Anticoagulazione orale a dosi molto basse e complicanze tromboemboliche ed emorragiche (ESCAT III)

Nei riceventi con valvola cardiaca meccanica, l'autogestione dell'anticoagulazione orale può ridurre il rischio di sviluppare eventi tromboembolici e migliorare la sopravvivenza a lungo termine rispetto al controllo del rapporto internazionale normalizzato (INR) da parte di un medico generico. L'autogestione dell'INR a basso dosaggio (valori INR di 1,8-2,8 per i riceventi con valvola aortica e 2,5-3,5 per i riceventi con valvola mitralica o doppia) non aumenta il rischio di eventi tromboembolici rispetto all'autogestione dell'INR a dose convenzionale. Tuttavia, anche nei pazienti con un intervallo target INR basso, il rischio di eventi emorragici è ancora superiore al rischio di tromboembolia. Pertanto, eseguiamo uno studio prospettico randomizzato su 1.800 pazienti con sostituzione meccanica della valvola cardiaca. Durante i primi sei mesi postoperatori, tutti i pazienti eseguiranno l'autogestione dell'INR a basso dosaggio (misurazione dell'INR una volta alla settimana). Successivamente, 600 pazienti continueranno con questo regime di trattamento, mentre gli altri 1.200 pazienti eseguiranno anticoagulanti orali a dosi molto basse. Di questi 1.200 pazienti, 600 eseguiranno la misurazione dell'INR una volta alla settimana e 600 pazienti eseguiranno la misurazione dell'INR due volte alla settimana. I pazienti vengono seguiti per 24 mesi.