Valutazione delle prestazioni a breve e lungo termine e dei risultati clinici del sistema di filtraggio della vena cava crux

I pazienti sono idonei per l'inclusione se sono programmati per un impianto di filtro della vena cava con il sistema Crux VCF o hanno avuto un impianto di Crux VCF nei 6 mesi precedenti per una delle seguenti situazioni:

1. Tromboembolia polmonare quando la terapia anticoagulante è controindicata;
2. Fallimento della terapia anticoagulante nella malattia tromboembolica;
3. Trattamento di emergenza a seguito di embolia polmonare massiva in cui i benefici previsti della terapia convenzionale sono ridotti; E
4. Embolia polmonare cronica e ricorrente in cui la terapia anticoagulante ha fallito o è controindicata.

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha più di 18 anni.
2. Il paziente o il suo rappresentante legalmente autorizzato comprende la natura della ricerca dello studio ed è disposto e in grado di fornire il consenso informato.
3. Programmato e riceve un impianto Crux VCF o;
4. In precedenza è stato impiantato un Crux VCF nei 6 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente è programmato per l'impianto del filtro, ma non è stato impiantato un filtro Crux VCF a causa di esclusioni anatomiche o guasti tecnici.
2. Pazienti che non vogliono o non possono rispettare il protocollo e fornire il consenso informato.
3. Paziente di sesso femminile in età fertile che è incinta (deve avere un test di gravidanza negativo nelle 48 ore precedenti l'impianto e qualsiasi procedura di recupero)
4. Il paziente sta partecipando a un altro studio clinico su dispositivo o farmaco che interferisce con questo programma di follow-up del protocollo.