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L'applicazione della musicoterapia nel disturbo da uso di anfetamine femminili

18 novembre 2018 aggiornato da: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center

L'intervento della terapia di gruppo: musica nei problemi dell'umore del disturbo da uso di anfetamine femminili

La musicoterapia di gruppo sarà utilizzata per trattare la dipendenza da stimolanti di tipo anfetaminico femminile (ATS).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I tossicodipendenti da anfetamine sono spesso accompagnati da gravi problemi emotivi e sono difficili da controllare e regolare da soli le emozioni negative. E i problemi emotivi sono fattori ad alto rischio di ricaduta dei tossicodipendenti. Musicoterapia come intervento al fine di migliorare lo stato emotivo dei tossicodipendenti da anfetamine e la capacità di regolazione delle emozioni. La scala di autovalutazione della depressione (SDS) e la scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) saranno utilizzate per indagare l'emozione dei partecipanti. Questi metodi saranno utilizzati anche per valutare l'efficacia dell'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In conformità con il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5) per il disturbo da uso di metanfetamine (MA)
  • Diploma di scuola media inferiore o superiore
  • Visione e udito normali
  • Avere problemi emotivi

Criteri di esclusione:

  • Abuso o dipendenza da altre sostanze negli ultimi anni (tranne la nicotina)
  • Compromissione mentale, quoziente di intelligenza (QI) <70
  • Disordini mentali
  • Malattia fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti accettano solo il programma regolare nel centro di disintossicazione isolato obbligatorio.
Sperimentale: Gruppo di musicoterapia
Utilizzare il disegno di studi clinici controllati randomizzati. Il contenuto principale della musicoterapia è l'esperienza emotiva, la regolazione delle emozioni, il controllo emotivo e l'espressione emotiva. Il gruppo sperimentale ha ricevuto 13 sessioni di musica di gruppo per un periodo di tre mesi.
Comportamentale: Gruppo di musicoterapia
Il gruppo sperimentale ha ricevuto 13 sessioni di musica di gruppo per un periodo di tre mesi. Verranno utilizzati diversi metodi di musicoterapia per migliorare l'esperienza emotiva, la regolazione emotiva, il controllo emotivo e l'espressione emotiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dallo stato di depressione al basale valutato dalla scala di autovalutazione della depressione (SDS) a 4 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
valutare lo stato di depressione di tutti i partecipanti mediante la scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di ansia valutato mediante la Self-rating Anxiety Scale (SAS)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
valutare lo stato di ansia di tutti i partecipanti mediante la scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
Variazione rispetto al basale del desiderio per ATS valutata da Visual Analog Scales (VAS)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
valutare il desiderio di ATS di tutti i partecipanti mediante Visual Analog Scales (VAS)
Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
Capacità di empatia valutata dall'indice di reattività interpersonale-C (IRI-C)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
valutare la capacità di empatia di tutti i partecipanti in base all'indice di reattività interpersonale-C (IRI-C)
Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
Motivazione per il trattamento valutata dalla scala della prontezza per le fasi del cambiamento e dell'entusiasmo per il trattamento (SOCRATES)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
valutare la motivazione di tutti i partecipanti per il trattamento valutata dalla scala di prontezza per le fasi di cambiamento e desiderio di trattamento (SOCRATES)
Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
Cambiamento dallo stato emotivo di base valutato dal paradigma STROOP emotivo
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
valutare lo stato emotivo di tutti i partecipanti mediante il paradigma STROOP emotivo
Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
Stato del sonno valutato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
valutare lo stato del sonno di tutti i partecipanti tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 novembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MZhao-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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