Sviluppo dell'elaborazione della ricompensa negli adolescenti e nei giovani adulti esposti in epoca prenatale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Child Study Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di fornire il consenso informato scritto e di rispettare tutte le procedure dello studio.
- Adulti emergenti sani di età compresa tra 18 e 20 anni (l'età del campione attualmente seguito al momento della data di inizio proposta).
Criteri di esclusione:
1. Un grave disturbo neurologico o endocrino o qualsiasi condizione medica o trattamento noto per influenzare il cervello. 2. Una condizione medica che richiede un trattamento con un farmaco con effetti psicotropi.
3. Evidenza di ictus o lesioni occupanti spazio osservate su immagini RM cliniche convenzionali.
4. Eventuali controindicazioni alla scansione MRI (ad es. Impianti metallici, pacemaker, ecc.) 5. Storia di perdita di coscienza (LOC) per più di 30 minuti o LOC con qualsiasi sequela neurologica.
6. Criteri del DSM-5 per la disabilità intellettiva. 7. Disturbi neurologici o psichiatrici attivi o pregressi, come psicosi, disturbo bipolare, depressione maggiore, malattia organica del cervello, demenza o disturbo psichiatrico di asse I del DSM-V, compresi i disturbi in atto da alcol o sostanze. I partecipanti non saranno esclusi per uso di sostanze o alcol, solo la presenza di disturbi da sostanze.
8. Gravidanza in corso. Le partecipanti di sesso femminile saranno escluse se riferiscono di essere attualmente in stato di gravidanza o risultano positive alla gravidanza dopo aver ricevuto un test delle urine al momento del reclutamento o della scansione. Se rimangono incinte durante il periodo di follow-up di un anno dello studio dopo che la scansione MRI è stata completata, rimarranno nello studio per i follow-up trimestrali e saranno indirizzate alle cure prenatali se non hanno iniziato tale cura Già.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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PCE
Persone adulte emergenti che sono state esposte alla cocaina in utero
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Osservazione dei marcatori neurali dell'elaborazione della ricompensa
Altri nomi:
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SNO
Adulti emergenti che non sono stati esposti alla cocaina in utero
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Osservazione dei marcatori neurali dell'elaborazione della ricompensa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel comportamento a rischio: uso di droghe e alcol
Lasso di tempo: 4x all'anno per un anno (Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi)
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Indice di gravità della dipendenza da adolescenti (intervista)
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4x all'anno per un anno (Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi)
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Cambiamento nel comportamento a rischio: comportamenti di gioco
Lasso di tempo: 4x all'anno per un anno (Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi)
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Schermo del gioco d'azzardo del Massachusetts (MAGS)
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4x all'anno per un anno (Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di affetti nel tempo
Lasso di tempo: 4x all'anno per un anno (Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi)
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Scale affettive positive e negative (PANAS)
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4x all'anno per un anno (Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi)
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Modifica dell'alessitimia nel tempo
Lasso di tempo: 4x all'anno per un anno (Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi)
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Scala dell'alessitimia di Toronto (TAS-20)
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4x all'anno per un anno (Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi)
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Cambiamento nell'esperienza della ricompensa
Lasso di tempo: 4x all'anno per un anno (Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi)
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Questionari sull'anedonia sociale e fisica di Chapman
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4x all'anno per un anno (Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi)
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Cambiamento nelle strategie di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 4x all'anno per un anno (Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi)
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Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
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4x all'anno per un anno (Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0203014534
- 1K01DA042937 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su L'assunzione di rischi
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NCT06669325CompletatoNausea e vomito postoperatori (PONV) | PUNTEGGIO APFEL RISK
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NCT06022705CompletatoNausea, Postoperatorio | Vomito, Postoperatorio | PUNTEGGIO APFEL RISK
Prove cliniche su fMRI
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NCT01212237Ritirato
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NCT03190486CompletatoRisonanza magnetica | Attività neuronale
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NCT03224975TerminatoRisonanza magnetica | Attività neuronale
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NCT05455827Completato
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NCT01908647SconosciutoTrauma cranico | Disturbo post traumatico da stress
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NCT05299749ReclutamentoSchizofrenia | Schizofrenia resistente al trattamento | Allucinazione uditiva
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NCT03327129SospesoIdeazione suicida | Suicidio | Disturbo depressivo maggiore | Malattia psichiatrica