Domperidone per il trattamento della nausea cronica e del vomito secondari alla gastroparesi

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina
2. Età 18 - 60
3. Sintomi o manifestazioni secondari alla gastroparesi come vomito, nausea, sensazione di sazietà dopo aver iniziato a mangiare e dolore addominale.
4. I soggetti devono sottoporsi a una valutazione completa per eliminare altre cause dei loro sintomi che include scintigrafia per svuotamento gastrico, esofagogastroduodenoscopia (EGD) e sintomi soggettivi del paziente.
5. Il soggetto ha firmato il consenso informato per la somministrazione di domperidone che informa il paziente di potenziali eventi avversi

6. I soggetti di sesso femminile devono essere:

   1. chirurgicamente sterile (ha subito un'isterectomia o ovariectomia bilaterale o legatura delle tube)
   2. se sessuale attivo, praticare un efficace metodo di controllo delle nascite come contraccettivi orali con prescrizione ormonale, impianti o iniezioni di progesterone, cerotto contraccettivo, dispositivo intrauterino o mantenimento di una relazione monogama con un partner maschile che è stato sterilizzato chirurgicamente mediante vasectomia. Un metodo a doppia barriera come preservativi, diaframmi o cappucci cervicali con schiuma, crema o gel spermicida può essere utilizzato come metodo di controllo delle nascite

Criteri di esclusione:

1. Storia di, o attuali, aritmie tra cui tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare, fibrillazione atriale e torsione di punta, i soggetti con forme minori di ectopia (PAC) non sono necessariamente esclusi
2. Bradicardia clinicamente significativa, disfunzione del nodo del seno o blocco cardiaco. QTc prolungato (QTC>450 millisecondi per i maschi, QTc>470 millisecondi per le femmine)
3. Disturbi elettrolitici clinicamente significativi
4. Emorragia o ostruzione gastrointestinale
5. Presenza di un prolattinoma (tumore ipofisario a rilascio di prolattina)
6. Donna incinta o che allatta
7. Allergia nota al domperidone Durante lo studio sono vietati i seguenti farmaci: antidepressivi: doxepina, clomipramina, amopxapina, trazodone, venlafaxina, nefazodone, fluvoxamina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, amitriptilina, maprotilina, desipramina, nortriptilina, trimipramina, imipramina, protriptilina; antipsicotici: aloperidolo, clorpromazina, clorpromazina pimozide, sertindolo, quetiapina, mesoridazina, perfenazina, lflufenazina, promazina, trifluoperazina; antiemetici: proclorperazina, tioridazina, prometazina, mesoridazina, theietilperazina, perfazina, dolasetron, dronabinol, droperidolo; agenti antinfettivi: eritromicina, claritromicina, troleandomicina, norfloxcina, chinino solfato, quinupristin e dalfopristin, pentamidina, sparfloxacina, grepafloxacina, azitromicina, ofloxacina, levofloxacina; agenti antifungini: fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo, miconazolo, terconazolo, ticonazolo, butaconazolo; antivirali: foscarnet; inibitori della proteasi: indinavir, amprenavir, ritonavir, nelfinavir, squinavir; antipertensivi: nicardipina, isradipina, moexipril/HCTZ; bloccanti dei canali del calcio: verapamil, diltiazem, deltiazem/enalapril, verapamil/trandolapril, tocainide, bepridil; antiaritmici: disopiramide, chinidina, procainamide, flecainide, sotalolo, bretilio, amiodarone, ibutilide, moricizina; diuretici: bumetanide, furosemide, torsemide, acido etacrinico, clorotiazide, indapamide; antilipemici: probucolo, bepridil, mibefradil; agenti ematologici: cilostazolo; agenti respiratori: zafirlukast, salmetrolo; agenti gastrointestinali: cimetidina, cisapride; antidiarroico: octreotide; antistaminici: azelastina, clemastina; trattamento dell'emicrania: naratriptan, sumatriptan, zolmitriptan; antimalarico: alofantrina; miorilassanti: tizanidina; dipendenza da stupefacenti: levometadil; vari: tamoxifene, warfarin, fenitoina, ziprasidone, risperidone, formoterolo fumarato, sildenafil; farmaci che prolungano l'intervallo QT: albuterolo, alfuzosina, amantadina, amisulpride, anfetamina, triossido di arsenico, astemizolo, atazanavir, atomoxetina, cloralio idrato, clorochina, ciprofloxacina, citalopram, clozapina, cocaina, dexmetilfenidato, difenidramina, dobutamina, dofetilide, dopamina, dronedarone , efedrina, epinefrina, eribulina, escitalopram, famotidina, felbamato, fenfluramina, fingolimod, fosfenitoina, galantamina, gatifloxacina, gemifloxacina, granisetron, iloperidone, isoproterenolo, lapatinib, levalbuterolo, lisdexamfetamina, litio, metaproterenolo, metadone, metilfenidato, midodrina, moxifloxamina , noradrenalina, ondansetron, ossitocina, paliperidone, microsfere lipidiche di perflutreno, fentermina, fenilefrina, fenilpropanolamina, protriptilina, pseudoefedrina, ranolazina, ritodrina, toxitromicina, sibutramina, solifenacina, sunitinib, tacrolimus, telitromicina, terbutalina, terfenadina, tolterodina, trimetoprim-sulb , vardenafil, voriconazolo.