Intenzív Hypertenzió Kezelési Módszerek Bevezetése: Cleveland Klinika (IN-HOME BP)
2026. január 8. frissítette: Anita Misra-Hebert
Intenzív Hypertonia Kezelési Módszerek Bevezetése: Cleveland Clinic
Az „Effektív Hipertóniakezelési Megközelítések Megvalósítása: Cleveland Clinic” program elsődleges célja a vérnyomás-ellenőrzés javítása azoknál a betegeknél, akiknél hipertóniát (HTN) diagnosztizáltak és kontrollálatlan vérnyomással rendelkeznek, amely specifikusan 150/95-nél magasabb vérnyomásként van meghatározva, az összes Cleveland Clinic Északkelet-Ohio elsődleges ellátási gyakorlatában.
A projekt fel fogja skálázni a hipertónia kezelésére szolgáló erőforrások rendelkezésre állását a Cleveland Clinic Egészségügyi Rendszer 56 elsődleges ellátási gyakorlatában Észak-Ohio területén, megközelítve körülbelül 3800 beteget.
Ez a projekt egy randomizált kontrollált vizsgálat bizonyítékait fogja felhasználni, amelyet Margolis és munkatársai végeztek (1), hogy épüljön a Cleveland Clinic meglévő, csapatalapú elsődleges ellátási szolgáltató (PCP) együttműködésére a gyógyszerészekkel és haladó gyakorlati szolgáltatókkal (APP), és olyan mechanizmust fog alkalmazni, amely lehetővé teszi a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek titrálását a betegek által otthon rögzített vérnyomásmérések alapján.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A háziorvosok a programot az Északkelet-Ohio régióban élő, 18-85 éves, magas vérnyomással diagnosztizált betegeknek kínálják, kivéve azokat, akik terhesek, ötödik stádiumú krónikus vesebetegségben vagy véges stádiumú veseelégtelenségben szenvednek, vagy hospice ellátásban részesülnek. A projekt időtartama 48 hónap. A program megvalósításának és hatékonyságának értékelésére kvantitatív és kvalitatív módszereket alkalmaznak. Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások és felmérések jelentik a kvantitatív értékelés kulcsfontosságú adatforrásait. A kvalitatív adatgyűjtési módszerek közé tartoznak a félig strukturált interjúk, terepi megfigyelések és időszakos visszaemlékezések.
Konkrét célkitűzések 1. célkitűzés. Felkészülés az intenzív hipertenziós kezelési program megvalósítására az egész Északkelet-Ohio régióban található háziorvosi rendelőkben (megvalósítás előtti fázis) Megvalósítás előtti fázis (12 hónap)
- A gyakorlati változatosság kvantitatív értékelése a hipertonia kezelésében.
- A hipertonia kezelésének gyakorlati akadályainak és elősegítő tényezőinek kvalitatív értékelése.
- Klinikai döntéstámogató eszköz létrehozása a programra történő továbbításhoz.
- Projektspecifikus beteg és alkalmazotti Tanácsadó Testület létrehozása.
- Gyógyszerészek és fejlett gyakorlati szolgáltatók (APP) képzése a program lebonyolításához.
- Gyakorlati facilitációs képzés a Cleveland Clinic folyamatos fejlesztési csapatával.
- Közösségi egészségügyi munkások/Elsődleges ellátás navigátorok képzése a betegmegközelítéshez.
- Prezentációk készítése a háziorvosi személyzeti értekezletekre. 2. célkitűzés. Az intenzív hipertenziós kezelési program megvalósítása az egész Északkelet-Ohio régióban található háziorvosi rendelőkben (bevezetés és aktív megvalósítás) Megvalósítási fázis (24 hónap)
- Az intenzív hipertenziós kezelési program lépcsőzetes bevezetése.
- A klinikai döntéstámogató eszköz implementálása a megvalósítási helyszíneken.
- Közösségi egészségügyi munkások/Elsődleges ellátás navigátorok betegmegközelítése.
- Prezentációk tartása a háziorvosi személyzeti értekezleteken.
- Gyakorlati facilitáció a megvalósítási helyszíneken.
- Kvalitatív adatgyűjtés a betegek és szolgáltatók megvalósítási eredményeiről az elfogadhatóság és kivitelezhetőség szempontjából.
- Kvantitatív adatgyűjtés a megvalósítási eredményekről - átvétel, hűség, hatékonyság, megvalósítási költségek; szolgáltatói felmérések az elfogadhatóságról, megfelelőségről, kivitelezhetőségről.
- Betegek és alkalmazottak tanácsadó testületének bevonása a megvalósítás értékelésébe. 3. célkitűzés. Az intenzív hipertenziós kezelési program fenntartásának nyomon követése és értékelése az egész Északkelet-Ohio régióban található háziorvosi rendelőkben (fenntartás) Fenntartási fázis (9 hónap)
- Kvantitatív adatgyűjtés a megvalósítási eredményekről - elérés, átvétel, hűség, hatékonyság, költségek - összehasonlítva az aktív megvalósítási fázissal.
- Gyakorlati szintű adaptációk rögzítése összehasonlítva az aktív megvalósítási fázissal.
- Végső adatgyűjtés és elemzések befejezése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1520
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anita Misra-Hebert, MD, MPH, FACP
- Telefonszám: 216-445-8542
- E-mail: MISRAA@ccf.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christopher Babuich, MD
- Telefonszám: 440 204-7400
- E-mail: babiucc@ccf.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Toborzás
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A befogadási kritériumok szerint és hogy a betegnek legalább 2 alkalommal volt HTN diagnózisa az elmúlt 24 hónapban; volt találkozója az elmúlt 12 hónapban a hozzárendelt háziorvosi helyen; dokumentált szisztolés vérnyomása >150 vagy diasztolés vérnyomása >95 volt a legutóbbi találkozókor az elsődleges ellátási helyen, és volt egy korábbi találkozója az egészségügyi rendszeren belül az elmúlt 24 hónapos minősítési időkeretben >150 szisztolés vagy >95 diasztolés vérnyomással dokumentálva.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hipertóniás diagnózis, 18-85 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- terhesség, 5. stádiumú krónikus vesebetegség, végső stádiumú veseelégtelenség, hospice ellátásban részesülő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OTTHONI VÉRNYOMÁS: vérnyomáscsökkentő gyógyszerek titrálása a beteg által otthon rögzített vérnyomás-értékek alapján
Ez a projekt a Margolis et al.(1) randomizált kontrollált vizsgálatából származó bizonyítékokat fogja felhasználni, hogy továbbépítse a Cleveland Clinic már meglévő, gyógyszerészekkel és haladó gyakorlati szolgáltatókkal (APP) való, csapatalapú elsődleges ellátó (PCP) együttműködését, és olyan mechanizmust fog alkalmazni, amely lehetővé teszi a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek titrálását a beteg által otthon rögzített vérnyomásmérések alapján.
|
Egy csapat alapú megközelítés, amelyben egy elsődleges ellátó (PCP) együttműködik gyógyszerészekkel és haladó gyakorlatú szolgáltatókkal (APP), és olyan mechanizmust alkalmaz (gyakori telefonos vagy virtuális találkozók), amely lehetővé teszi a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagolásának beállítását a beteg által otthon rögzített vérnyomásmérések alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás változás
Időkeret: A betegeket akár 33 hónapig követik: 24 hónapos implementációs/intervenciós időszak és 9 hónapos karbantartási időszak.
|
A vizsgálatvezetők által a javasolt implementációs projekt végén várhatóan jelenteni kívánt fő hatékonysági eredmény a betegek szisztolés vérnyomásának változása a kiindulási értéktől a megvalósítást követő 12. hónapig.
A Margolis et al.(1) alapján várható szisztolés vérnyomásváltozás -18 Hgmm.
Az értékelési időszak a programba való beiratkozás időpontjától kezdődik, a házi vérnyomásméréseket 2-3 hetente értékelik, amíg a vérnyomás 135/85 Hgmm alá nem kerül, és a 12. hónapban is.
A vérnyomást továbbra is félévente mérik a teljes 24 hónapos megvalósítási/beavatkozási időszak alatt (lehetővé téve minden helyszín számára a beavatkozás bevezetését) és egy 9 hónapos fenntartási időszak alatt.
|
A betegeket akár 33 hónapig követik: 24 hónapos implementációs/intervenciós időszak és 9 hónapos karbantartási időszak.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diastolés vérnyomás változás
Időkeret: A beteg vérnyomását legfeljebb 33 hónapig mérik (24 hónapos implementációs/intervenciós időszak és 9 hónapos karbantartási időszak). A beavatkozás alatt 2-3 hetente, majd 12 hónap után a karbantartás során félévente.
|
A beteg diasztolés vérnyomásának változása a kiindulási értékhez képest, mmHg-ben mérve.
|
A beteg vérnyomását legfeljebb 33 hónapig mérik (24 hónapos implementációs/intervenciós időszak és 9 hónapos karbantartási időszak). A beavatkozás alatt 2-3 hetente, majd 12 hónap után a karbantartás során félévente.
|
|
Elérés (Tényleges): Felkínált, Kezdeményezett, Befejezett Betegek
Időkeret: Mérés havonta 3 alkalommal, legfeljebb 33 hónapig.
|
A betegek száma, akik felajánlották, akik elkezdték és akik befejezték az intenzív HTN intervenciós programot.
Mérve a teljes szám alapján, mindegyik szerint rendezve: felajánlott, elkezdett, befejezett.
|
Mérés havonta 3 alkalommal, legfeljebb 33 hónapig.
|
|
Hatékonyság: Eredményekben való méltányosság (Faji)
Időkeret: A beavatkozás alatt 2-3 hetente, 12 hónap után, majd a karbantartás során 6 havonta: akár 33 hónapig.
|
Vérnyomásváltozás demográfiai tényezők, különösen faji alapon történő rétegezése.
A fekete, fehér és egyéb fajok százalékos arányában mérve.
|
A beavatkozás alatt 2-3 hetente, 12 hónap után, majd a karbantartás során 6 havonta: akár 33 hónapig.
|
|
Hatékonyság: Egyenlőség az Eredményekben (Etnikum)
Időkeret: A beavatkozás során 2-3 hetente, 12 hónap után, majd a karbantartás során 6 havonta: legfeljebb 33 hónapig.
|
Vérnyomásváltozás demográfiai tényezők, kifejezetten etnikai hovatartozás szerint rétegezve.
Hispán és nem hispán százalékban mérve
|
A beavatkozás során 2-3 hetente, 12 hónap után, majd a karbantartás során 6 havonta: legfeljebb 33 hónapig.
|
|
Hatékonyság: Egyenlőség az eredményekben (nemek szerint)
Időkeret: Intervenció alatt 2-3 hetente, 12 hónapnál, majd karbantartás során 6 havonta: legfeljebb 33 hónapig.
|
Vérnyomásváltozás demográfiai tényezők, kifejezetten nem szerinti rétegzése alapján.
Férfiak és nők százalékos arányának mérése. |
Intervenció alatt 2-3 hetente, 12 hónapnál, majd karbantartás során 6 havonta: legfeljebb 33 hónapig.
|
|
Hatékonyság: Eredmények Egyenlősége (Kor)
Időkeret: Minden 2-3 hétenként a beavatkozás alatt, 12 hónap után, majd 6 havonta a karbantartás során: legfeljebb 33 hónapig.
|
A vérnyomásváltozás demográfiai tényezők, különösen az életkor szerinti csoportosítása.
Években mérve. |
Minden 2-3 hétenként a beavatkozás alatt, 12 hónap után, majd 6 havonta a karbantartás során: legfeljebb 33 hónapig.
|
|
Hatékonyság: Egyenlőség az eredményekben (Biztosítás)
Időkeret: A beavatkozás során 2-3 hetente, 12 hónap után, majd a fenntartás alatt 6 havonta: akár 33 hónapon keresztül.
|
Vérnyomás változás demográfiai tényezők, különösen a biztosítás szerinti rétegekbe sorolva.
Mértékegység: biztosítási típusok száma: Medicare, Medicaid, Kereskedelmi, Önfizető. |
A beavatkozás során 2-3 hetente, 12 hónap után, majd a fenntartás alatt 6 havonta: akár 33 hónapon keresztül.
|
|
Hatékonyság: Gyógyszer változtatás
Időkeret: Intervenció alatt 2-3 hetente, majd karbantartás során 6 havonta: legfeljebb 33 hónapig.
|
Változás a kiindulási gyógyszeres kezelési tervhez képest (gyógyszerosztály és adagolás).
|
Intervenció alatt 2-3 hetente, majd karbantartás során 6 havonta: legfeljebb 33 hónapig.
|
|
Hatékonyság: Gyógyszerbetartás
Időkeret: A beavatkozás alatt 2-3 hetente, majd a karbantartás során 6 havonta: legfeljebb 33 hónapig.
|
Gyógyszertári Kitöltési Adatok
|
A beavatkozás alatt 2-3 hetente, majd a karbantartás során 6 havonta: legfeljebb 33 hónapig.
|
|
Hatékonyság: Szív- és érrendszeri kimenetelek
Időkeret: Alapvonal, majd a karbantartás során 6 havonta: legfeljebb 33 hónapig.
|
Fenntartott vérnyomáskontroll, amely csökkentett kardiovaszkuláris kockázattal jár: jelentett szívinfarktus, akut coronariaszindróma, stroke, szívelégtelenség, szívritmuszavar és halál.
|
Alapvonal, majd a karbantartás során 6 havonta: legfeljebb 33 hónapig.
|
|
Hatékonyság: Akut veseelegtelenség - A glomeruláris filtrációs ráta (GFR) változása.
Időkeret: Karbantartáson keresztül 6 havonta: legfeljebb 33 hónapig.
|
A glomeruláris filtrációs ráta (GFR) változásának mérésével történő akut veseelégtelenség felmérése, amelyet milliliter/perc/1,73 négyzetméterben mérnek.
|
Karbantartáson keresztül 6 havonta: legfeljebb 33 hónapig.
|
|
Hatékonyság: PROMIS-10 felmérés
Időkeret: Alapvonal az első látogatáskor, majd 12 hónap után: legfeljebb 24 hónapig.
|
Lásd a páciens által jelentett eredmények javulását, amelyeket a PROMIS-10 felmérés(12) előzetes vizit során történő alkalmazása során rögzítettek a rutin klinikai ellátás részeként.
A pontszámok időbeli értékelésével mérve.
|
Alapvonal az első látogatáskor, majd 12 hónap után: legfeljebb 24 hónapig.
|
|
Hatékonyság: Mellékhatások
Időkeret: A beavatkozás alatt 2-3 hetente, majd a fenntartás során 6 havonta: legfeljebb 33 hónapig.
|
A betegek által bejelentett mellékhatások a követő vizsgálatokon a beavatkozás során.
Mértékegységként a beteg által bejelentett mellékhatások számát használták.
|
A beavatkozás alatt 2-3 hetente, majd a fenntartás során 6 havonta: legfeljebb 33 hónapig.
|
|
Implementáció: A szolgáltatók véleménye az Elfogadhatóság, Megfelelőség és Kivitelezhetőség felmérésről
Időkeret: Hat havonta, az aktív megvalósítás és karbantartás során: legfeljebb 33 hónapig.
|
A felmérések során rögzített szolgáltatói vélemények az Elfogadhatóságról, Megfelelőségről, Kivitelezhetőségről (13).
A szolgáltatók véleménye a beavatkozásról befolyásolhatja a beavatkozás alkalmazását a betegeknél.
Az időbeli változás mérésével értékelt pontszámok változásával mérve.
|
Hat havonta, az aktív megvalósítás és karbantartás során: legfeljebb 33 hónapig.
|
|
Elsődleges Egészségügyi Szolgáltató Bevezetése
Időkeret: Minden 3 hónapban a beavatkozási időszak alatt: legfeljebb 24 hónapig
|
Az intenzív HTN programra hivatkozó szolgáltatók számát a gyakorlati csoporthoz rendelt hivatkozások száma alapján mérik.
|
Minden 3 hónapban a beavatkozási időszak alatt: legfeljebb 24 hónapig
|
|
Gyógyszerész Bevezetés
Időkeret: Intervenciós időszak alatt 3 havonta: akár 24 hónapig.
|
A programban részt vevő betegek száma, amely a program végrehajtására jogosult képzett gyógyszertári szolgáltatókhoz kapcsolódik.
|
Intervenciós időszak alatt 3 havonta: akár 24 hónapig.
|
|
Haladó Gyakorlati Szolgáltató Bevezetése
Időkeret: A beavatkozási időszak alatt 3 havonta: legfeljebb 24 hónapig.
|
A programban részt vevő betegek száma, amely a képzett Haladó Gyakorlati Szolgáltatók (APP) nevében szerepel, akik jogosultak a program végrehajtására.
|
A beavatkozási időszak alatt 3 havonta: legfeljebb 24 hónapig.
|
|
Formális minőségi értékelés a magas arányú és az alacsony arányú magas vérnyomás-ellenőrzési gyakorlatok kontextusában: Bevezetés előtti
Időkeret: Megvalósítás előtt: legfeljebb 12 hónap.
|
A magas vérnyomás kontrollálásának akadályainak és elősegítő tényezőinek megértéséhez
|
Megvalósítás előtt: legfeljebb 12 hónap.
|
|
Formális Minőségi Értékelés: Alkalmazotti és Betegtanácsadói Testületek Megfigyelései
Időkeret: Negyedéves találkozók az előkészítési és aktív megvalósítási fázis alatt: legfeljebb 36 hónapig.
|
A várható megvalósítási akadályok és elősegítő tényezők vizsgálata, valamint a folyamatban lévő megvalósítási tevékenységek értékelése érdekében.
A kvalitatív módszertani szakemberek elemzik a kvalitatív adatokat (terjegyzetek), amelyek a kulcsfontosságú érdeklődési területek és felmerülő témák tükrözésére lesznek kódolva.
|
Negyedéves találkozók az előkészítési és aktív megvalósítási fázis alatt: legfeljebb 36 hónapig.
|
|
Formális Minőségi Értékelés: Félig strukturált Interjúk Magas/Alacsony Arányú Hypertonia Kontrollal Rendelkező Betegekkel
Időkeret: Kiinduló állapot, 6 hónap, 12 hónap az aktív implementáció alatt: legfeljebb 24 hónap.
|
Mintában részt vevő betegek meghívása, akik az intervenciót kapják a magas és alacsony arányú HTN-ellenőrzési gyakorlatoknál, interjúkban való részvételre, hogy felmérjék az intenzív HTN-kezelési program elfogadhatóságáról alkotott véleményeket. A kvalitatív módszertani szakemberek elemezni fogják a kvalitatív adatokat (átiratok), amelyek kódolásra kerülnek, hogy tükrözzék az érdeklődés kulcsfontosságú területeit és a felmerülő témákat. |
Kiinduló állapot, 6 hónap, 12 hónap az aktív implementáció alatt: legfeljebb 24 hónap.
|
|
Formális Minőségi Értékelés: Rendszeres Reflexiók a végrehajtási ügynökökkel
Időkeret: Havonta vagy két havonta az aktív megvalósítás és karbantartás során: akár 33 hónapig.
|
Az elsődleges ellátó szolgáltatók, gyógyszerészek és APPs egy alcsoportjával végzett időszakos megfontolások a gyakorlati helyszíneken, hogy megértsék a vérnyomás-szabályozás elérésének akadályait és elősegítő tényezőit. A kvalitatív módszertani szakemberek elemezni fogják a kvalitatív adatokat (leíró terepjegyzetek), amelyeket kódolni fognak, hogy tükrözzék az érdeklődési kulcsfontosságú területeit és az újuló témákat. |
Havonta vagy két havonta az aktív megvalósítás és karbantartás során: akár 33 hónapig.
|
|
Eredménymérő típusa: Hatékonyság (Kórházi kezelések / Sürgősségi osztály látogatások)
Időkeret: 6 havonta: akár 33 hónapig.
|
Kórházi kezelések és sürgősségi osztály látogatások: akut ellátású kórházi kezelések száma, sürgősségi osztály látogatások száma.
Az intenzív HTN-kezelés és az akut ellátás igénybevétel közötti összefüggés meghatározása.
|
6 havonta: akár 33 hónapig.
|
|
Eredménymérő típus: Hatékonyság (Rendelői látogatások)
Időkeret: 6 havonta: akár 33 hónapig.
|
Az intenzív HTN-kezelési programon kívüli szakrendelési látogatások.
Szakrendelési látogatások száma (rendelőben vagy virtuális, elsődleges ellátás és szakellátás).
Az intenzív HTN-kezelés és a sürgősségi ellátás igénybevétel közötti kapcsolat meghatározásához.
|
6 havonta: akár 33 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, JaKa MM, Anderson JP, Solberg LI, Sperl-Hillen J, Beran M, Green BB, Haugen P, Norton CK, Kodet AJ, Sharma R, Appana D, Trower NK, Pawloski PA, Rehrauer DJ, Simmons ML, McKinney ZJ, Kottke TE, Ziegenfuss JY, Williams RA, O'Connor PJ. Comparing Pharmacist-Led Telehealth Care and Clinic-Based Care for Uncontrolled High Blood Pressure: The Hyperlink 3 Pragmatic Cluster-Randomized Trial. Hypertension. 2022 Dec;79(12):2708-2720. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19816. Epub 2022 Oct 25.
- Cuttaree P, Edlund G, Eriksson M, Granberg P, Lager O, Lonberg E, Sjoberg P, Widell K. [Should sick children be kept in bed?]. Lakartidningen. 1971 Mar 24;68(13):1485-8. No abstract available. Swedish.
- Murakami K, Minoshima S, Uno K, Arimizu N, Kobayashi M, Fujita M, Okamoto S, Ikehira H, Fukuda H, Tateno Y. [Imaging of malignant melanoma with In-111-labeled monoclonal antibody (ZME-018) and Ga-67 scintigraphy]. Kaku Igaku. 1989 Jan;26(1):113-9. No abstract available. Japanese.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-792
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az e tanulmányhoz felhasznált adatok érzékeny humán kutatási résztvevői adatokat tartalmaznak, amelyeket a Cleveland Clinic szabályozó testületei, köztük az intézményi felülvizsgáló bizottság és a jogi tanácsadók által meghatározott jogi és etikai korlátozások miatt nem lehet nyilvánosan megosztani.
Az adatkészleteinket kérésre, megfelelő adatfelhasználási megállapodások keretében tesszük elérhetővé az akadémiai együttműködésre érdeklődő konkrét felek számára.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .