol, jako jsou statiny-včetně svalových křečí, myopatie, zvýšené riziko toxicity svalů, poškození jater a neuropatie-vytvořila potřebu doplňujících nebo alternativních přístupů k léčbě dyslipidemie. Tento výzkum bude považovat potenciál rostlinných sterolů i bergamotu za doplňky stravy.
Zatímco strava snižující cholesterol pomáhá při snižování hladin LDL, glukózy, celkového cholesterolu a triglyceridů, nezvýší hladiny HDL. Protože je známo, že Bergamot zvyšuje HDL, mohl by poskytnout další výhodu v regulaci lipidových profilů. Metaanalýza, která studovala různé fytochemické doplňky, zjistila, že Bergamot byl nejúčinnější při snižování celkového hladiny cholesterolu, LDL a triglyceridů při zvyšování hladiny HDL. Tato studie zkoumá účinky doplňování stravy obsahující rostlinné steroly a bergamotu na profily lipidů v krvi.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná klinická studie, jejímž cílem je najmout 69 účastníků, bude zahrnovat jednotlivce s abnormalitami do jejich profilů lipidů v krvi. Účastníci budou náhodně přiřazeni jedné ze tří skupin: Skupina 1 obdrží stravu snižující cholesterol; Skupina 2 vezme bergamot s doplňky fytosterolu/stanolu; a skupina 3 bude následovat jak dietu snižující cholesterol, tak konzumovat bergamot s doplňky fytosterolu/stanolu. Účast ve studii je dobrovolná a bylo získáno schválení etické komise. Účastníci si vezmou 2 tablety bergamotu a doplňků fytosterolu/stanolu denně po dobu 12 týdnů, a to buď na prázdný žaludek nebo s jídlem. Každá dávka 2-tablet bude obsahovat 375 mg extraktu ovoce bergamotu obsahujícího 150 mg flavonoidů a 800 mg rostlinných sterolů získaných z jehličnatých stromů. Účastníci dostanou podrobné informace o studii na začátku a ti, kteří se chtějí zúčastnit, budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Velikost vzorku Velikost vzorku pro studii byla vypočtena pomocí softwaru G*Power 3.1.9.7. S ohledem na návrh výzkumu byly provedeny výpočty vzorků pomocí ANOVA F testu pro skupinové rozdíly. Na základě Cohenova velikosti středního efektu (d = 0,5), 0,05 hladina významnosti (a = 0,05) a požadovaná síla 0,95 byla minimální velikost vzorku potřebná pro zahrnutí do studie stanovena jako 66.
Statistické analýzy Zjištění studie budou analyzována pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (IBM-SPSS) verzi 25. V tezi budou kategorické proměnné shrnuty pomocí frekvenčního rozdělení, zatímco kvantitativní proměnné budou definovány pomocí průměrné, standardní odchylky, minimálních a maximálních hodnot. Za účelem odhalení vztahů mezi proměnnými a rozdíly mezi variabilními úrovněmi bude použita parametrické i neparametrické metody v závislosti na normalitě dat. Normalita kvantitativních proměnných bude vyhodnocena pomocí Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk testů. Parametrické metody budou použity pro proměnné, které vykazují normální rozdělení, a neparametrické alternativy budou použity pro proměnné, které neodpovídají normální distribuci. Význam bude stanoven na úrovni p <0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Istanbul Bilgi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí jednotlivci, kteří byli diagnostikováni hyperlipidemii
- Jednotlivci vhodní pro užívání doplňků
Kritéria pro vyloučení:
- Chronické onemocnění jater,
- Chronické onemocnění ledvin,
- Srdeční selhání, infarkt nebo cerebrovaskulární onemocnění,
- Těhotné a kojící ženy,
- Těžké psychiatrické poruchy,
- Onkologické onemocnění,
- Lidé používající léky, které mohou interagovat s černým semenným olejem (antikoagulant, antihypertenziva atd.)
- Lidé používající antilipidemické nebo anticholesterolemické léky za poslední 3 měsíce
- Lidé s alergiemi citrusů
- Lidé, kteří nedělají těžké cvičení
- Lidé používají jakékoli dietní doplňky
- Lidé se známou historií alergií
- Lidé, kteří pravidelně nekonzumují alkohol
- Lidé se zvláštními dietními požadavky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dietní skupina
S nízkým obsahem tuku, s nízkým obsahem cholesterolu
|
S nízkým obsahem tuku, s nízkým obsahem cholesterolu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina doplňků
Doplněk rostlin sterolu/stanolu s bergamotem
|
2 tablety/denní bergamot a rostlinný sterol/stanolový doplněk (375 mg Bergamot Fruit Extract, 800 mg rostlinných sterolů a 150 mg flavonoidů) po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: Skupina stravy a doplňků
Doplněk rostlin sterolu/stanolu s bergamotem a nízkotučným s nízkým obsahem cholesterolu s nízkým obsahem cholesterolu
|
S nízkým obsahem tuku, s nízkým obsahem cholesterolu
Ostatní jména:
2 tablety/denní bergamot a rostlinný sterol/stanolový doplněk (375 mg Bergamot Fruit Extract, 800 mg rostlinných sterolů a 150 mg flavonoidů) po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemická měření - glukóza krve nalačno
Časové okno: 12 týdnů
|
Cukr nalačno v krvi (MG/DL) bude analyzován v nemocniční biochemické laboratoři pomocí rutinních metod ze vzorků krve odebraných zdravotní sestrou na začátku a na konci studie.
|
12 týdnů
|
|
Biochemické měření - profil lipidů
Časové okno: 12 týdnů
|
Biochemické testy účastníků (celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglycerid, (MG/DL) budou analyzovány v nemocniční biochemické laboratoři na začátku a na konci studie od vzorků krve od zdravotní sestry po nejméně 12 hodinách na 24 hodin.
|
12 týdnů
|
|
Biochemická měření - jaterní enzymy
Časové okno: 12 týdnů
|
Testy jaterních enzymů účastníků (ALT a AST) (IU) budou analyzovány v nemocniční biochemické laboratoři pomocí rutinních metod na začátku a na konci studie ze vzorků krve po alespoň 12 hodinách půstu a bez konzumace alkoholu po dobu 24 hodin.
|
12 týdnů
|
|
Biochemická měření - CRP
Časové okno: 12 týdnů
|
Testy proteinu C-reaktivních účastníků (CRP) (MG/L) budou analyzovány v nemocniční biochemické laboratoři pomocí rutinních metod na začátku a na konci studie ze vzorků krve po alespoň 12 hodinách půstu a bez konzumace alkoholu po dobu 24 hodin.
|
12 týdnů
|
|
Biochemická měření - hladiny kyseliny močové
Časové okno: 12 týdnů
|
Testy kyseliny močové sérové močové sérové (MG/DL) budou analyzovány v nemocniční biochemické laboratoři pomocí rutinních metod na začátku a na konci studie ze vzorků krve odebrané sestrou po nejméně 12 hodinách půstu a bez konzumace alkoholu po dobu 24 hodin.
|
12 týdnů
|
|
Antropometrická měření - tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 12 týdnů
|
Na začátku a na konci studie budou tělesná hmotnost (kg) měřena pomocí bioelektrické impedance (BIA) zařízení s citlivostí 50 gramů v souladu s standardy měření.
|
12 týdnů
|
|
Antropometrická měření - výška
Časové okno: 1 týden
|
Výška (cm) bude měřena stadiometrem v rovině Frankfort, stojící a hlavou vzpřímeně.
|
1 týden
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) účastníků se vypočítá podle vzorce tělesné hmotnosti (kg) / výšky (M) 2.
|
12 týdnů
|
|
Klasifikace indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) účastníků je klasifikován podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO).
BMI ≤ 18,5 kg/m2 je podváha mezi 18,5-24,99
Kg/m2 je normální, ≥ 25 kg/m2 má nadváhu a ≥ 30 kg/m2 je obézní.
|
12 týdnů
|
|
Antropometrická měření - tuková hmota
Časové okno: 12 týdnů
|
Na začátku a na konci studie bude provedena analýza tělesného tuku (KG) pomocí zařízení bioelektrické impedance (BIA), která věnuje pozornost standardům měření.
|
12 týdnů
|
|
Antropometrická měření - výpočet poměru tuku
Časové okno: 12 týdnů
|
Na začátku a na konci studie budou prováděny analýzy složení těla pomocí zařízení bioelektrické impedance (BIA) s standardy měření.
Podle analýzy BIA bude procento tuku (%) vypočteno jako poměr celkové hmotnosti tělesného tuku k celkové tělesné hmotnosti.
|
12 týdnů
|
|
Antropometrická měření - hmota bez tuku
Časové okno: 12 týdnů
|
Na začátku a na konci studie bude analyzována bez tuku (KG) pomocí zařízení bioelektrické impedance (BIA), která bude věnovat pozornost standardům měření.
|
12 týdnů
|
|
Antropometrická měření - svalová hmota
Časové okno: 12 týdnů
|
Na začátku a na konci studie bude libová svalová hmota (KG) analyzována pomocí zařízení bioelektrické impedance (BIA), která věnuje pozornost standardům měření.
|
12 týdnů
|
|
Antropometrická měření - celková tělesná voda
Časové okno: 12 týdnů
|
Na začátku a na konci studie bude analyzována celková tělesná voda (kg) pomocí bioelektrické impedance (BIA), která bude věnovat pozornost standardům měření.
|
12 týdnů
|
|
Antropometrická měření - obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
Na začátku a na konci studie bude obvod pasu měřen nefleabilní páskovou měřítkem ve středu mezi nejnižším žebra a krystalickou význam.
|
12 týdnů
|
|
Antropometrická měření - obvod kyčle
Časové okno: 12 týdnů
|
Na začátku a na konci studie bude jednotlivec požádán, aby při měření obvodu kyčle postavil vzpřímený s rukama po stranách a nohou vedle sebe.
Bude poskytnuto letadlo Frankfort.
Jednotlivec bude měřen páskovou měřítkem z pravé strany a stanoví nejvyšší bod kyčle (ze strany).
|
12 týdnů
|
|
Antropometrická měření - poměr pasu/výšky
Časové okno: 12 týdnů
|
Poměr pasu/výšky bude získán dělením obvodu pasu o výšku na začátku a na konci studie.
|
12 týdnů
|
|
Antropometrická měření - poměr pasu/kyčle
Časové okno: 12 týdnů
|
Poměr pasu/kyčle se získá rozdělením obvodu pasu obvodem kyčle.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 1 týden
|
Krátká forma mezinárodního dotazníku pro fyzickou aktivitu (IPAQ), vyvinutá Craigem et al. a jehož turecká studie o platnosti a spolehlivosti byla provedena Öztürkem, bude použita k posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků.
V posouzení krátké formy IPAQ (7 otázek) bude energie potřebná pro činnosti vypočítána se skóre metabolického ekvivalentního úlohy týdně (Met-Minutes).
Výpočet celkového skóre zahrnuje součet trvání (minuty) a frekvence (dny) chůze, aktivitu střední intenzity a intenzivní aktivitu.
Fyzicky neaktivní skupina je stanovena jako ty pod 600 met-min/týden, středně aktivní mezi 600-3000 Met-Min/týden, aktivní nad 3000 Met-Min/týden, velmi aktivní nad 1500 met-min/týden a nejméně 3 dny intenzivní aktivity nebo nad 3000 Met-Min/týden a nejméně 7 dní chůze.
|
1 týden
|
|
Záznam spotřeby potravin
Časové okno: 3 dny
|
Záznam o spotřebě potravin bude přijat k vyhodnocení stavu výživy účastníků.
Záznamy o spotřebě potravin budou hodnoceny v programu Bebis (Nutrition Information System) a bude vypočítán denní energetickou (KCAL) příjem.
|
3 dny
|
|
Záznam spotřeby potravin
Časové okno: 3 dny
|
Záznam o spotřebě potravin bude přijat k vyhodnocení stavu výživy účastníků.
Záznamy o spotřebě potravin budou hodnoceny v programu Bebis (Nutrition Information System) a denního uhlohydrátu (G), proteinu (G), tuku (g), nasycených tucích (G), mononenasycených mastných kyselin (G), polynenasycené mastné kyseliny (g), omega-3 mastné kyseliny (g), omega (g), a novo (G) a firma (G) a firma (G) a novo (g) a novo (G) a novo (g) a novo (G) a novo (G) a firma (G) a novo (G).
|
3 dny
|
|
Záznam spotřeby potravin
Časové okno: 3 dny
|
Záznam o spotřebě potravin bude přijat k vyhodnocení stavu výživy účastníků.
Záznamy o spotřebě potravin budou hodnoceny v programu Bebis (Nutrition Information System) a bude vypočítán denní vitamin D (µg), vitamin K (µg), folát (µg) a vitaminu B12 (µg).
|
3 dny
|
|
Záznam spotřeby potravin
Časové okno: 3 dny
|
Záznam o spotřebě potravin bude přijat k vyhodnocení stavu výživy účastníků.
Food consumption records will be evaluated in the BeBIS (Nutrition Information System) program and the daily vitamin E (mg), thiamine (mg), riboflavine (mg), niacin (mg), vitamine B5 (mg), vitamin B6 (mg), vitamin C, sodium (mg), potassium (mg), calcium (mg), magnesium (mg), phosphor (Mg), železo (Mg), zinek (Mg), měď (Mg), cholesterol (mg) se vypočítají.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058. doi: 10.1093/eurheartj/ehw272. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Norgan NG. Laboratory and field measurements of body composition. Public Health Nutr. 2005 Oct;8(7A):1108-22. doi: 10.1079/phn2005799.
- Guasch-Ferre M, Babio N, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Ros E, Martin-Pelaez S, Estruch R, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Santos-Lozano JM, Serra-Majem L, Bullo M, Toledo E, Barragan R, Fito M, Gea A, Salas-Salvado J; PREDIMED Study Investigators. Dietary fat intake and risk of cardiovascular disease and all-cause mortality in a population at high risk of cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1563-73. doi: 10.3945/ajcn.115.116046. Epub 2015 Nov 11.
- Osadnik T, Golawski M, Lewandowski P, Morze J, Osadnik K, Pawlas N, Lejawa M, Jakubiak GK, Mazur A, Schwingschackl L, Gasior M, Banach M. A network meta-analysis on the comparative effect of nutraceuticals on lipid profile in adults. Pharmacol Res. 2022 Sep;183:106402. doi: 10.1016/j.phrs.2022.106402. Epub 2022 Aug 18.
- Racette SB, Lin X, Lefevre M, Spearie CA, Most MM, Ma L, Ostlund RE Jr. Dose effects of dietary phytosterols on cholesterol metabolism: a controlled feeding study. Am J Clin Nutr. 2010 Jan;91(1):32-8. doi: 10.3945/ajcn.2009.28070. Epub 2009 Nov 4.
- Ferro Y, Maurotti S, Mazza E, Pujia R, Sciacqua A, Musolino V, Mollace V, Pujia A, Montalcini T. Citrus Bergamia and Cynara Cardunculus Reduce Serum Uric Acid in Individuals with Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. Medicina (Kaunas). 2022 Nov 26;58(12):1728. doi: 10.3390/medicina58121728.
- Gliozzi M, Walker R, Muscoli S, Vitale C, Gratteri S, Carresi C, Musolino V, Russo V, Janda E, Ragusa S, Aloe A, Palma E, Muscoli C, Romeo F, Mollace V. Bergamot polyphenolic fraction enhances rosuvastatin-induced effect on LDL-cholesterol, LOX-1 expression and protein kinase B phosphorylation in patients with hyperlipidemia. Int J Cardiol. 2013 Dec 10;170(2):140-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.125. Epub 2013 Sep 8.
- Toth PP, Patti AM, Nikolic D, Giglio RV, Castellino G, Biancucci T, Geraci F, David S, Montalto G, Rizvi A, Rizzo M. Bergamot Reduces Plasma Lipids, Atherogenic Small Dense LDL, and Subclinical Atherosclerosis in Subjects with Moderate Hypercholesterolemia: A 6 Months Prospective Study. Front Pharmacol. 2016 Jan 6;6:299. doi: 10.3389/fphar.2015.00299. eCollection 2015.
- Gylling H, Plat J, Turley S, Ginsberg HN, Ellegard L, Jessup W, Jones PJ, Lutjohann D, Maerz W, Masana L, Silbernagel G, Staels B, Boren J, Catapano AL, De Backer G, Deanfield J, Descamps OS, Kovanen PT, Riccardi G, Tokgozoglu L, Chapman MJ; European Atherosclerosis Society Consensus Panel on Phytosterols. Plant sterols and plant stanols in the management of dyslipidaemia and prevention of cardiovascular disease. Atherosclerosis. 2014 Feb;232(2):346-60. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.11.043. Epub 2013 Nov 23.
- Expert Dyslipidemia Panel of the International Atherosclerosis Society Panel members. An International Atherosclerosis Society Position Paper: global recommendations for the management of dyslipidemia--full report. J Clin Lipidol. 2014 Jan-Feb;8(1):29-60. doi: 10.1016/j.jacl.2013.12.005. Epub 2013 Dec 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BERGAMIAPLANTSTEROLSTUDY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strava
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Roma La SapienzaUniversity of Pavia; University of Turin, Italy; IRCCS Istituto Neurologico Mondino... a další spolupracovníciNáborChronická migréna | Fibromyalgie (FM)Itálie
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno