Biomarcatori di lesioni polmonari con ventilazione a basso volume corrente rispetto alla ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > o uguale a 18 anni.
- Sulla ventilazione meccanica utilizzando una modalità a volume controllato.
- Ammesso all'unità di terapia intensiva chirurgica, medica o coronarica del Boston Medical Center.
- Soddisfa i criteri di consenso americano-europeo per la lesione polmonare acuta (ALI) o la sindrome da distress respiratorio acuto.
- Ventilatore meccanico richiesto per meno di 14 giorni.
- Soddisfatti i criteri ARDS o ALI per meno di 7 giorni prima dell'arruolamento.
- Assenso del team di cure primarie
Criteri di esclusione:
- Non resuscitare l'ordine.
- Aumento della pressione intracranica.
- Gravidanza (test di gravidanza sulle urine per tutte le donne in età fertile).
- Trasporto pianificato fuori dall'unità di terapia intensiva durante il protocollo di studio pianificato.
- Coagulopatia (INR>2.0 o PTT>50).
- Trombocitopenia grave (piastrine <20.000).
- Anamnesi di malattia polmonare ostruttiva (asma e/o BPCO).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ventilazione a basso volume corrente
Il volume corrente obiettivo è di 6 cc/kg di peso corporeo ideale.
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obiettivo volume corrente di 6 cc/kg di peso corporeo ideale
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Sperimentale: APRV
APRV consente la respirazione spontanea.
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L'APRV è una strategia a tempo, a rapporto inverso, controllata dalla pressione che consente la respirazione spontanea attraverso il ciclo respiratorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lo studio sarà potenziato per rilevare una diminuzione dei livelli plasmatici di IL-6 (pg/ml) da ARDSNet ad APRV
Lasso di tempo: 6 ore
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella dose dei farmaci sedativi
Lasso di tempo: 6 ore
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6 ore
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Punteggio di Riker
Lasso di tempo: 6 ore
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6 ore
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Meccanica polmonare
Lasso di tempo: 6 ore
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6 ore
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Ossigenazione con APRV contro ARDSNet
Lasso di tempo: 6 ore
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: George O'Connor, MD, Boston University Medical College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-28944
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