Trattamento guidato a ultrasuoni endoscopici (EUS) con Humira per le fistole perianali di Crohn

Criterio di inclusione:

Un paziente può essere preso in considerazione per la partecipazione allo studio se si applicano tutte le seguenti condizioni:

• Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni; E
• Una diagnosi confermata di morbo di Crohn e una o più fistole perianali identificabili.

Criteri di esclusione:

Un paziente sarà escluso dallo studio se si verifica una o più delle seguenti condizioni:

• Donne in gravidanza o che allattano;
• Infliximab ricevuto entro 6 settimane prima dell'ingresso nello studio;
• Pazienti che non possono assumere o rifiutano di assumere una terapia immunosoppressiva concomitante con azatioprina, 6-mercaptopurina o metotrexato; A meno che il paziente non sia stato intollerante a queste terapie in passato o sia controindicato come stabilito dallo sperimentatore;
• Pazienti che non possono assumere o rifiutano di assumere una terapia antibiotica concomitante;
• Pazienti con grave stenosi o dolorabilità anale che precluderebbe la colonscopia e/o l'EUS rettale;
• Pazienti che non possono assumere o rifiutano di assumere adalimumab;
• Pazienti con tubercolosi attiva o latente;
• Pazienti che hanno ricevuto trattamenti antibiotici, antivirali o antimicotici sistemici nelle 3 settimane precedenti lo screening per tutte le infezioni non correlate al Crohn;
• Pazienti che assumono contemporaneamente anakinra (Kineret);
• Pazienti con una storia di cancro o malattia linfoproliferativa diversa da un carcinoma cutaneo a cellule squamose o basocellulari trattato con successo e completamente o carcinoma in situ della cervice;
• Pazienti con problemi ematologici cronici come discrasie emorragiche;
• Pazienti con una storia di malattia demielinizzante (es. sclerosi multipla); E
• Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia.