Sviluppo e valutazione dell'attuazione di un approccio di assistenza collaborativa per la depressione nell'assistenza primaria
14 settembre 2017 aggiornato da: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Protocollo di studio: sviluppo e valutazione di una strategia attiva per l'attuazione di un approccio di assistenza collaborativa per la depressione nelle cure primarie. Il Progetto INDI·i
La depressione è una delle condizioni più comuni tra i pazienti di cure primarie.
Tuttavia, ci sono diversi problemi nella diagnosi della depressione, nella gestione clinica e nei risultati.
Lo studio INDI, che si basa su un modello di assistenza collaborativa, mira a migliorare la gestione della depressione nei pazienti di cure primarie.
È destinato ad essere implementato nella pratica clinica nel contesto delle cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND La depressione è una delle condizioni più comuni tra i pazienti di cure primarie. Tuttavia, ci sono diversi problemi nella sua diagnosi, gestione clinica e risultati. Lo studio INDI, che si basa su un modello di assistenza collaborativa, mira a migliorare la gestione della depressione nei pazienti di cure primarie. INDI ha dimostrato in precedenza di essere un intervento efficiente che mostra benefici clinici e socio-economici. INDI è destinato ad essere implementato nella pratica clinica nel contesto delle cure primarie.
METODO Scopo: Testare la fattibilità e l'impatto di una strategia di implementazione del modello INDI per la gestione della depressione nelle cure primarie.
Design: Questo è uno studio casi-sperimentale nel contesto delle cure primarie. Saranno identificate aree geografiche specifiche per l'attuazione del programma INDI (gruppo di intervento) e altre aree con caratteristiche simili saranno messe a confronto (gruppo di controllo.
Partecipanti: I pazienti con diagnosi di depressione saranno invitati a partecipare volontariamente a questo studio. Inoltre, gli investigatori considereranno come partecipanti anche gli operatori sanitari, i centri di cure primarie, nonché le organizzazioni sanitarie delle aree geografiche in cui si svolgerà lo studio: Camp de Tarragona e Valles Occidental (Catalogna, Spagna).
Intervento: il modello INDI è un programma di assistenza sanitaria per migliorare la gestione della depressione. INDI comprende interventi clinici, formativi e organizzativi con la partecipazione degli infermieri come responsabili dell'assistenza. Per l'attuazione sarà progettata una strategia attiva basata sul modello dell'azione di promozione dell'attuazione della ricerca nei servizi sanitari (PARIHS).
Valutazione: questo studio utilizzerà metodi qualitativi e quantitativi per ottenere dati sulle variabili relative a un'implementazione di successo: fattibilità, accettabilità e impatto.
Discussione: In questo studio, i ricercatori mirano a testare la fattibilità di un intervento clinico INDI, basato su un modello di assistenza collaborativa, nella gestione della depressione nell'ambito delle cure primarie. Se l'implementazione di tale intervento avrà successo, i dati e l'esperienza acquisiti aiuteranno a pianificare una strategia per generalizzare il modello INDI al sistema sanitario catalano. Gli investigatori si aspettano significativi benefici clinici per i pazienti, il sistema sanitario e la società.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
44
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Catarina Pires, PhD
- Numero di telefono: 0034 652957478
- Email: jamnista@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti: pazienti adulti con una nuova diagnosi di depressione o un nuovo episodio di trattamento antidepressivo. La comorbilità della depressione con altri comuni disturbi mentali come disturbi d'ansia o disturbi di somatizzazione non è un criterio di esclusione.
- Organizzazione: centri sanitari (es. centri di cure primarie) della Catalogna, che sono comparabili in termini di caratteristiche sociodemografiche, sanitarie e organizzative
Criteri di esclusione:
- Pazienti: pazienti adulti con diagnosi di disturbo psicotico o bipolare, disturbo da uso di droghe o alcol, demenza, disabilità intellettiva, depressione postpartum e pazienti inclusi nel programma di assistenza domiciliare
- Organizzazione: nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento: Attuazione INDI
Centri di cure primarie che implementeranno il modello di assistenza collaborativa (INDI) per la depressione
|
Implementazione di un modello di assistenza collaborativa nel contesto delle cure primarie per gestire la depressione
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo: nessuna implementazione INDI
Centri di cure primarie in cui la strategia di cura collaborativa INDI non verrà implementata, ma verrà confrontata in termini di pratica clinica nei confronti della depressione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
grado di attuazione e capacità di cambiamento del modello assistenziale collaborativo (INDI)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
grado di implementazione del modello di assistenza collaborativa (INDI) nelle organizzazioni sanitarie e nei professionisti utilizzando la valutazione della prontezza per la cronicità nelle organizzazioni sanitarie (ARCHO)
|
12 mesi
|
|
esperienza del paziente sul modello di cura collaborativa (INDI)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
come i pazienti sperimentano la cura della depressione secondo il modello di cura collaborativa (INDI) utilizzando la scala Instrument for Evaluating Patient Experience of Chronic Illness Care (IEXPAC)
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Enric Aragonès, PhD, Jordi Gol Fundation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
12 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
18 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
18 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2017
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P17/077
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento: Attuazione INDI
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NCT07082595Reclutamento
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NCT06901921Attivo, non reclutante
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NCT07153081Completato
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NCT07067034CompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristici
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NCT07075588Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2
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NCT06848491ReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancro
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NCT04529707CompletatoDistrofia muscolare di Duchenne
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NCT07116538Non ancora reclutamentoAderenza alla terapia antiretrovirale (ART) per l’HIV
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NCT07323394Non ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica