Efecto de la gestión de casos con monitorización domiciliaria en los resultados de la diabetes y la presión arterial
Efecto de la gestión de casos basada en protocolos y basada en enfermeras que utiliza la telemonitorización en el hogar y la medición de HbA1c en el hogar sobre los resultados de la diabetes y la presión arterial
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en Minneapolis VAMC,
- Diabetes tipo 1 o 2,
- HbA1c >8,5 %,
- conexión telefónica fija activa
Criterio de exclusión:
- Edad >75 años,
- proveedor de atención primaria que no está dispuesto a inscribir al paciente,
- diálisis activa,
- residente de un centro de vida asistida,
- participante de investigación en un estudio previo de manejo de casos de diabetes,
- esperanza de vida <1 año,
- condición de salud mental grave,
- abuso de sustancias activas,
- embarazada o planea quedar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Telemonitoreo
Gestión de casos con telemonitorización domiciliaria de azúcar en sangre y presión arterial, además de medición domiciliaria de HbA1c
|
contacto telefónico con un administrador de casos, equipo de telemonitorización en el hogar para el azúcar en la sangre y la presión arterial, medición de la HbA1c en el hogar
|
|
Comparador activo: Gestión de casos habituales
Gestión de casos
|
contacto telefónico con un administrador de casos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Control glucémico (HbA1c)
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción
|
9 meses después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Control de la presión arterial sistólica en pacientes con presión arterial elevada al inicio
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción
|
9 meses después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada
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Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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- 4127-B
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