Nutrizione per la cefalea post-traumatica

Il PTH simile all'emicrania è una popolazione di pazienti ideale per testare gli effetti dell'intervento H3-L6 per diversi motivi. In primo luogo, sebbene il PTH sia considerato una sindrome da cefalea secondaria, il fatto che il PTH simile all'emicrania abbia un fenotipo indistinguibile dai disturbi dell'emicrania primaria e condivida comorbidità comuni correlate al dolore (ad es. ansia, depressione) suggerisce che meccanismi biochimici condivisi possono essere alla base di entrambe le condizioni. In secondo luogo, molti pazienti affetti da PTH sperimentano risposte terapeutiche scarse o incomplete ai trattamenti disponibili, spesso mentre soffrono di effetti avversi correlati al farmaco. La prospettiva di migliori esiti del mal di testa con la contemporanea riduzione dell'uso di farmaci (come osservato nel Chronic Daily Headache Trial) può essere particolarmente vantaggiosa nel PTH, dal momento che alcuni farmaci per il mal di testa (ad es. oppiacei, miorilassanti, sonniferi) hanno effetti collaterali cognitivi, che possono peggiorare il deterioramento cognitivo residuo da lesione cerebrale traumatica (TBI).

Mentre il PTH è un'importante causa di disabilità dopo il trauma cranico, anche i problemi di memoria, funzioni esecutive, depressione, ansia, irritabilità, affaticamento, stress post-traumatico e altri disturbi neurocomportamentali sono comuni dopo il trauma cranico e contribuiscono alla disabilità. L'intervento H3-L6 (High Omega-3 Low Omega-6) ha aumentato le concentrazioni circolanti di diversi mediatori bioattivi chiave che ipoteticamente potrebbero anche avere effetti favorevoli su queste menomazioni non associate a cefalea associate a trauma cranico da combattimento. Gli acidi grassi omega-3 sono stati ampiamente studiati nei modelli preclinici e nel trauma cranico umano e dimostrano prove promettenti di efficacia sia neuroprotettiva che neurorestitutiva.

I potenziali meccanismi includono effetti antiossidanti, antinfiammatori e pro-neurogenici. Nel nostro studio pilota, l'intervento H3-L6 ha aumentato significativamente i livelli circolanti di acido docosaesaenoico-acido eicosapentaenoico (DHA-EPA), un potente stimolatore della crescita dei neuriti e della sinaptogenesi nell'ippocampo e in altri tessuti del sistema nervoso centrale (SNC). I corrispondenti aumenti della biosintesi della sinaptamide nei tessuti del sistema nervoso centrale potrebbero ipoteticamente aiutare il neurorecupero cognitivo e funzionale associato a lesioni cerebrali traumatiche. Inoltre, la riduzione dei metaboliti proinfiammatori degli acidi grassi omega-6 può fornire ulteriori benefici oltre a quelli che possono essere raggiunti attraverso la sola integrazione di omega-3.

Tipo di studio: interventistico, fase 2, in doppio cieco Disegno dello studio: assegnazione: randomizzato, mascheramento a gruppi paralleli: doppio cieco (partecipante, sperimentatore, valutatore dei risultati) Scopo primario: trattamento

Misure di risultato primarie:

Ipotesi e obiettivo: i ricercatori otterranno supporto per le seguenti ipotesi attraverso tre obiettivi specifici:

Obiettivo specifico 1: confrontare l'efficacia della dieta H3-L6 con la dieta di controllo, nel ridurre il mal di testa e migliorare la qualità della vita correlata al mal di testa.

Ipotesi 1: rispetto alla dieta di controllo, la dieta H3-L6 produrrà miglioramenti significativi in:

(1a) l'Headache Impact Test - una misura della qualità della vita specifica per il mal di testa - Esito clinico primario);

(1b) media totale di ore di cefalea al giorno; E

(1c) indica le ore di cefalea grave al giorno.

Misure degli esiti secondari:

Obiettivo specifico 2: valutare se la dieta H3-L6 può aumentare i metaboliti omega-3 anti-nocicettivi circolanti e ridurre i metaboliti omega-6 pro-nocicettivi, in pazienti con cefalea post-traumatica.

Ipotesi 2: rispetto alla dieta di controllo, la dieta H3-L6 produrrà aumenti significativi dei metaboliti omega-3 anti-nocicettivi, incluso il 17-idrossi DHA (obiettivo biochimico primario) e riduzioni dei metaboliti omega-6 pro-nocicettivi.

Altre misure di esiti Obiettivo specifico 3: esplorare il potenziale dell'intervento H3-L6 per migliorare gli esiti di trauma cranico non cefalea.

Ipotesi 3: rispetto alla dieta di controllo, la dieta H3-L6 produrrà miglioramenti significativi in:

(3a) dolore non mal di testa; (3b) depressione/ansia; (3c) sintomi di disturbo da stress post-traumatico; (3d) funzione cognitiva; (3e) qualità del sonno; e (3f) ridurrà significativamente l'uso di farmaci per il dolore acuto. Iscrizione: fino a 300 partecipanti totali iscritti tra i 3 siti militari per 120 persone che hanno completato la dieta di 12 settimane