Studio di accesso ampliato per pazienti con trapianto renale con Envarsus XR ™

Criterio di inclusione:

• I pazienti idonei soddisferanno tutti i seguenti criteri:

  1. Età del paziente ≥18 anni
  2. Disposto a fornire un consenso informato scritto ed è in grado di parlare, scrivere e comprendere l'inglese
  3. Il paziente comprende i potenziali rischi o benefici con il trattamento di Envarsus XR
  4. Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene primario o secondario
  5. Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento con Envarsus XR (LCP-Tacro) e che attualmente non partecipano a uno studio Envarsus/LCP-Tacro OPPURE
  6. Lo sperimentatore curante ha identificato il paziente come avente la necessità medica di passare dall'attuale trattamento con tacrolimus a Envarsus XR: lo sperimentatore è consapevole che la necessità medica del passaggio non è correlata all'impossibilità di acquistare tacrolimus disponibile.

Criteri di esclusione:

• I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri NON sono idonei per l'inclusione nello studio:

  1. Destinatari di trapianti di organi diversi dal rene
  2. Donne incinte o che allattano (in allattamento) o che stanno pianificando una gravidanza, dove la gravidanza è definita come uno stato di donna dopo il concepimento e fino al termine della gestazione, confermato da un test di laboratorio hCG siero o urina positivo.
  3. Donne in età fertile, definite come tutte le donne fisiologicamente in grado di rimanere incinta che non sono disposte a utilizzare un metodo contraccettivo SOC definito, A MENO CHE non lo siano
• Donne la cui carriera, stile di vita o orientamento sessuale precludono rapporti con un partner maschile
• Donne i cui partner sono stati sterilizzati mediante vasectomia o altri mezzi approvati dal punto di vista medico