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Terapia cognitivo comportamentale per la prevenzione della paranoia negli adolescenti ad alto rischio

3 dicembre 2018 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
L'obiettivo principale di questo studio è ridurre la gravità dei sintomi e migliorare il funzionamento psicosociale nei giovani ad alto rischio di sviluppare psicosi fornendo una terapia cognitivo comportamentale basata su gruppo e famiglia (GF-CBT).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

24 adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 12 e 25 anni che sono ad alto rischio di sviluppare psicosi e mostrano ideazione paranoica saranno reclutati per partecipare a uno studio pilota randomizzato controllato. I soggetti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento (GF-CBT) o di controllo (monitoraggio dei sintomi). GF-CBT si basa su un modello neuropsichiatrico cognitivo di deliri e incorpora i recenti sviluppi nell'apprendimento e nelle teorie cognitive. GF-CBT consiste in sessioni individuali, di gruppo e di gruppo familiare. Il programma in tre parti insegna agli adolescenti e ai membri della famiglia abilità cognitivo-comportamentali che possono continuare a utilizzare da soli dopo il completamento del programma. L'efficacia preliminare dell'intervento sarà valutata utilizzando misure standardizzate da valutatori ciechi condotti al basale, post-trattamento e follow-up post-interruzione nei prossimi 2 anni. Ipotesi: (a) GF-CBT sarà associato a: alto tasso di remissione dallo "stato a rischio" e basso tasso di transizione alla psicosi (definito dai criteri CAARMS); maggiori miglioramenti nella gravità dei sintomi; e miglioramento del funzionamento; (b) diminuzione del livello di stress dei membri della famiglia e miglioramento del coping; (c) I membri della famiglia dimostreranno competenza nelle abilità CBT.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
13

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soddisfa i criteri per ARMS (at Risk Mental State, valutato da CAARMS)
  • Elevata sospettosità (PANSS, P6≥3)

Criteri di esclusione:

Una diagnosi di uno dei seguenti:

  • Disturbi dell'apprendimento da moderati a gravi
  • Dipendenza da sostanze
  • Compromissione organica nota per influenzare il cervello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
Il gruppo di terapia cognitivo comportamentale riceve terapia cognitivo comportamentale di gruppo, individuale e familiare oltre alle cure standard.
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
GF-CBT si concentra sull'insegnamento dell'autoregolazione emotiva, dell'elaborazione delle informazioni, delle strategie decisionali e delle capacità di pensiero logico. Il programma si compone di tre parti: 1) Sessioni di gruppo in cui gli adolescenti ricevono supporto sociale da coetanei che hanno avuto esperienze simili e apprendono abilità CBT, 2) Sessioni di gruppo familiare in cui i membri della famiglia apprendono di più sulle esperienze degli adolescenti e apprendono abilità CBT in modo che possono incoraggiare e rafforzare queste abilità a casa e 3) Sessioni individuali in cui gli adolescenti possono applicare le abilità CBT alla propria vita e lavorare per obiettivi personali. Le sessioni di gruppo vengono insegnate con diapositive Powerpoint e con una cartella di lavoro di accompagnamento.
Altri nomi:
  • Terapia cognitivo comportamentale di gruppo e familiare
  • GF-CBT
Nessun intervento: Monitoraggio
Questo gruppo riceve solo cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica di CAARMS rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
Misurato dal CAARMS-Comprehensive Assessment of At-Risk Mental State (Yung et al., 2005), un'intervista semi-strutturata somministrata dal medico. Il CAARMS include le seguenti sottoscale: disturbi del contenuto del pensiero, anomalie percettive, disorganizzazione concettuale, eloquio disorganizzato, cambiamenti motori, concentrazione e attenzione, emozione e affetto, energia soggettivamente compromessa e tolleranza ridotta allo stress normale, nonché una misura del funzionamento chiamata la scala di funzionamento sociale e occupazionale (SOFAS).
Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi depressivi rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
Il Beck Depression Inventory-2nd edition (BDI-II) viene utilizzato per valutare i sintomi depressivi (Beck, Steer, Ball e Ranieri, 1996).
Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
Variazione dei sintomi di ansia rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) viene utilizzato per misurare l'ansia di stato e di tratto (Speilberger, 1966; Speilberger, 1983).
Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
Modifica del punteggio PDI rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
Peters' Delusions Inventory (PDI), un questionario self-report di 21 item e viene utilizzato per misurare l'ideazione delirante attraverso molteplici dimensioni tra cui angoscia, preoccupazione e convinzione (E. Peters, Giuseppe, Giorno, & Garety, 2004; E.R. Peters, Joseph, & Garety, 1999).
Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
Variazione dello stress percepito rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
La Perceived Stress Scale (PSS) è una scala self-report di 10 item che misura il grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti (Cohen, 1994).
Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
Cambiamento di ruolo e funzionamento sociale rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
Le scale Global Functioning: Role (GFR) e Global Functioning: Social (GFS) sono scale amministrate dal medico, derivate dal formato GAF. I punti di ancoraggio della scala GFR si riferiscono alle prestazioni a scuola, al lavoro o come casalinga, a seconda dell'età. Le valutazioni si basano anche sulle richieste del ruolo, sul livello di indipendenza o sul supporto fornito all'individuo e sulle prestazioni complessive dell'individuo nel ruolo dato il livello di supporto. La scala GFS valuta la quantità e la qualità delle relazioni tra pari, il livello di conflitto tra pari, le relazioni intime adeguate all'età e il coinvolgimento con i membri della famiglia. Vengono presi in considerazione contatti sociali e interazioni adeguati all'età al di fuori della famiglia, con particolare attenzione al ritiro sociale e all'isolamento (Cornblatt et al., 2007).
Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
Cambiamento nel funzionamento sociale rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
La Social Functioning Scale (SFS) viene somministrata sia come misura di autovalutazione agli adolescenti sia come rapporto di osservazione ai membri della famiglia che hanno valutato gli adolescenti in sette aree: (a) impegno sociale/ritiro (tempo trascorso da soli, inizio di conversazioni , evitamento sociale), (b) comportamento interpersonale (numero di amici, qualità della comunicazione), (c) attività pro-sociali (impegno in una serie di attività sociali comuni, ad es. sport), (d) attività ricreative (impegno in una serie di hobby e interessi comuni), (e) autonomia-competenza (capacità di eseguire le abilità necessarie per una vita indipendente, (f) indipendenza-prestazioni (esecuzione delle abilità necessarie per una vita indipendente) e (g) occupazione/occupazione (impegno in impieghi produttivi o attività quotidiane strutturate (Birchwood, Smith, Cochrane, Wetton, & Copestake, 1990).
Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
Cambiamento nei pregiudizi cognitivi rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
Il Davos Assessment of Cognitive Biases (DACOBS) misura i bias cognitivi e i comportamenti di sicurezza. DACOBS include le seguenti sottoscale: Jumping to Conclusions Bias, Belief Inflexibility Bias, Attention for Threat Bias, External Attribution Bias, Social Cognition Problems, Subjective Cognitive Problems e Safety Behaviors (Van der Gaag et al., 2013).
Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
Cambiamento dalla linea di base in una tendenza a saltare alle conclusioni
Lasso di tempo: Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 17 e 29)
Misurato dal compito BEADS. Misura la tendenza a saltare alle conclusioni quando si esprime un giudizio (Dudley, John, Young, & Over, 1997; P. A. Garety, Hemsley, & Wessely, 1991; E. Peters & Garety, 2006).
Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 17 e 29)
Variazione dello stress percepito dai membri della famiglia rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
La Perceived Stress Scale (PSS) è una scala self-report di 10 item che misura il grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti (Cohen, 1994).
Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
Cambiamento nell'empatia percepita dei membri della famiglia rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)
Un adattamento della scala dell'empatia (Burns & Auerbach, 1996) viene utilizzato per misurare la percezione degli adolescenti del calore, della genuinità e dell'empatia dei loro familiari.
Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e alle valutazioni di follow-up (mesi 9, 13, 17, 21, 25 e 29)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'Inventario dell'Alleanza di Lavoro (WAI)
Lasso di tempo: Valutato al Post-CBT (mese 5)
Misura l'alleanza percepita dei partecipanti con il terapeuta (WAI; ​​Horvath & Greenberg, 1989).
Valutato al Post-CBT (mese 5)
La scala dell'empatia (ES)
Lasso di tempo: Valutato al Post-CBT (mese 5)
Misura le percezioni dei partecipanti sul calore, la genuinità e l'empatia del terapeuta (ES; Burns e Auerbach, 1996).
Valutato al Post-CBT (mese 5)
Scala di coesione di gruppo (GCS)
Lasso di tempo: Valutato al Post-CBT (mese 5)
Misura la coesione del gruppo (CS; Stokes, 1983).
Valutato al Post-CBT (mese 5)
Cambiamento delle abilità CBT del membro della famiglia rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e selezionate valutazioni di follow-up (mesi 9, 17 e 29)
La scala delle abilità di terapia cognitivo comportamentale per le famiglie (CBTSF-S) viene utilizzata per misurare l'uso da parte dei genitori o dei membri della famiglia delle abilità di terapia cognitivo comportamentale (Landa et al., in preparazione).
Valutato al basale, Post-CBT (mese 5) e selezionate valutazioni di follow-up (mesi 9, 17 e 29)
Fattori terapeutici nella psicoterapia di gruppo
Lasso di tempo: Valutato al Post-CBT (mese 5)
Misura l'importanza che giovani e familiari attribuiscono ai vari fattori terapeutici. Ai partecipanti viene chiesto di classificare da 1 a 8 un numero di affermazioni sulla terapia (Bloch, et al.1979).
Valutato al Post-CBT (mese 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Sidney R. Baer, Jr. Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yulia Landa, Psy.D., M.S., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1007011164
  • KL2 RR024496 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Sidney J. Baer Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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