Ricanalizzazione e stent per occlusione dell'arteria veterbro-basilare non acuta

Criterio di inclusione:

1. Ictus o TIA (attacco ischemico transitorio) dovuto all'occlusione dell'arteria veterbro-basilare intracranica.
2. Le occlusioni possono essere diagnosticate mediante TCD (doppler cerebrale transcranico), MRA (angiografia con risonanza magnetica) o CTA (angiografia tomografica computerizzata) per qualificarsi per l'angiogramma eseguito come parte del protocollo di studio, ma devono essere confermate dall'angiografia con catetere per l'arruolamento nello studio
3. Il tempo intercorso dall'occlusione documentata mediante imaging e/o dall'aggravamento dei sintomi clinici (l'aggravamento è stato definito come variazione della mRS [scala di rankin modificata]≥1 e/o NIHSS [scala dell'ictus degli istituti nazionali di salute]≥4) alla ricanalizzazione era maggiore di 24 ore. Le ragioni dell'intervento ritardato erano dovute a diagnosi ritardata, trasferimento interospedaliero o trial iniziale infruttuoso di terapia anticoagulante e antipiastrinica.
4. L'eziologia era adatta allo stent, giudicato almeno da un neurologo, un neurochirurgo e un neuro-interventista.

Criteri di esclusione:

1. Eziologia inadatta.
2. Stenting, angioplastica o endoarterectomia di un'arteria extracranica (arteria carotidea o vertebrale) o intracranica entro 30 giorni prima della data di arruolamento prevista
3. Qualsiasi aneurisma senza trattamento prossimale o distale all'arteria intracranica occlusa
4. Tumore intracranico (tranne il meningioma) o qualsiasi malformazione vascolare intracranica
5. Evidenza TC o angiografica di calcificazione grave alla lesione bersaglio
6. Infarto cerebrale nei 30 giorni precedenti all'arruolamento di dimensioni sufficienti (> 5 cm) per essere a rischio di conversione emorragica durante o dopo lo stent
7. Qualsiasi infarto emorragico entro 14 giorni prima dell'arruolamento
8. Qualsiasi infarto emorragico entro 15-30 giorni associato all'effetto di massa
9. Qualsiasi storia di emorragia intracerebrale (parenchimale) primaria (ICH)
10. Qualsiasi altra emorragia intracranica (subaracnoidea, subdurale, epidurale) entro 30 giorni
11. Qualsiasi ematoma subdurale cronico non trattato di spessore superiore a 5 mm
12. Presenza di una qualsiasi delle seguenti fonti cardiache inequivocabili di embolia: fibrillazione atriale cronica o parossistica, stenosi mitralica, valvola meccanica, endocardite, coagulo intracardiaco o vegetazione, infarto miocardico entro tre mesi, cardiomiopatia dilatativa, ecocontrasto spontaneo atriale sinistro, frazione di eiezione inferiore a 30%
13. Allergia nota o controindicazione ad aspirina, clopidogrel, eparina, metallo, anestesia locale o generale
14. Storia di allergia pericolosa per la vita al mezzo di contrasto.
15. Ulcera peptica attiva, emorragia sistemica maggiore entro 30 giorni, diatesi emorragica attiva, piastrine < 100.000, ematocrito < 30, INR [rapporto normalizzato internazionale] > 1,5, anormalità del fattore di coagulazione che aumenta il rischio di sanguinamento, abuso attuale di alcol o sostanze, incontrollata ipertensione grave (pressione sistolica > 180 mm Hg o pressione diastolica > 115 mm Hg), grave insufficienza epatica (AST [aspartato transaminato] o ALT [alanina transaminasi] > 3 volte il normale, cirrosi), creatinina > 3,0 (a meno che non sia in dialisi)
16. Chirurgia maggiore (inclusa chirurgia aperta femorale, aortica o carotidea) nei 30 giorni precedenti o pianificata nei successivi 90 giorni dopo l'arruolamento
17. Gravidanza o potenziale fertile e riluttanza a usare la contraccezione per la durata di questo studio
18. Aspettativa di vita <1 anno a causa di altre condizioni mediche.
19. Iscrizione a un altro studio che sarebbe in conflitto con lo studio in corso
20. Altre condizioni speciali considerate dal medico neurologo, dal neurochirurgo e dai medici neuro-interventisti, non erano idonee per la procedura di ricanalizzazione.