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혈청 지질 프로파일에 대한 베르가 운동 및 식물 스테롤 추출물의 영향

2025년 8월 1일 업데이트: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University

혈청 지질 프로파일에 베르가 운동 및 식물 스테롤 추출물을 함유 한식이 보충제의 영향

하루에 2 그램의 식물 스테롤 소비는 다양한 임상 가이드 라인에 의해 뒷받침되는 총 콜레스테롤 및 저밀도 지단백질 (LDL) 콜레스테롤에 긍정적 인 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 이 화합물은 부작용을 나타내지 않습니다. 유럽 ​​심장 학회의 이상 지질 혈증 지침에 따르면 총 콜레스테롤과 LDL을 줄이기위한 라이프 스타일 수정 중에 피토스테롤이 풍부한 기능성 식품의 소비는 높은 수준의 권장 사항으로 포함되어야합니다.

Bergamot은 플라보노이드가 풍부한 감귤 과일입니다. Bergamot 과일 추출물에 대한 연구는 고밀도 지단백질 (HDL) 콜레스테롤 수준을 증가시키면서 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치를 낮추는 능력을 나타냅니다. 또한, 증거에 따르면 높은 혈청 요산 수준을 감소시키는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 심혈관 질환의 위험을 초래할 수 있습니다. Bergamot 과일 추출물의 플라보노이드는 간에서 콜레스테롤 합성의 감소에 기여합니다. 또한 LDL 산화를 방지 할 수있는 용량이 높습니다. 대사 증후군이있는 개인에 대한 연구는 혈청 콜레스테롤, 트리글리세리드 수준 및 베르가 모트를 소비하는 포도당의 유의하고 지속적인 감소를 관찰했습니다. 이 효과는 고지혈증 환자 및 혈청 포도당 수준이 상승한 환자의 혈관 반응성의 현저한 개선을 동반 하였다.

Bergamot은 또한 3- 하이드 록시 -3- 메틸 글루타리아 코엔자임 A (HMG-COA) 환원 효소를 억제하는 능력을 나타낸다. 콜레스테롤과의 구조적 유사성으로 인해 식물성 스테롤은식이 콜레스테롤의 장 흡수를 차단하는 데 도움이됩니다. 그들은 흡수 수준에서 이점을 제공하고 담즙 및 대변 경로를 통해 콜레스테롤 배설을 증가시킵니다. 근육 경련, 근병증, 근육 독성 위험 증가, 간 손상 및 신경 병증 HAS를 포함한 스타틴과 같은 콜레스테롤 저하제와 관련된 알려진 부작용의 존재는 이상 지질 혈증 치료에 대한 보완 적 또는 대안 적 접근이 필요했습니다. 이 연구는 식물성 스테롤과 베르가 운동의 잠재력을식이 보조제로 고려할 것입니다.

콜레스테롤 저하식이는 LDL, 포도당, 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치를 감소시키는 데 도움이되지만 HDL 수치를 향상 시키지는 않습니다. Bergamot은 HDL을 증가시키는 것으로 알려져 있기 때문에 지질 프로파일 조절에 추가 이점을 제공 할 수 있습니다. 다양한 식물 화학 보충제를 연구 한 메타 분석은 베르가 모트가 총 콜레스테롤, LDL 및 트리글리세리드 수준을 감소시키면서 HDL 수준을 증가시키는 데 가장 효과적이라는 것을 발견했습니다. 이 연구는 식물성 스테롤과 베르가 운동을 포함하는식이 보충제가 혈액 지질 프로파일에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

69 명의 참가자를 모집하는이 무작위 임상 연구에는 혈액 지질 프로파일에 이상이있는 개인이 포함됩니다. 참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 콜레스테롤 저하식이를 받게됩니다. 그룹 2는 피토스테롤/스탠놀 보충제와 함께 베르가 모트를 가져갈 것입니다. 그룹 3은 콜레스테롤 저하식이를 따르고 피토스테롤/스탠놀 보충제와 함께 베르가봇을 소비 할 것입니다. 연구 참여는 자발적이며 윤리위원회 승인이 이루어졌습니다. 참가자는 공복이나 식사와 함께 매일 12 주 동안 매일 2 정의 베르가 운동과 피토스테롤/스탠놀 보충제를 복용합니다. 각각의 2- 태블릿 용량은 150 mg의 플라보노이드 및 침엽수 나무에서 얻은 800 mg의 식물성 스테롤을 함유하는 375 mg의 베르가못 과일 추출물을 함유 할 것이다. 참가자는 처음에 연구에 대한 자세한 정보를 제공 받게되며 참여하고자하는 사람들에게는 사전 동의서에 서명하도록 요청받습니다. 샘플 크기 연구의 샘플 크기는 G*Power 3.1.9.7 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다. 연구 설계를 고려할 때, 그룹 차이에 대한 ANOVA F 테스트를 사용하여 샘플 계산을 수행했습니다. Cohen의 중간 효과 크기 (d = 0.5)를 기준으로 0.05 유의 수준 (α = 0.05) 및 원하는 전력 0.95, 연구에 포함시키는 데 필요한 최소 샘플 크기는 66으로 결정되었다.

통계 분석 연구 결과는 IBM-SPSS (IBM-SPSS) 버전 25를 사용하여 분석 될 것입니다. 논문에서, 범주 형 변수는 주파수 분포를 사용하여 요약되며, 정량적 변수는 평균, 표준 편차, 최소 및 최대 값을 사용하여 정의됩니다. 변수와 변수 레벨 간의 차이를 나타내려면 데이터의 정규성에 따라 파라 메트릭 및 비모수 적 방법이 모두 사용됩니다. 정량적 변수의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 평가됩니다. 매개 변수 방법은 정규 분포를 나타내는 변수에 사용되며, 비모수 대안은 정규 분포를 준수하지 않는 변수에 사용됩니다. 중요성은 p <0.05 수준에서 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조
        • Istanbul Bilgi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 고지혈증 진단을받은 성인
  • 보충에 적합한 개인

제외 기준 :

  • 만성 간 질환,
  • 만성 신장 질환,
  • 심부전, 경색 또는 뇌 혈관 질환,
  • 임신 및 모유 수유 여성,
  • 심각한 정신 장애,
  • 종양 질병,
  • 검은 종자 오일과 상호 작용할 수있는 약물을 사용하는 사람들 (항응고제, 항 고혈압증 등).
  • 지난 3 개월 동안 항혈당 또는 항콜레스테롤 혈증 약물을 사용하는 사람들
  • 감귤 알레르기가있는 사람들
  • 무거운 운동을하지 않는 사람들
  • 식이 보조제를 사용하는 사람들
  • 알레르기의 알려진 역사를 가진 사람들
  • 정기적으로 알코올을 소비하지 않는 사람들
  • 특별한식이 요법을 가진 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다이어트 그룹
저지방의 저지방 콜레스테롤 심장 보호식이
행동: 다이어트
저지방의 저지방 콜레스테롤 심장 보호식이
다른 이름들:
  • 저지방의 저지방 콜레스테롤 심장 보호식이
실험적: 보충 그룹
베르가 무트와 함께 식물성 스테롤/스탠놀 보충제
건강 보조 식품: 다이어트 보충
12 주 동안 2 정당/일일 베르가 운동 및 식물 스테롤/스탠놀 보충제 (375mg 베르가 모트 과일 추출물, 800mg 식물 스테롤 및 150mg 플라보노이드)
실험적: 다이어트 및 보충 그룹
베르가못 및 저지방, 저지방, 저지방 심장 보호식이와 함께 식물성 스테롤/스탠놀 보충제
행동: 다이어트
저지방의 저지방 콜레스테롤 심장 보호식이
다른 이름들:
  • 저지방의 저지방 콜레스테롤 심장 보호식이
건강 보조 식품: 다이어트 보충
12 주 동안 2 정당/일일 베르가 운동 및 식물 스테롤/스탠놀 보충제 (375mg 베르가 모트 과일 추출물, 800mg 식물 스테롤 및 150mg 플라보노이드)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학 적 측정 - 공복 혈당
기간: 12 주
공복 혈당 (mg/dl)은 병원 생화학 실험실에서 연구의 시작과 끝에서 간호사가 촬영 한 혈액 샘플의 일상적인 방법을 사용하여 분석됩니다.
12 주
생화학 측정 - 지질 프로파일
기간: 12 주
참가자의 생화학 적 검사 (총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, (mg/dL)는 24 시간 전, 24 시간 동안 알코올을 섭취하지 않고 간호사가 수행 한 연구의 시작과 끝에서 일상적인 방법을 사용하여 병원 생화학 실험실에서 분석 될 것입니다.
12 주
생화학 측정 - 간 효소
기간: 12 주
참가자의 간 효소 검사 (ALT 및 AST) (IU)는 병원 생화학 실험실에서 분석 될 것입니다. 최소 12 시간의 금식 후 및 24 시간 동안 알코올을 섭취하지 않고 간호사가 취한 혈액 샘플에서 연구의 시작 및 끝에 일상적인 방법을 사용하여 분석됩니다.
12 주
생화학 적 측정 - CRP
기간: 12 주
참가자의 C- 반응성 단백질 검사 (CRP) (MG/L)는 병원 생화학 실험실에서 분석 될 것입니다. 최소 12 시간의 금식 후 및 24 시간 동안 알코올을 섭취하지 않고 간호사가 취한 혈액 샘플에서 연구의 시작 및 끝에서 일상적인 방법을 사용하여 분석됩니다.
12 주
생화학 적 측정 - 요산 수준
기간: 12 주
참가자의 혈청 요산 검사 (mg/dl)는 병원 생화학 실험실에서 분석 된 후 12 시간 이상의 금식 후 및 24 시간 동안 알코올을 섭취하지 않고 간호사가 취한 혈액 샘플에서 연구의 시작 및 끝에 일상적인 방법을 사용하여 병원 생화학 실험실에서 분석됩니다.
12 주
인체 측정 - 체중 (kg)
기간: 12 주
연구의 시작 및 끝에서, 체중 (kg)은 측정 표준에 따라 50 그램의 민감도를 가진 생물 전기 임피던스 (BIA) 장치를 사용하여 측정됩니다.
12 주
인체 측정 - 높이
기간: 1 주
높이 (cm)는 Frankfort 비행기의 Crantiometer로 측정되며 머리를 똑바로 세웁니다.
1 주
체질량 지수
기간: 12 주
참가자의 체중 지수 (BMI)는 체중 (kg) / 높이 (m) 2 공식에 따라 계산됩니다.
12 주
체질량 지수 분류
기간: 12 주
참가자의 체질량 지수 (BMI)는 세계 보건기구 (WHO) 기준에 따라 분류됩니다. BMI ≤ 18.5 kg/m2는 18.5-24.99 사이의 저체중입니다 kg/m2는 정상이며 ≥ 25 kg/m2는 과체중이며 ≥ 30 kg/m2는 비만입니다.
12 주
인체 측정 - 지방 질량
기간: 12 주
연구의 시작과 끝에서, 체지방 질량 (KG) 분석은 생물 전기 임피던스 (BIA) 장치를 사용하여 수행되어 측정 표준에주의를 기울일 것입니다.
12 주
인체 측정 - 지방 비율 계산
기간: 12 주
연구의 시작 및 끝에서, 신체 구성 분석은 측정 표준을 갖는 BIO (생체 전기 임피던스) 장치를 사용하여 수행 될 것이다. BIA 분석에 따르면, 지방 백분율 (%)은 총 체중 체중 대 총 체중의 비율로 계산됩니다.
12 주
인체 측정 - 지방이없는 질량
기간: 12 주
연구의 시작 및 끝에서, Fat-Free Mass (KG)는 생물 전기 임피던스 (BIA) 장치를 사용하여 분석되어 측정 표준에주의를 기울입니다.
12 주
인체 측정 - 근육량
기간: 12 주
연구의 시작과 끝에서, 린 근육 질량 (kg)은 생물 전기 임피던스 (BIA) 장치를 사용하여 분석되어 측정 표준에주의를 기울입니다.
12 주
인체 측정 - 총 체중
기간: 12 주
연구의 시작 및 끝에서, 전체 체수 (KG)는 생물 전기 임피던스 (BIA) 장치를 사용하여 분석되어 측정 표준에주의를 기울입니다.
12 주
인체 측정 - 허리 둘레
기간: 12 주
연구의 시작과 끝에서, 허리 둘레는 가장 낮은 갈비뼈와 결정질의 두드러진 사이의 중간 점에서 융통성없는 줄자로 측정됩니다.
12 주
인체 측정 - 고관절 둘레
기간: 12 주
연구의 시작과 끝에서, 개인은 고관절 둘레를 측정 할 때 팔을 옆면과 발로 나란히 똑바로 세우도록 요청받을 것입니다. Frankfort 비행기가 제공됩니다. 개인은 오른쪽에서 줄자로 측정하여 고관절의 가장 높은 지점 (측면에서)을 결정합니다.
12 주
인체 측정 - 허리/높이 비율
기간: 12 주
허리/높이 비율은 허리 둘레를 연구의 시작과 끝에서 높이로 나누어 얻을 수 있습니다.
12 주
인체 측정 - 허리/고관절 비율
기간: 12 주
허리/고관절 비율은 허리 둘레를 고관절 둘레로 나누어 얻을 수 있습니다.
12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 1 주
Craig 등이 개발 한 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ) 단편 형식. 그리고 Öztürk에 의해 터키의 타당성과 신뢰성 연구를 수행 한 사람은 참가자의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용될 것입니다. IPAQ 단락 (7 질문) 평가에서 활동에 필요한 에너지는 주당 대사 등가 작업 분 (Met-Minutes) 점수로 계산됩니다. 총 점수의 계산에는 보행, 중등도 강도 활동 및 격렬한 활동의 ​​지속 시간 (분) 및 주파수 (일)의 합이 포함됩니다. 물리적 비활성 그룹은 600 분 미만/주 미만으로 결정되며, 600-3000 MET 분/주 사이에 적당히 활성화되며, 3000 MET/주에 매우 활성화되며, 1500 MET 분/주 이상, 최소 3 일의 격렬한 활동 또는 3000 MET MENT/WAY의 3 일 이상.
1 주
음식 소비 기록
기간: 3 일
식품 소비 기록은 참가자의 영양 상태를 평가하기 위해 취할 것입니다. 식품 소비 기록은 Bebis (Nutrition Information System) 프로그램에서 평가되며 Daily Energy (KCAL) 섭취량이 계산됩니다.
3 일
음식 소비 기록
기간: 3 일
식품 소비 기록은 참가자의 영양 상태를 평가하기 위해 취할 것입니다. 식품 소비 기록은 Bebis (영양 정보 시스템) 프로그램 및 일일 탄수화물 (G), 단백질 (G), 지방 (G), 포화 지방 (G), 단일 불포화 지방산 (G), 다중 불포화 지방산 (G), 오메가 -3 지방산 (G), 오메가 -6 지방산 (G) 및 Fiber가 될 것입니다.
3 일
음식 소비 기록
기간: 3 일
식품 소비 기록은 참가자의 영양 상태를 평가하기 위해 취할 것입니다. 식품 소비 기록은 Bebis (Nutrition Information System) 프로그램과 일일 비타민 A (µg), 비타민 D (µg), 비타민 K (µg), 엽산 (µg) 및 비타민 B12 (µg)에서 평가 될 것입니다.
3 일
음식 소비 기록
기간: 3 일
식품 소비 기록은 참가자의 영양 상태를 평가하기 위해 취할 것입니다. 식품 소비 기록은 Bebis (영양 정보 시스템) 프로그램 및 일일 비타민 E (MG), 티아민 (MG), 리보플라빈 (MG), 니아신 (MG), 비타민 B5 (MG), 비타민 B6 (MG), 비타민 C, 나트륨 (MG), Phospor (Mg), Mg), Mg), Mg)에서 평가 될 것입니다. (Mg), 철 (Mg), 아연 (Mg), 구리 (Mg), 콜레스테롤 (Mg) 섭취가 계산됩니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Bilgi University

수사관

  • 수석 연구원: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BERGAMIAPLANTSTEROLSTUDY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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