Raffreddamento della pelle della parte inferiore della gamba per prevenire le ulcere venose delle gambe nei pazienti con scarsa circolazione venosa

Questo nuovo studio valuterà l'efficacia di questo intervento di crioterapia domiciliare aggiungendo un raffreddamento graduale sequenziato dopo un periodo di raffreddamento intenso di 30 giorni. L'obiettivo è ridurre il flusso sanguigno cutaneo della pelle cronicamente infiammata, diminuire l'incidenza di ulcere venose e dolore alle gambe e migliorare la qualità della vita. Spesso vengono provate una miriade di terapie chirurgiche, farmacologiche e non farmacologiche come i bendaggi compressivi, molte con scarso successo. Più del 70% dei pazienti con disturbi venosi come l'insufficienza sviluppano edema, danni alla pelle e ulcere. La prevenzione dell'ulcera è giustificata a causa delle significative implicazioni socioeconomiche in termini di giornate di lavoro e salari persi, diminuzione della produttività e aumento dei costi sanitari. I medici si concentrano sui molteplici approcci terapeutici, spesso senza considerare come i pazienti possono contribuire alla propria cura di sé. Il nostro intervento di 9 mesi si basa sui principi del trasferimento di calore e sulle teorie della crioterapia che coinvolgono la microcircolazione. Con il contributo di un esperto di crioterapia e dei partecipanti che hanno completato il progetto pilota R21, i ricercatori propongono una strategia di intervento in sequenza, in cui il raffreddamento verrà dosato quotidianamente per 30 minuti per il primo mese, quindi ridotto a due volte alla settimana nei mesi 2-3, una volta settimanale nei mesi 4-6, quindi PRN nei mesi 7-9. Gli investigatori misureranno il flusso sanguigno, la temperatura cutanea, il dolore, la qualità della vita e l'incidenza di ulcere alle gambe dopo i mesi 1, 3, 6 e 9. I partecipanti idonei saranno randomizzati al trattamento (involucro di raffreddamento a bassa compressione) o alle cure abituali (bassa involucro "fittizio" a compressione senza raffreddamento). I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno tutto il materiale relativo allo studio, tra cui istruzioni standardizzate, termometro cutaneo, impacchi a bassa compressione appositamente progettati, cuscino per sollevare le gambe e calze a compressione e durante una sessione di orientamento approfondita. I ricercatori ipotizzano che la crioterapia migliorerà il modello di cura abituale di auto-cura non farmacologica in gran parte inefficace, ovvero dire ai pazienti di indossare calze a compressione, sollevare le gambe e fare più esercizio. Queste strategie sono generalmente inadeguate per ottenere un cambiamento duraturo. Tra i nostri metodi di ricerca, i ricercatori includono un rigoroso processo, impatto e monitoraggio dei risultati. In un'era di aspettative per "correzioni" tecnologiche e farmaceutiche, questa strategia di auto-cura, se efficace, potrebbe essere un modo economico per ridurre la morbilità e il dolore per migliaia di pazienti, spesso visti come non responsivi all'auto-cura. La prevenzione delle ulcere è anche un'importante fonte potenziale di denaro medico risparmiato. Questo studio è significativo a causa dell'onere dei disturbi venosi, delle complesse caratteristiche fisiche della popolazione, tra cui eccessiva obesità e comorbilità, e della necessità di raggiungere i pazienti con una strategia fattibile, motivazionale e di supporto per promuovere l'auto-cura. L'obiettivo è quello di stabilire un nuovo standard di pratica per la prevenzione.