Effetto della gestione dei casi utilizzando il monitoraggio domiciliare sul diabete e sugli esiti della pressione sanguigna
Effetto della gestione dei casi basata sull'infermiere, guidata dal protocollo, utilizzando il telemonitoraggio domiciliare e la misurazione domiciliare dell'HbA1c sugli esiti del diabete e della pressione arteriosa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto a Minneapolis VAMC,
- Diabete di tipo 1 o 2,
- HbA1c >8,5%,
- collegamento telefonico fisso attivo
Criteri di esclusione:
- Età >75 anni,
- fornitore di cure primarie non disposto ad arruolare il paziente,
- dialisi attiva,
- residente in una struttura di residenza assistita,
- partecipante alla ricerca nel precedente studio sulla gestione dei casi di diabete,
- aspettativa di vita <1 anno,
- grave condizione di salute mentale,
- abuso di sostanze attive,
- incinta o che sta pianificando una gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Telemonitoraggio
Case management con telemonitoraggio domiciliare per glicemia e pressione arteriosa più misurazione HbA1c domiciliare
|
contatto telefonico con un case manager, apparecchiature di telemonitoraggio domiciliare per glicemia e pressione arteriosa, misurazione HbA1c domiciliare
|
|
Comparatore attivo: Consueta gestione dei casi
Gestione del caso
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contatto telefonico con un case manager
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Controllo glicemico (HbA1c)
Lasso di tempo: 9 mesi dall'immatricolazione
|
9 mesi dall'immatricolazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Controllo della pressione sanguigna sistolica in pazienti con pressione sanguigna elevata al basale
Lasso di tempo: 9 mesi dall'immatricolazione
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9 mesi dall'immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4127-B
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