Recanalização e colocação de stent para oclusão não aguda da artéria veterbrobasilar

Critério de inclusão:

1. AVC ou AIT (ataque isquêmico transitório) devido à oclusão intracraniana da artéria veterbrobasilar.
2. As oclusões podem ser diagnosticadas por TCD (doppler cerebral transcraniano), MRA (angiografia por ressonância magnética) ou CTA (angiografia por tomografia computadorizada) para se qualificar para angiografia realizada como parte do protocolo do estudo, mas deve ser confirmada por angiografia por cateter para inscrição no estudo
3. O tempo desde a oclusão documentada por imagem e/ou agravamento dos sintomas clínicos (o agravamento foi definido como alteração em mRS [escala de rankin modificada]≥1 e/ou NIHSS [escala do instituto nacional de saúde]≥4) até a recanalização foi superior a 24 horas. As razões para a intervenção tardia foram devido ao atraso no diagnóstico, transferência inter-hospitalar ou tentativa inicial malsucedida de anticoagulação e terapia antiplaquetária.
4. A etiologia foi adequada para colocação de stent, que foi julgada por pelo menos um neurologista, um neurocirurgião e um neurointervencionista.

Critério de exclusão:

1. Etiologia inadequada.
2. Colocação de stent, angioplastia ou endarterectomia de uma artéria extracraniana (artéria carótida ou vertebral) ou intracraniana dentro de 30 dias antes da data prevista de inscrição
3. Qualquer aneurisma sem tratamento proximal ou distal à artéria intracraniana ocluída
4. Tumor intracraniano (exceto meningioma) ou qualquer malformação vascular intracraniana
5. TC ou evidência angiográfica de calcificação grave na lesão-alvo
6. Infarto cerebral nos 30 dias anteriores à inscrição que é de tamanho suficiente (> 5 cm) para estar em risco de conversão hemorrágica durante ou após o implante de stent
7. Qualquer infarto hemorrágico dentro de 14 dias antes da inscrição
8. Qualquer infarto hemorrágico dentro de 15 a 30 dias associado a efeito de massa
9. Qualquer história de hemorragia intracerebral (parenquimatosa) primária (ICH)
10. Qualquer outra hemorragia intracraniana (subaracnoide, subdural, epidural) dentro de 30 dias
11. Qualquer hematoma subdural crônico não tratado com mais de 5 mm de espessura
12. Presença de qualquer uma das seguintes fontes inequívocas de embolia cardíaca: fibrilação atrial crônica ou paroxística, estenose mitral, valva mecânica, endocardite, coágulo ou vegetação intracardíaca, infarto do miocárdio em três meses, cardiomiopatia dilatada, contraste atrial esquerdo espontâneo, fração de ejeção inferior a 30%
13. Alergia conhecida ou contraindicação a aspirina, clopidogrel, heparina, metal, anestesia local ou geral
14. História de alergia com risco de vida ao corante de contraste.
15. Úlcera péptica ativa, hemorragia sistêmica importante em 30 dias, diátese hemorrágica ativa, plaquetas < 100.000, hematócrito < 30, INR [razão normalizada internacional] > 1,5, anormalidade do fator de coagulação que aumenta o risco de sangramento, abuso atual de álcool ou substâncias, descontrolado hipertensão grave (pressão sistólica > 180 mm Hg ou pressão diastólica > 115 mm Hg), insuficiência hepática grave (AST [transaminato de aspartato] ou ALT [alanina transaminase] > 3 x normal, cirrose), creatinina > 3,0 (a menos que em diálise)
16. Cirurgia de grande porte (incluindo cirurgia aberta de fêmur, aorta ou carótida) nos 30 dias anteriores ou planejada para os próximos 90 dias após a inscrição
17. Gravidez ou em idade fértil e não deseja usar métodos contraceptivos durante este estudo
18. Expectativa de vida <1 ano devido a outras condições médicas.
19. Inscrição em outro estudo que entraria em conflito com o estudo atual
20. Outras condições especiais consideradas por médicos neurológicos, neurocirurgiões e médicos de neurointervenção não eram adequadas para o procedimento de recanalização.