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Fornitori di programmi di prevenzione del fumo

Condurre uno studio randomizzato controllato sulla prevenzione del fumo per valutare la qualità dell'implementazione e l'efficacia, in funzione del tipo di fornitore (insegnante di scuola vs. infermiere) e della formazione (mediata vs. interattiva).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio ha confrontato la prevenzione del fumo nelle scuole medie inferiori e nelle scuole superiori che ricevevano o meno un intervento comunitario a livello scolastico. Il curriculum della scuola media inferiore è stato consegnato a tutti i volontari nelle classi 6, 7 e 8 in ciascuna scuola di intervento. Tutti i partecipanti sono stati testati cinque volte: a metà del grado 6 prima dell'inizio dell'intervento e alla fine dei gradi 7,8,9 e 10. L'endpoint primario era lo stato di fumatore auto-riportato alla fine dei gradi 8 e 10. La validità delle segnalazioni di fumo è stata migliorata con la raccolta di campioni di monossido di carbonio nell'espirato per tutti i soggetti in tutti i punti di test.

Lo studio è stato esteso per altri tre anni per aggiungere al triennio, scuola media, progettare un confronto a due bracci tra le scuole superiori che ricevono o non ricevono un intervento comunitario a livello scolastico. Il nuovo intervento nelle scuole superiori ha risposto sia alle recenti prove di decadimento a lungo termine dell'efficacia dei programmi delle scuole medie, sia a una tendenza verso una maggiore insorgenza del fumo nelle scuole superiori, in particolare tra le donne. Gli obiettivi secondari di questa ricerca sulla dimostrazione e l'istruzione includevano (a) un test dell'ipotesi che livelli più elevati di implementazione fossero associati a risultati migliori; (b) preparazione per la diffusione di un set completo di curriculum, formazione degli operatori, implementazione del programma e metodi e materiali di valutazione; e (c) studio degli effetti dell'ambiente scolastico sull'efficacia del programma.

Un centinaio di scuole medie inferiori sono state selezionate e assegnate in modo casuale, 20 per condizione, e circa 5.000 giovani di grado 6 con approssimativamente lo stesso numero di femmine e maschi, reclutati nella coorte che ha partecipato all'intervento e alla valutazione fino alla fine del grado 10. Il curriculum della scuola media è stato consegnato a tutti i volontari in ogni scuola di intervento nelle classi 6, 7 e 8. Tutti i partecipanti sono stati testati cinque volte: a metà del Grado 6 prima dell'inizio dell'intervento e alla fine dei Gradi 7, 8, 9 e 10. L'endpoint primario era lo stato di fumatore auto-riportato alla fine dei Gradi 8 e 10, 2 anni e mezzo e 4 anni e mezzo dopo l'inizio dell'intervento. La validità dei rapporti sul fumo è stata migliorata con la raccolta di campioni di monossido di carbonio nell'espirato da tutti i soggetti in tutti i punti di test.

Il nuovo intervento della scuola superiore ha integrato tre approcci: strategie di cambiamento di atteggiamento-comportamento derivate dalla ricerca socio-psicologica su dissonanza, percezione di sé, valori, norme sociali e impegno; strategie di cambiamento organizzativo/culturale che utilizzano la pianificazione partecipativa guidata dagli studenti e metodi di cambiamento multilivello; e strategie di mobilitazione adattate dal Community Intervention Trial for Smoking Cessation (COMMIT) finanziato dal National Cancer Institute. Una valutazione completa dell'implementazione ha utilizzato l'osservazione diretta, molteplici fonti di self-report, registrazioni del programma e dati sui costi per valutare le relazioni tra implementazione, risultato ed efficacia in termini di costi; fornire misure dirette degli effetti della formazione e della mobilitazione; e sviluppare una metodologia di valutazione dell'implementazione fattibile per futuri studi di diffusione.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1988

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 1995

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4152
  • R01HL036171 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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