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Umsetzung intensiver Hypertonie-Management-Ansätze: Cleveland Clinic (IN-HOME BP)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Anita Misra-Hebert

Implementierung intensiver Hypertonie-Management-Ansätze: Cleveland Clinic

Das primäre Ziel des Programms "Implementation of Effective Hypertension Management Approaches: Cleveland Clinic" ist es, die Blutdruckkontrolle für Patienten mit diagnostizierter Hypertonie (HTN) und unkontrolliertem Blutdruck, speziell definiert als ein Blutdruck über 150/95, in allen Cleveland Clinic Nordost-Ohio Hausarztpraxen zu verbessern. Das Projekt wird die Verfügbarkeit von Ressourcen zur Behandlung von Hypertonie in 56 Hausarztpraxen innerhalb des Cleveland Clinic Health System in Nord-Ohio ausweiten und bis zu etwa 3800 Patienten erreichen. Dieses Projekt wird Evidenz aus einer randomisierten kontrollierten Studie von Margolis et al.(1) nutzen, um auf der bestehenden team-basierten Zusammenarbeit der Hausarztpraxen (PCP) der Cleveland Clinic mit Apothekern und Advanced Practice Providers (APP) aufzubauen, und wird einen Mechanismus verwenden, der es erlaubt, Blutdruckmedikamente basierend auf patientengemessenen häuslichen Blutdruckwerten zu titrieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hausärzte werden das Programm Patienten in Nordost-Ohio mit einer Hypertonie-Diagnose im Alter von 18-85 Jahren anbieten, außer denen, die schwanger sind, eine chronische Nierenerkrankung im Stadium 5 oder eine terminale Niereninsuffizienz haben oder in der Hospizbetreuung eingeschrieben sind. Der Projektzeitraum beträgt 48 Monate. Quantitative und qualitative Methoden werden verwendet, um Implementierungs- und Wirksamkeitsergebnisse im Zusammenhang mit dem Programm zu bewerten. Elektronische Patientenakten und Umfragen werden die wichtigsten Datenquellen für die quantitative Bewertung sein. Qualitative Datenerhebungsmethoden werden halbstrukturierte Interviews, Feldbeobachtungen und periodische Reflexionen umfassen.

Spezifische Ziele Ziel 1. Vorbereitung der Implementierung des intensiven Hypertonie-Management-Programms in allen Hausarztpraxen in Nordost-Ohio (Vorimplementierungsphase) Vorimplementierungsphase (12 Monate)

  • Quantitative Bewertung der Praxisvariation in der Hypertonie-Kontrolle.
  • Qualitative Bewertung von Praxisbarrieren und -förderfaktoren für das Hypertonie-Management.
  • Erstellung eines klinischen Entscheidungsunterstützungstools für die Programmüberweisung.
  • Einrichtung eines projektspezifischen Patienten- und Mitarbeiterbeirats.
  • Training von Apothekern und fortgeschrittenen Praxisanbietern (APP) für die Durchführung des Programms.
  • Training zur Praxisförderung mit dem Continuous-Improvement-Team der Cleveland Clinic.
  • Training von Gemeindegesundheitsarbeitern/Primärversorgungsnavigatoren für die Patientenansprache.
  • Erstellung von Präsentationen für Hausarzt-Teambesprechungen. Ziel 2. Implementierung des intensiven Hypertonie-Management-Programms in allen Hausarztpraxen in Nordost-Ohio (Einführung und aktive Implementierung) Implementierungsphase (24 Monate)
  • Gestaffelte Einführung des intensiven Hypertonie-Management-Programms.
  • Implementierung des klinischen Entscheidungsunterstützungstools an den Implementierungsstandorten.
  • Kontaktaufnahme von Gemeindegesundheitsarbeitern/Primärversorgungsnavigatoren zu Patienten.
  • Präsentationen bei Hausarzt-Teambesprechungen.
  • Praxisförderung an Implementierungsstandorten.
  • Qualitative Datenerhebung zu Patienten- und Anbieterimplementierungsergebnissen von Akzeptanz und Machbarkeit.
  • Quantitative Datenerhebung von Implementierungsergebnissen zu Adoption, Treue, Wirksamkeit, Implementierungskosten; Anbieterumfragen zu: Akzeptanz, Angemessenheit, Machbarkeit.
  • Input des Patienten- und Mitarbeiterbeirats in die Implementierungsbewertung. Ziel 3. Überwachung und Bewertung der Aufrechterhaltung des intensiven Hypertonie-Management-Programms in allen Hausarztpraxen in Nordost-Ohio (Erhaltung) Erhaltungsphase (9 Monate)
  • Quantitative Datenerhebung von Implementierungsergebnissen - Reichweite, Adoption, Treue, Wirksamkeit, Kosten - im Vergleich zur aktiven Implementierungsphase.
  • Erfassung von Praxis-Anpassungen im Vergleich zur aktiven Implementierungsphase.
  • Abschluss der endgültigen Datenerhebung und Analysen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1520

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Anita Misra-Hebert, MD, MPH, FACP
  • Telefonnummer: 216-445-8542
  • E-Mail: MISRAA@ccf.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Christopher Babuich, MD
  • Telefonnummer: 440 204-7400
  • E-Mail: babiucc@ccf.org

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemäß den Einschlusskriterien und dass der Patient mindestens 2 Konsultationen mit einer HTN-Diagnose in den letzten 24 Monaten hatte; innerhalb der letzten 12 Monate einen Arztbesuch an seinem zugewiesenen Hausarztstandort hatte; bei der letzten Konsultation in der Hausarztpraxis einen dokumentierten systolischen Blutdruck von >150 oder diastolischen Blutdruck von >95 aufwies, und innerhalb des letzten 24-monatigen qualifizierenden Zeitrahmens im Gesundheitssystem eine vorherige Konsultation mit dokumentiertem systolischen Blutdruck von >150 oder diastolischen Blutdruck von >95 hatte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypertonie-Diagnose, Alter 18-85 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, chronische Nierenerkrankung im Stadium 5, terminale Niereninsuffizienz, Teilnahme an der Hospizversorgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HAUSBLUTDRUCK: Titration von Blutdruckmedikamenten basierend auf patientenaufgezeichneten häuslichen Blutdruckmesswerten
Dieses Projekt wird Evidenz aus einer randomisierten kontrollierten Studie von Margolis et al.(1) nutzen, um auf der bestehenden team-basierten Zusammenarbeit des Cleveland Clinic zwischen Hausärzten (PCP), Apothekern und Advanced Practice Providers (APP) aufzubauen und wird einen Mechanismus verwenden, der es ermöglicht, Blutdruckmedikamente basierend auf patientengemessenen Haus-Blutdruckwerten zu titrieren.
Ein teamorientierter Ansatz, bei dem eine primäre medizinische Betreuungsperson (PCP) mit Apothekern und fortgeschrittenen medizinischen Fachkräften (APP) zusammenarbeitet und einen Mechanismus (häufige Nachkontrollen per Telefon oder virtuelle Termine) verwendet, der es ermöglicht, Blutdruckmedikamente basierend auf patientengemessenen häuslichen Blutdruckwerten zu titrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruckveränderung
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zu 33 Monate lang nachbeobachtet: 24-monatige Implementierungs-/Interventionsphase und 9-monatige Erhaltungsphase.
Die wichtigste Wirksamkeitserkenntnis, die die Forscher am Ende des vorgeschlagenen Implementierungsprojekts zu berichten erwarten, ist die Änderung des systolischen Blutdrucks der Patienten von der Ausgangsbewertung bis zu 12 Monaten nach der Implementierung. Die erwartete Änderung des systolischen Blutdrucks basierend auf Margolis et al.(1) beträgt -18mmHg. Der Bewertungszeitraum beginnt mit der Programmanmeldung, wobei die Blutdruckmessungen zu Hause alle 2-3 Wochen erfolgen, bis der Blutdruck unter 135/85 liegt, und nach 12 Monaten. Der Blutdruck wird während der gesamten 24-monatigen Implementierungs-/Interventionsphase (um allen Standorten die Einführung der Intervention zu ermöglichen) und einer 9-monatigen Erhaltungsphase weiterhin alle 6 Monate gemessen.
Die Patienten werden bis zu 33 Monate lang nachbeobachtet: 24-monatige Implementierungs-/Interventionsphase und 9-monatige Erhaltungsphase.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diastolischer Blutdruckveränderung
Zeitfenster: Der Blutdruck des Patienten wird bis zu 33 Monate lang gemessen (24-monatige Implementierungs-/Interventionsphase und 9-monatige Erhaltungsphase). Alle 2-3 Wochen während der Intervention, nach 12 Monaten, dann alle 6 Monate während der Erhaltungsphase.
Veränderung des diastolischen Blutdrucks des Patienten gegenüber dem Ausgangswert, gemessen in mmHg.
Der Blutdruck des Patienten wird bis zu 33 Monate lang gemessen (24-monatige Implementierungs-/Interventionsphase und 9-monatige Erhaltungsphase). Alle 2-3 Wochen während der Intervention, nach 12 Monaten, dann alle 6 Monate während der Erhaltungsphase.
Reichweite (Tatsächlich): Patienten Angeboten, Begonnen, Abgeschlossen
Zeitfenster: Alle 3 Monate gemessen, bis zu 33 Monate lang.
Anzahl der Patienten, denen das intensive HTN-Interventionsprogramm angeboten wurde, die es begannen und die es abschlossen. Gemessen an der Gesamtzahl, sortiert nach jeder Kategorie: angeboten, begonnen, abgeschlossen.
Alle 3 Monate gemessen, bis zu 33 Monate lang.
Effektivität: Chancengleichheit bei den Ergebnissen (Rasse)
Zeitfenster: Alle 2-3 Wochen während der Intervention, nach 12 Monaten, dann alle 6 Monate während der Erhaltung: für bis zu 33 Monate.
Blutdruckveränderung stratifiziert nach demografischen Faktoren, insbesondere nach Rasse.
Gemessen als Prozentsatz von schwarz, weiß und anderen.
Alle 2-3 Wochen während der Intervention, nach 12 Monaten, dann alle 6 Monate während der Erhaltung: für bis zu 33 Monate.
Effektivität: Gerechtigkeit in den Ergebnissen (Ethnizität)
Zeitfenster: Alle 2-3 Wochen während der Intervention, nach 12 Monaten, dann alle 6 Monate während der Erhaltung: für bis zu 33 Monate.
Blutdruckveränderung stratifiziert nach demografischen Faktoren, insbesondere Ethnizität. Gemessen am Prozentsatz der hispanischen und nicht-hispanischen Bevölkerung
Alle 2-3 Wochen während der Intervention, nach 12 Monaten, dann alle 6 Monate während der Erhaltung: für bis zu 33 Monate.
Wirksamkeit: Gerechtigkeit bei den Ergebnissen (Geschlecht)
Zeitfenster: Alle 2-3 Wochen während der Intervention, nach 12 Monaten, dann alle 6 Monate während der Erhaltungstherapie: für bis zu 33 Monate.
Blutdruckveränderung stratifiziert nach demografischen Faktoren, insbesondere Geschlecht. Gemessen anhand des Prozentsatzes von Männern und Frauen.
Alle 2-3 Wochen während der Intervention, nach 12 Monaten, dann alle 6 Monate während der Erhaltungstherapie: für bis zu 33 Monate.
Wirksamkeit: Gerechtigkeit bei Ergebnissen (Alter)
Zeitfenster: Alle 2-3 Wochen während der Intervention, nach 12 Monaten, dann alle 6 Monate während der Erhaltungsphase: für bis zu 33 Monate.
Blutdruckveränderung stratifiziert nach demografischen Faktoren, insbesondere Altersgruppe.
Gemessen in Jahren.
Alle 2-3 Wochen während der Intervention, nach 12 Monaten, dann alle 6 Monate während der Erhaltungsphase: für bis zu 33 Monate.
Effektivität: Gerechtigkeit bei Ergebnissen (Versicherung)
Zeitfenster: Alle 2-3 Wochen während der Intervention, nach 12 Monaten, dann alle 6 Monate während der Erhaltungstherapie: für bis zu 33 Monate.
Blutdruckänderung nach demografischen Faktoren, insbesondere nach Versicherungsart. Gemessen in Anzahl der Versicherten: Medicare, Medicaid, Kommerziell, Selbstzahler.
Alle 2-3 Wochen während der Intervention, nach 12 Monaten, dann alle 6 Monate während der Erhaltungstherapie: für bis zu 33 Monate.
Wirksamkeit: Medikamentenumstellung
Zeitfenster: Alle 2-3 Wochen während der Intervention, dann alle 6 Monate während der Erhaltungstherapie: für bis zu 33 Monate.
Änderung gegenüber dem Ausgangsmedikationsschema (Medikamentenklasse und Dosierung).
Alle 2-3 Wochen während der Intervention, dann alle 6 Monate während der Erhaltungstherapie: für bis zu 33 Monate.
Wirksamkeit: Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: Alle 2-3 Wochen während der Intervention und danach alle 6 Monate während der Erhaltungstherapie: für bis zu 33 Monate.
Apothekenabgabedaten
Alle 2-3 Wochen während der Intervention und danach alle 6 Monate während der Erhaltungstherapie: für bis zu 33 Monate.
Wirksamkeit: Kardiovaskuläre Endpunkte
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate während der Erhaltung: für bis zu 33 Monate.
Anhaltende Blutdruckkontrolle führt zu einem verringerten kardiovaskulären Risiko: gemeldete Myokardinfarkte, akutes Koronarsyndrom, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Arrhythmie und Tod.
Baseline und alle 6 Monate während der Erhaltung: für bis zu 33 Monate.
Wirksamkeit: Akutes Nierenversagen - Veränderung der glomerulären Filtrationsrate (GFR).
Zeitfenster: Alle 6 Monate während der Erhaltungstherapie: für bis zu 33 Monate.
Bewertung des akuten Nierenversagens anhand der Veränderung der glomerulären Filtrationsrate (GFR), gemessen in Millilitern/Minute/1,73 Quadratmeter.
Alle 6 Monate während der Erhaltungstherapie: für bis zu 33 Monate.
Wirksamkeit: PROMIS-10-Umfrage
Zeitfenster: Baseline bei der Aufnahmevisite und dann nach 12 Monaten: bis zu 24 Monaten.
Verbesserung der patientenberichteten Ergebnisse, die bei der Vorab-Befragung mit dem PROMIS-10-Fragebogen(12) im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung erfasst wurden, beobachten. Gemessen durch die Bewertung der Scores im Zeitverlauf.
Baseline bei der Aufnahmevisite und dann nach 12 Monaten: bis zu 24 Monaten.
Wirksamkeit: Nebenwirkungen
Zeitfenster: Alle 2-3 Wochen während der Intervention, dann alle 6 Monate während der Erhaltungstherapie: für bis zu 33 Monate.
Patienten berichteten über unerwünschte Wirkungen bei Nachuntersuchungen während der Intervention. Gemessen als Anzahl der vom Patienten gemeldeten Wirkungen.
Alle 2-3 Wochen während der Intervention, dann alle 6 Monate während der Erhaltungstherapie: für bis zu 33 Monate.
Umsetzung: Anbieteransichten zur Akzeptanz-, Angemessenheits- und Durchführbarkeitsumfrage
Zeitfenster: Alle 6 Monate während der aktiven Implementierung und Wartung: für bis zu 33 Monate.
Erfasst durch Umfragen, Ansichten von Anbietern zur Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit (13). Die Ansichten von Anbietern zur Intervention können die Übernahme der Intervention für Patienten beeinflussen. Gemessen durch Veränderung der Punktzahl über die Zeit.
Alle 6 Monate während der aktiven Implementierung und Wartung: für bis zu 33 Monate.
Adoption durch Hausarzt
Zeitfenster: Alle 3 Monate während der Interventionsphase: für bis zu 24 Monate
Die Anzahl der Anbieter in jeder Praxisgruppe, die auf das Intensive-HTN-Programm verweisen, wird anhand der Anzahl der der Praxisgruppe zugeschriebenen Überweisungen gemessen.
Alle 3 Monate während der Interventionsphase: für bis zu 24 Monate
Apotheker-Annahme
Zeitfenster: Alle 3 Monate während des Interventionszeitraums: für bis zu 24 Monate.
Anzahl der Patienten im Programm, die den geschulten Apothekenanbietern zugeordnet sind, die für die Durchführung des Programms qualifiziert sind.
Alle 3 Monate während des Interventionszeitraums: für bis zu 24 Monate.
Advanced Practice Provider Adoption
Zeitfenster: Alle 3 Monate während der Interventionsphase: für bis zu 24 Monate.
Anzahl der Patienten im Programm, die den geschulten Advanced Practice Providers (APP) zugeordnet sind, die für die Durchführung des Programms qualifiziert sind.
Alle 3 Monate während der Interventionsphase: für bis zu 24 Monate.
Formale qualitative Bewertung des Kontexts von Praxen mit hohem Anteil an HTN-Kontrolle und Praxen mit niedrigem Anteil an HTN-Kontrolle: Vor der Implementierung
Zeitfenster: Vor der Implementierung: bis zu 12 Monate.

Um Hindernisse und erleichternde Faktoren für die Erreichung der Hypertonie-Kontrolle zu verstehen

  • Halbstrukturierte Interviews mit nicht-patientenbezogenen (Mitarbeiter-)Schlüsselakteuren in Praxen mit hohem/niedrigem Anteil an Hypertonie-Kontrolle
  • Direkte Feldbeobachtungen von Hoch-Niedrig-Überweisungspraxen Qualitative Methodologen werden die qualitativen Daten (Transkripte und beschreibende Feldnotizen) analysieren, die kodiert werden, um wichtige Interessensbereiche und aufkommende Themen widerzuspiegeln.
Vor der Implementierung: bis zu 12 Monate.
Formale qualitative Bewertung: Beobachtungen von Mitarbeiter- und Patientenberatungsgremien
Zeitfenster: Vierteljährliche Treffen während der Vorbereitungs- und aktiven Implementierungsphase: bis zu 36 Monate.
Zur Untersuchung der erwarteten Hindernisse und Förderfaktoren bei der Umsetzung und zur Bewertung der laufenden Umsetzungsaktivitäten. Qualitative Methodiker werden die qualitativen Daten (Feldnotizen) analysieren, die codiert werden, um die wichtigsten Interessensbereiche und aufkommende Themen widerzuspiegeln.
Vierteljährliche Treffen während der Vorbereitungs- und aktiven Implementierungsphase: bis zu 36 Monate.
Formelle qualitative Bewertung: Halbstrukturierte Interviews mit Patienten bei hohem/niedrigem Anteil der Hypertoniekontrolle
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate während der aktiven Umsetzung: bis zu 24 Monate.

Einladen einer Stichprobe von Patienten, die die Intervention in Praxen mit hohem und niedrigem Anteil an Hypertonie-Kontrolle erhalten, um an Interviews zur Bewertung der Wahrnehmung der Akzeptanz des intensiven Hypertonie-Management-Programms teilzunehmen.

Qualitative Methodologen werden die qualitativen Daten (Transkripte) analysieren, die kodiert werden, um wichtige Interessensbereiche und aufkommende Themen widerzuspiegeln.

Baseline, 6 Monate, 12 Monate während der aktiven Umsetzung: bis zu 24 Monate.
Formale qualitative Bewertung: Periodische Reflexionen mit den Umsetzungsakteuren
Zeitfenster: Monatlich oder zweimonatlich während der aktiven Implementierung und Wartung: für bis zu 33 Monate.

Periodische Reflexionen, die mit einer Untergruppe aus Primärversorgern, Apothekern und APPs über verschiedene Praxisstandorte hinweg durchgeführt werden, um Hindernisse und Erleichterungen für die Erreichung einer Bluthochdruckkontrolle zu verstehen.

Qualitative Methodologen werden die qualitativen Daten (deskriptive Feldnotizen) analysieren, die kodiert werden, um wichtige Interessensbereiche und aufkommende Themen widerzuspiegeln.

Monatlich oder zweimonatlich während der aktiven Implementierung und Wartung: für bis zu 33 Monate.
Ergebnismaßtyp: Wirksamkeit (Krankenhausaufenthalte / Notaufnahmebesuche)
Zeitfenster: Alle 6 Monate: bis zu 33 Monate.
Hospitalisierungen und Notaufnahmebesuche: Anzahl der Akutkrankenhausaufenthalte, Anzahl der Notaufnahmebesuche. Bestimmung des Zusammenhangs zwischen intensivem HTN-Management und der Inanspruchnahme von Akutversorgung.
Alle 6 Monate: bis zu 33 Monate.
Ergebnismessungstyp: Wirksamkeit (ambulante Besuche)
Zeitfenster: Alle 6 Monate: bis zu 33 Monate.
Ambulante Besuche außerhalb des intensiven Hypertonie-Management-Programms. Anzahl ambulanter Besuche (in der Klinik oder virtuell, hausärztlich und fachärztlich). Zur Bestimmung des Zusammenhangs zwischen intensivem Hypertonie-Management und der Inanspruchnahme akuter Versorgung.
Alle 6 Monate: bis zu 33 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-792

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für diese Studie verwendete Daten umfassen sensible Forschungsdaten von menschlichen Teilnehmern, die aufgrund rechtlicher und ethischer Einschränkungen durch die Regulierungsbehörden der Cleveland Clinic, einschließlich der institutionellen Überprüfungsgremien und Rechtsberatung, nicht öffentlich geteilt werden können. Wir werden unsere Datensätze auf Anfrage im Rahmen entsprechender Datennutzungsvereinbarungen mit den spezifischen Parteien, die an akademischer Zusammenarbeit interessiert sind, verfügbar machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bluthochdruck (HTN)

Klinische Studien zur HAUSDURCHFÜHRTER BLUTDRUCK

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