FATTORE DI SUSCETTIBILITÀ GENETICA COME PREDITTORE DELLA REMISSIONE DEL DIABETE DI TIPO 2 E DELLA PERDITA DI PESO DOPO LA CHIRURGIA BARIATRICA (OBEGEN)
FATTORE DI SUSCETTIBILITÀ GENETICA COME PREDITTORE DELLA REMISSIONE DEL DIABETE DI TIPO 2 E DELLA PERDITA DI PESO DOPO LA CHIRURGIA BARIATRICA: COME IDENTIFICARE I PAZIENTI IN CUI LA CHIRURGIA BARIATRICA FALLIRÀ?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Universitario Vall d´Hebron
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio mirava a reclutare un totale di 100 soggetti di sesso femminile sottoposti a bypass gastrico nel nostro centro con più di un anno di monitoraggio. Questi 100 soggetti sono stati distribuiti in 4 sottogruppi in base alla percentuale di perdita di peso in eccesso (%EWL) e alla presenza o assenza di diabete di tipo 2 prima dell'intervento chirurgico:
15 donne con %EWL <40% senza diabete 15 donne con <40%EWL con diabete di tipo 2 35 donne con %EWL> 75% senza comorbidità 35 donne con %EWL> 75% con diabete di tipo 2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sottoposte a bypass gastrico con un follow-up minimo di 1 anno,
- di età compresa tra i 18 e i 60 anni,
- peso stabile nei 6 mesi precedenti,
- hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- maschio,
- con problemi di mobilità che costringono una marcata inattività,
- con patologia che limita la pratica entro i limiti della norma (malattia vascolare-cerebrale cardiaca polmonare cronica ostruttiva, malattia, sequela di incidenti, ecc.),
- sottoposti a diverse tecniche chirurgiche per il bypass gastrico,
- con gravi disturbi psichiatrici o disturbi alimentari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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T2D 40% EWL
15 pazienti che avevano il diabete di tipo 2 prima della chirurgia bariatrica e presentavano meno del 40% della perdita di peso in eccesso dopo 12 mesi dall'intervento.
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Vengono valutate analisi delle principali varianti genetiche associate all'obesità, principalmente quelle relative alla regolazione dell'appetito, al dispendio energetico, all'adipogenesi, al diabete, all'infiammazione del tessuto adiposo e altre.
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nonT2D40% EWL
15 pazienti senza diabete di tipo 2 prima della chirurgia bariatrica e presentavano meno del 40% della perdita di peso in eccesso dopo 12 mesi dall'intervento.
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Vengono valutate analisi delle principali varianti genetiche associate all'obesità, principalmente quelle relative alla regolazione dell'appetito, al dispendio energetico, all'adipogenesi, al diabete, all'infiammazione del tessuto adiposo e altre.
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T2D75% EWL
35 pazienti che avevano il diabete di tipo 2 prima della chirurgia bariatrica e presentavano oltre il 75% della perdita di peso in eccesso dopo 12 mesi dall'intervento.
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Vengono valutate analisi delle principali varianti genetiche associate all'obesità, principalmente quelle relative alla regolazione dell'appetito, al dispendio energetico, all'adipogenesi, al diabete, all'infiammazione del tessuto adiposo e altre.
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nonT2D75% EWL
35 pazienti senza diabete di tipo 2 prima della chirurgia bariatrica e che presentavano oltre il 75% della perdita di peso in eccesso dopo 12 mesi dall'intervento.
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Vengono valutate analisi delle principali varianti genetiche associate all'obesità, principalmente quelle relative alla regolazione dell'appetito, al dispendio energetico, all'adipogenesi, al diabete, all'infiammazione del tessuto adiposo e altre.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore predittivo del test genetico nell'identificazione di individui che avranno una buona risposta alla chirurgia bariatrica, in termini di perdita di peso.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valore predittivo del test genetico nell'identificazione di individui che avranno una buona risposta alla chirurgia bariatrica, in termini di perdita di peso.
|
6 mesi
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Valore predittivo del test genetico nell'identificazione di individui che avranno una buona risposta alla chirurgia bariatrica, in termini di remissione del diabete di tipo 2 dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valore predittivo del test genetico nell'identificazione di individui che avranno una buona risposta alla chirurgia bariatrica, in termini di remissione del diabete di tipo 2.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR(AG) 86/2013
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