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Anbieter für Programme zur Raucherprävention

Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Rauchpräventionsstudie zur Bewertung der Qualität der Umsetzung und Wirksamkeit als Funktion des Anbietertyps (Schullehrer vs. Krankenschwester) und der Ausbildung (vermittelt vs. interaktiv).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

DESIGN-NARRATIVE:

Die Studie verglich die Raucherprävention an weiterführenden Schulen und an weiterführenden Schulen, die entweder eine schulweite Gemeinschaftsintervention erhielten oder nicht. Der Lehrplan für die Mittelstufe wurde allen Freiwilligen in den Klassen 6, 7 und 8 in jeder Interventionsschule vermittelt. Alle Teilnehmer wurden fünfmal getestet: Mitte der 6. Klasse vor Beginn der Intervention und am Ende der Klassen 7, 8, 9 und 10. Der primäre Endpunkt war der selbstberichtete Raucherstatus am Ende der 8. und 10. Klasse. Die Aussagekraft der Raucherberichte wurde durch die Sammlung von Kohlenmonoxidproben in der Atemluft aller Probanden an allen Testpunkten erhöht.

Die Studie wurde um weitere drei Jahre verlängert, um die dreijährige Mittelstufe zu ergänzen und einen zweiarmigen Vergleich zwischen weiterführenden Schulen durchzuführen, die entweder eine schulweite, gemeinschaftliche Intervention erhalten oder nicht. Die neue High-School-Intervention reagierte sowohl auf die jüngsten Hinweise auf einen langfristigen Rückgang der Effektivität von Mittelstufenprogrammen als auch auf einen Trend zu einem stärkeren Rauchen in der High-School, vor allem bei Frauen. Zu den sekundären Zielen dieser Demonstrations- und Bildungsforschung gehörten (a) ein Test der Hypothese, dass ein höheres Umsetzungsniveau mit besseren Ergebnissen verbunden ist; (b) Vorbereitung auf die Verbreitung eines vollständigen Satzes von Lehrplänen, Anbieterschulungen, Programmumsetzung sowie Bewertungsmethoden und -materialien; und (c) Untersuchung der Auswirkungen des schulischen Umfelds auf die Wirksamkeit des Programms.

Einhundert weiterführende Schulen wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und zugewiesen, 20 pro Bedingung, und etwa 5.000 Jugendliche der 6. Klasse mit ungefähr der gleichen Anzahl an Frauen und Männern wurden in eine Kohorte rekrutiert, die bis zum Ende der 10. Klasse an der Intervention und Bewertung teilnahm. Der Lehrplan für die Mittelstufe wurde allen Freiwilligen in jeder Interventionsschule in den Klassen 6, 7 und 8 vermittelt. Alle Teilnehmer wurden fünfmal getestet: Mitte der 6. Klasse vor Beginn der Intervention und am Ende der 7., 8., 9. und 10. Klasse. Der primäre Endpunkt war der selbstberichtete Raucherstatus am Ende der 8. und 10. Klasse, 2 1/2 und 4 1/2 Jahre nach Beginn der Intervention. Die Aussagekraft der Raucherberichte wurde durch die Entnahme von Kohlenmonoxidproben aus der Atemluft aller Probanden an allen Testpunkten erhöht.

Die neue High-School-Intervention umfasste drei Ansätze: Strategien zur Einstellungs- und Verhaltensänderung, die aus sozialpsychologischer Forschung zu Dissonanz, Selbstwahrnehmung, Werten, sozialen Normen und Engagement abgeleitet wurden; organisatorische/kulturelle Veränderungsstrategien unter Verwendung studentischer partizipatorischer Planung und mehrstufiger Veränderungsmethoden; und Mobilisierungsstrategien, die aus der vom National Cancer Institute finanzierten Community Intervention Trial for Smoking Cessation (COMMIT) übernommen wurden. Bei einer umfassenden Implementierungsbewertung wurden direkte Beobachtungen, mehrere Selbstberichtsquellen, Programmaufzeichnungen und Kostendaten genutzt, um die Beziehungen zwischen Implementierung, Ergebnis und Kosteneffizienz zu bewerten. Bereitstellung direkter Messungen der Trainings- und Mobilisierungseffekte; und um eine praktikable Implementierungsbewertungsmethodik für zukünftige Verbreitungsstudien zu entwickeln.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1988

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 1995

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4152
  • R01HL036171 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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